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Acetaminophen Versus Ibuprofen for the Control of Immediate and Delayed Pain Following Orthodontic Separator Placement

19 agosto 2020 aggiornato da: University of Missouri, Kansas City
The purpose of this research study is to compare pain control effectiveness of two medicines and a placebo (a dummy pill that does not contain any pain relieving medication) to see which one works better at preventing pain when taken both 1 hour before and 6 hours after orthodontic separators are placed. The research hypothesis is that there will be a significant difference in pain as measured by Visual Analogue Scales (VAS) over time and that this effect will differ for acetaminophen versus ibuprofen.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64063
        • Orthodontic office of Drs. Dan Blackwell, Beth Blackwell-Nill, Scott Francois
      • Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64082
        • Orthodontic office of Dr. James Osborne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Orthodontic treatment requires banding of posterior teeth
  • Orthodontic treatment requires the placement of two or more separators
  • Able to swallow analgesic pills
  • English speaking
  • Age 9-17
  • Minimum weight requirement of 88 pounds

Exclusion Criteria:

  • Orthodontic appliances are present in the mouth
  • Use of acetaminophen or ibuprofen is contraindicated (allergy, GI problems)
  • Antibiotics or analgesics are currently in use
  • History of systemic disease exists (arthritis, diabetes, cystic fibrosis)
  • Significant cognitive impairment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ibuprofene
Droga: Ibuprofene
Sperimentale: Acetaminophen
Droga: Acetaminofene
Comparatore placebo: Avicel
Droga: Avicel (placebo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pain/discomfort levels reported on Visual Analogue Scales
Lasso di tempo: Assessments conducted at six intervals during a 24 hour period
Assessments conducted at six intervals during a 24 hour period

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Missouri, Kansas City

Investigatori

  • Investigatore principale: Shelliann A Kawamoto, DDS, University of Missouri-Kansas City School of Dentistry Department of Orthodontics and Dentofacial Orthopedics
  • Cattedra di studio: Karen Williams, RDH, MS, PhD, University of Missouri-Kansas City School of Dentistry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2007

Primo Inserito (Stima)

11 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07 04-054

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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