Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemotherapy-Induced Changes to Cognition and DNA in Breast Cancer Survivors

20 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Chemotherapy-Induced Cognitive Change and DNA Damage in Breast Cancer Survivors

The purpose of this study is to learn more about how chemotherapy affects an individual's thinking abilities (cognition). Some research has shown that chemotherapy can cause changes in cognition in breast cancer survivors. However, it is not clear why this change occurs. In this study, the investigators will look to see if damage to DNA is related to these changes in cognition. Specifically, the investigators want to see 1) if women who have been treated with chemotherapy have more DNA damage than healthy women; and 2) if DNA damage is related to cognitive problems in breast cancer survivors and healthy women.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

The primary objective of this proposal is to obtain preliminary data regarding the association between DNA damage and cognitive functioning in breast cancer survivors. Specifically, we predict that:

  1. Breast cancer survivors treated with chemotherapy and hormonal therapy will have higher levels of DNA damage as measured by the Comet assay as compared to age and education matched survivors treated with hormonal therapy only and healthy controls.
  2. Survivors who meet criteria for cognitive impairment will have higher levels of DNA damage as compared to cancer survivors who do not meet criteria for cognitive impairment and healthy controls.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Commack
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Stany Zjednoczone, 11570
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Mercy Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Survivors Healthy women

Opis

Inclusion Criteria:

  • Breast cancer survivors (Stage I-III) 2-6 years post all cancer treatments, but currently receiving hormone therapy.
  • History of treatment with chemotherapy and/or hormonal therapy, or hormone therapy only.
  • No evidence of active/recurrent disease.
  • Less than 70 years old at time of recruitment.
  • Post-menopausal prior to initial treatment.
  • In the judgment of the consenting professional, is able to provide informed consent.
  • Patient is able to understand English, through verbal and written communication.

Exclusion Criteria:

  • Recurrence of breast cancer or diagnosis of another cancer except basal cell carcinoma.
  • Exposure to chemotherapy or radiation therapy for any medical condition unrelated to breast cancer.
  • Neurobehavioral risk factors including history of neurological disorder, or moderate to severe head trauma (loss of consciousness > 60 min or evidence of structural brain changes on imaging).
  • Neurodegenerative disorders such as Alzheimer's disease, Parkinson's disease, multiple sclerosis, etc.
  • Self-reported sleep disorders that could influence cognitive functioning including sleep apnea and chronic fatigue syndrome.
  • Self-reported Axis I psychiatric disorder (DSM-IV), major affective disorder (untreated), bipolar disorder, schizophrenia.
  • Disorder (DSM-IV), major affective disorder (untreated), bipolar disorder, schizophrenia.
  • Male.

Healthy Control Inclusion Criteria:

  • Have had no diagnosis of cancer except basal cell carcinoma.
  • Less than 70 years old at time of recruitment.
  • Post-menopausal.
  • In the judgment of the consenting professional, is able to provide informed consent.
  • Patient is able to understand English, through verbal and written communication

Healthy Control Exclusion Criteria:

  • Exposure to chemotherapy or radiation therapy for any medical condition.
  • Neurobehavioral risk factors including history of neurological disorder, or moderate to severe head trauma (loss of consciousness > 60 min or evidence of structural brain changes on imaging).
  • Neurodegenerative disorders such as Alzheimer's disease, Parkinson's disease, multiple sclerosis etc.
  • Self-reported sleep disorders that could influence cognitive functioning including sleep apnea and chronic fatigue syndrome.
  • Self-reported Axis I psychiatric disorder (DSM-IV), major affective disorder (untreated), bipolar disorder, schizophrenia.
  • Male.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Breast cancer survivors (2-6 years post-treatment) who were post-menopausal at the time of diagnosis and treated with a combination of chemotherapy and hormonal therapy, matched on age and education
The neuropsychological testing will be conducted by a psychometrician who will be trained and supervised by Dr. Correa. It should take approximately 2 hours to complete.Two blood samples will be collected in green top tubes for analysis of DNA damage
2
Breast cancer survivors (2-6 years post-treatment) who were post-menopausal at the time of diagnosis and treated with hormonal therapy only matched on age and education
The neuropsychological testing will be conducted by a psychometrician who will be trained and supervised by Dr. Correa. It should take approximately 2 hours to complete.Two blood samples will be collected in green top tubes for analysis of DNA damage
3
Healthy women matched on age and education
The neuropsychological testing will be conducted by a psychometrician who will be trained and supervised by Dr. Correa. It should take approximately 2 hours to complete.Two blood samples will be collected in green top tubes for analysis of DNA damage

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
The primary goal of this preliminary study is to examine the relationship between DNA damage and chemotherapy-induced cognitive changes in breast cancer survivors.
Ramy czasowe: 2 years
2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-090

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj