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Chemotherapy-Induced Changes to Cognition and DNA in Breast Cancer Survivors

20 aprile 2022 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Chemotherapy-Induced Cognitive Change and DNA Damage in Breast Cancer Survivors

The purpose of this study is to learn more about how chemotherapy affects an individual's thinking abilities (cognition). Some research has shown that chemotherapy can cause changes in cognition in breast cancer survivors. However, it is not clear why this change occurs. In this study, the investigators will look to see if damage to DNA is related to these changes in cognition. Specifically, the investigators want to see 1) if women who have been treated with chemotherapy have more DNA damage than healthy women; and 2) if DNA damage is related to cognitive problems in breast cancer survivors and healthy women.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

The primary objective of this proposal is to obtain preliminary data regarding the association between DNA damage and cognitive functioning in breast cancer survivors. Specifically, we predict that:

  1. Breast cancer survivors treated with chemotherapy and hormonal therapy will have higher levels of DNA damage as measured by the Comet assay as compared to age and education matched survivors treated with hormonal therapy only and healthy controls.
  2. Survivors who meet criteria for cognitive impairment will have higher levels of DNA damage as compared to cancer survivors who do not meet criteria for cognitive impairment and healthy controls.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Commack
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Stati Uniti, 11570
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Mercy Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Survivors Healthy women

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Breast cancer survivors (Stage I-III) 2-6 years post all cancer treatments, but currently receiving hormone therapy.
  • History of treatment with chemotherapy and/or hormonal therapy, or hormone therapy only.
  • No evidence of active/recurrent disease.
  • Less than 70 years old at time of recruitment.
  • Post-menopausal prior to initial treatment.
  • In the judgment of the consenting professional, is able to provide informed consent.
  • Patient is able to understand English, through verbal and written communication.

Exclusion Criteria:

  • Recurrence of breast cancer or diagnosis of another cancer except basal cell carcinoma.
  • Exposure to chemotherapy or radiation therapy for any medical condition unrelated to breast cancer.
  • Neurobehavioral risk factors including history of neurological disorder, or moderate to severe head trauma (loss of consciousness > 60 min or evidence of structural brain changes on imaging).
  • Neurodegenerative disorders such as Alzheimer's disease, Parkinson's disease, multiple sclerosis, etc.
  • Self-reported sleep disorders that could influence cognitive functioning including sleep apnea and chronic fatigue syndrome.
  • Self-reported Axis I psychiatric disorder (DSM-IV), major affective disorder (untreated), bipolar disorder, schizophrenia.
  • Disorder (DSM-IV), major affective disorder (untreated), bipolar disorder, schizophrenia.
  • Male.

Healthy Control Inclusion Criteria:

  • Have had no diagnosis of cancer except basal cell carcinoma.
  • Less than 70 years old at time of recruitment.
  • Post-menopausal.
  • In the judgment of the consenting professional, is able to provide informed consent.
  • Patient is able to understand English, through verbal and written communication

Healthy Control Exclusion Criteria:

  • Exposure to chemotherapy or radiation therapy for any medical condition.
  • Neurobehavioral risk factors including history of neurological disorder, or moderate to severe head trauma (loss of consciousness > 60 min or evidence of structural brain changes on imaging).
  • Neurodegenerative disorders such as Alzheimer's disease, Parkinson's disease, multiple sclerosis etc.
  • Self-reported sleep disorders that could influence cognitive functioning including sleep apnea and chronic fatigue syndrome.
  • Self-reported Axis I psychiatric disorder (DSM-IV), major affective disorder (untreated), bipolar disorder, schizophrenia.
  • Male.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Breast cancer survivors (2-6 years post-treatment) who were post-menopausal at the time of diagnosis and treated with a combination of chemotherapy and hormonal therapy, matched on age and education
The neuropsychological testing will be conducted by a psychometrician who will be trained and supervised by Dr. Correa. It should take approximately 2 hours to complete.Two blood samples will be collected in green top tubes for analysis of DNA damage
2
Breast cancer survivors (2-6 years post-treatment) who were post-menopausal at the time of diagnosis and treated with hormonal therapy only matched on age and education
The neuropsychological testing will be conducted by a psychometrician who will be trained and supervised by Dr. Correa. It should take approximately 2 hours to complete.Two blood samples will be collected in green top tubes for analysis of DNA damage
3
Healthy women matched on age and education
The neuropsychological testing will be conducted by a psychometrician who will be trained and supervised by Dr. Correa. It should take approximately 2 hours to complete.Two blood samples will be collected in green top tubes for analysis of DNA damage

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
The primary goal of this preliminary study is to examine the relationship between DNA damage and chemotherapy-induced cognitive changes in breast cancer survivors.
Lasso di tempo: 2 years
2 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

18 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

18 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

4 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07-090

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