Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radioterapia prostaty lub krótkoterminowa terapia deprywacji androgenów i radioterapia węzłów chłonnych miednicy z radioterapią prostaty lub bez niej w leczeniu pacjentów ze wzrastającym stężeniem swoistego antygenu prostaty (PSA) po operacji raka prostaty

12 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Radiation Therapy Oncology Group

Badanie fazy III krótkoterminowej deprywacji androgenów za pomocą radioterapii węzłów chłonnych miednicy lub samego łóżka prostaty (SPPORT) u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego ze wzrastającym PSA po radykalnej prostatektomii

UZASADNIENIE: Radioterapia wykorzystuje wysokoenergetyczne promieniowanie rentgenowskie do zabijania komórek nowotworowych. Androgeny mogą powodować wzrost komórek raka prostaty. Terapia antyhormonalna, taka jak flutamid, bikalutamid i agonista hormonu uwalniającego hormon luteinizujący, może zmniejszać ilość androgenów wytwarzanych przez organizm. Nie wiadomo jeszcze, który schemat radioterapii z terapią deprywacji androgenów lub bez niej jest bardziej skuteczny w przypadku raka prostaty.

CEL: To randomizowane badanie III fazy bada radioterapię prostaty, aby zobaczyć, jak dobrze działa w porównaniu z krótkoterminową terapią deprywacji androgenów podawaną razem z radioterapią węzłów chłonnych miednicy z radioterapią prostaty lub bez niej w leczeniu pacjentów z podwyższonym PSA po operacji z powodu rak prostaty.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Aby określić, czy dodanie krótkoterminowej deprywacji androgenów (STAD) do radioterapii w łóżku prostaty (PBRT) poprawia brak progresji (FFP) (tj. utrzymanie antygenu specyficznego dla prostaty [PSA] poniżej nadiru+2 ng/ml) , brak niepowodzenia klinicznego i brak zgonu z jakiejkolwiek przyczyny) przez 5 lat, w porównaniu z samą PBRT u mężczyzn leczonych ratunkową radioterapią po radykalnej prostatektomii.
  • Określenie, czy STAD, radioterapia węzłów chłonnych miednicy mniejszej (PLNRT) i PBRT poprawiają FFP w porównaniu z samym STAD+PBRT i PBRT u mężczyzn leczonych ratunkową radioterapią po radykalnej prostatektomii.

Wtórny

  • Porównanie wtórnej niewydolności biochemicznej, rozwoju choroby opornej na hormony, odległych przerzutów, śmiertelności z określonej przyczyny i ogólnej śmiertelności po pięciu latach.
  • Porównanie ostrej i późnej zachorowalności na podstawie Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (CTCAE), wersja 3.0.
  • Aby zmierzyć ekspresję genów związanych z kinetyką komórek, szlakiem apoptozy i angiogenezą w archiwalnej tkance diagnostycznej, aby lepiej określić ryzyko FFP, odległego niepowodzenia, śmiertelności z powodu określonej przyczyny i ogólnej śmiertelności po radioterapii ratunkowej raka prostaty, niezależnie od konwencjonalnej klinicznej obecnie używane parametry.
  • Określenie ilościowe wzorców proteomicznych i genomowych (polimorfizmy pojedynczych nukleotydów) produktów krwi oraz wzorców genomowych opartych na moczu przed i w różnym czasie po leczeniu w celu lepszego określenia ryzyka FFP, odległego niepowodzenia, śmiertelności z określonej przyczyny i ogólnej śmiertelności po radioterapii ratunkowej w przypadku raka prostaty, niezależnie od stosowanych obecnie konwencjonalnych parametrów klinicznych.
  • Ocena stopnia, czasu trwania i znaczących różnic obniżeń jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) w zależności od choroby w grupach terapeutycznych.
  • Ocena, czy przy bardziej agresywnej terapii poprawia się nastrój i zmniejsza się depresja, jeśli poprawia się FFP.
  • Aby zebrać bloki tkankowe zatopione w parafinie, surowicę, osocze, mocz i komórki kożuszka leukocytarnego do przyszłych analiz translacyjnych.

Trzeciorzędowy

  • Aby ocenić, czy przyrostowy wzrost FFP i przeżycia przy bardziej agresywnej terapii przewyższa ubytki w podstawowych ogólnych domenach HRQOL (tj. mobilności, samoopieki, zwykłych czynności, bólu/dyskomfortu i lęku/depresji).
  • Ocena opłacalności i użyteczności ramienia leczenia wykazującego najbardziej znaczącą korzyść (pod względem pierwotnego wyniku) w porównaniu z innymi szeroko akceptowanymi terapiami przeciwnowotworowymi i nienowotworowymi.
  • Aby ocenić powiązania między poziomami beta-amyloidu w surowicy a pomiarami funkcji poznawczych, nastroju i depresji.
  • Celem eksploracyjnym jest ocena zależności między wskaźnikiem objawów Amerykańskiego Towarzystwa Urologicznego (AUA SI) a chorobowością układu moczowego przy użyciu systemu stopniowania CTCAE v. 3.0.

ZARYS: Pacjentów stratyfikuje się według zajęcia pęcherzyków nasiennych (tak vs. nie), wyniku Gleasona po prostatektomii (≤ 7 vs 8-9), PSA przed radioterapią (≥ 0,1 i ≤ 1,0 ng/ml vs > 1,0 i < 2,0 ng/ml ) i stadium patologii (pT2 i margines ujemny w stosunku do wszystkich innych). Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 3 ramion leczenia.

Kontrolę przeprowadza się po 3, 6 i 12 miesiącach od zakończenia radioterapii, następnie co 6 miesięcy przez 6 lat, a następnie co roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1792

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Chiny
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
      • Petach Tikva, Izrael, 49100
        • Rabin Medical Center - Beilinson Campus
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute at University of Alberta
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Doctor H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • Cancer Care Program at Thunder Bay Regional Health Sciences
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Hopital Notre-Dame du CHUM
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CHUS-Hopital Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • UAB Comprehensive Cancer Center
    • Alaska
      • Fairbanks, Alaska, Stany Zjednoczone, 99701
        • Fairbanks Cancer Treatment Center at Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
        • Arizona Center for Cancer Care - Peoria
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
        • Arizona Oncology Services Foundation
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
        • Arizona Oncology - Tucson
    • California
      • Auburn, California, Stany Zjednoczone, 95603
        • Auburn Radiation Oncology
      • Burlingame, California, Stany Zjednoczone, 94010
        • Peninsula Medical Center
      • Cameron Park, California, Stany Zjednoczone, 95682
        • Radiation Oncology Centers - Cameron Park
      • Carmichael, California, Stany Zjednoczone, 95608
        • Mercy Cancer Center at Mercy San Juan Medical Center
      • Castro Valley, California, Stany Zjednoczone, 94546
        • East Bay Radiation Oncology Center
      • Castro Valley, California, Stany Zjednoczone, 94546
        • Valley Medical Oncology Consultants - Castro Valley
      • Chico, California, Stany Zjednoczone, 95926
        • Enloe Cancer Center at Enloe Medical Center
      • Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
        • Valley Medical Oncology
      • Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
        • Washington Township Hospital
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Cancer Care Associates
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • California Cancer Center - Woodward Park Office
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093-0658
        • Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089-9181
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
      • Martinez, California, Stany Zjednoczone, 94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Mission Hills, California, Stany Zjednoczone, 91346-9600
        • Providence Holy Cross Cancer Center
      • Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
        • El Camino Hospital Cancer Center
      • Novato, California, Stany Zjednoczone, 94945
        • Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • Larry G Strieff MD Medical Corporation
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • Tom K Lee, Incorporated
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • St. Joseph Hospital Regional Cancer Center - Orange
      • Paradise, California, Stany Zjednoczone, 95969
        • Feather River Hospital Cancer Center
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Radiation Oncology Center - Roseville
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95815
        • Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95819
        • Mercy General Hospital
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California Davis Cancer Center
      • Saint Helena, California, Stany Zjednoczone, 94574
        • Saint Helena Hospital
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
        • California Pacific Medical Center - California Campus
      • San Pablo, California, Stany Zjednoczone, 94806
        • Doctors Medical Center - San Pablo Campus
      • Vacaville, California, Stany Zjednoczone, 95687
        • Solano Radiation Oncology Center
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
        • Sutter Solano Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Aurora
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • Aurora Presbyterian Hospital
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80301-9019
        • Boulder Community Hospital
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Presbyterian - St. Luke's Medical Center
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • St. Anthony Central Hospital
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • St. Joseph Hospital
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80110
        • Swedish Medical Center
      • Greeley, Colorado, Stany Zjednoczone, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
        • Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
      • Loveland, Colorado, Stany Zjednoczone, 80539
        • McKee Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Stany Zjednoczone, 81004
        • St. Mary - Corwin Regional Medical Center
      • Thornton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80229
        • North Suburban Medical Center
      • Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Middletown, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06457
        • Middlesex Hospital Cancer Center
      • New Britain, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06050
        • George Bray Cancer Center at the Hospital of Central Connecticut - New Britain Campus
      • Norwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06360
        • William W. Backus Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610-0232
        • University of Florida Shands Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Baptist Cancer Institute - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Integrated Community Oncology Network at Southside Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32258
        • Baptist Medical Center South
      • Jacksonville Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32250
        • Integrated Community Oncology Network
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Baptist-South Miami Regional Cancer Program
      • Orange Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32073
        • Integrated Community Oncology Network - Orange Park
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803-1273
        • Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
      • Palatka, Florida, Stany Zjednoczone, 32177
        • Florida Cancer Center - Palatka
      • Saint Augustine, Florida, Stany Zjednoczone, 32086
        • Flagler Cancer Center
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Veterans Affairs Medical Center - Tampa
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342-1611
        • Northside Hospital Cancer Center
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Emory Crawford Long Hospital
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • John B. Amos Cancer Center
      • Cumming, Georgia, Stany Zjednoczone, 30041
        • Northside Hospital-Forsyth
      • Fayetteville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
        • Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
        • Kapiolani Medical Center at Pali Momi
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Straub Clinic and Hospital, Incorporated
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
        • Hawaii Medical Center - East
      • Wailuku, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96793
        • Pacific Cancer Institute - Maui
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
        • Creticos Cancer Center at Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
      • Freeport, Illinois, Stany Zjednoczone, 61032
        • Leonard C. Ferguson Cancer Center
      • Harvey, Illinois, Stany Zjednoczone, 60426
        • Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
      • Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141
        • Veterans Affairs Medical Center - Hines
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
      • Moline, Illinois, Stany Zjednoczone, 61265
        • Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Cancer Institute at St. John's Hospital
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Stany Zjednoczone, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46805
        • Parkview Regional Cancer Center at Parkview Health
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
        • Radiation Oncology Associates Southwest
      • Goshen, Indiana, Stany Zjednoczone, 46526
        • Center for Cancer Care at Goshen General Hospital
      • Kokomo, Indiana, Stany Zjednoczone, 46904
        • Howard Community Hospital
      • La Porte, Indiana, Stany Zjednoczone, 46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • Mishawaka, Indiana, Stany Zjednoczone, 46545-1470
        • Saint Joseph Regional Medical Center
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50316
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
      • Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51102
        • Mercy Medical Center - Sioux City
      • Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
    • Kansas
      • Dodge City, Kansas, Stany Zjednoczone, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Stany Zjednoczone, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Wellington, Kansas, Stany Zjednoczone, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Winfield, Kansas, Stany Zjednoczone, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536-0093
        • Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
        • Norton Suburban Hospital
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71315-3198
        • Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Medical Center of Louisiana - New Orleans
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21229
        • St. Agnes Hospital Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center Cancer Center
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21044
        • Central Maryland Oncology Center
      • Glen Burnie, Maryland, Stany Zjednoczone, 21061
        • Tate Cancer Center at Baltimore Washington Medical Center
      • Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20910
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston University Cancer Research Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
      • Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02721
        • Hudner Oncology Center at Saint Anne's Hospital - Fall River
      • Hyannis, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Lowell, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01854
        • Lowell General Hospital
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Stany Zjednoczone, 49221
        • Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Clinton Township, Michigan, Stany Zjednoczone, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital
      • Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532
        • McLaren Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Jackson, Michigan, Stany Zjednoczone, 49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341-2985
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Stany Zjednoczone, 48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
        • Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
        • Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56601
        • MeritCare Bemidji
      • Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • St. Luke's Hospital Cancer Care Center
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Mankato, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56002
        • Immanuel St. Joseph's
      • Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
        • HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
        • Minnesota Oncology - Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
        • Hennepin County Medical Center - Minneapolis
      • Robbinsdale, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422-2900
        • Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Park Nicollet Cancer Center
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • United Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Regions Hospital Cancer Care Center
      • Shakopee, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55379
        • St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Waconia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56201
        • Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55125
        • Minnesota Oncology - Woodbury
    • Mississippi
      • Pascagoula, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39581
        • Regional Cancer Center at Singing River Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Cancer Institute of Cape Girardeau, LLC
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Barnes-Jewish West County Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
      • Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63376
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish St. Peters Hospital - St. Peters
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Great Falls Clinic - Main Facility
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
        • Cancer Resource Center - Lincoln
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
        • Saint Elizabeth Cancer Institute at Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68122
        • Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
        • Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131-2197
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Methodist Estabrook Cancer Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
        • Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Exeter, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03833
        • Center for Cancer Care at Exeter Hospital
      • Keene, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03431
        • Kingsbury Center for Cancer Care at Cheshire Medical Center
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center - Basking Ridge
      • Galloway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08240
        • AtlantiCare Cancer Care Institute at AtlantiCare Regional Medical Center - Mainland Campus
      • Marlton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08053
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
      • Pennington, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08534
        • Capital Health Regional Cancer Center
      • Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07450
        • Valley Hospital - Ridgewood
      • Somerville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08876
        • Somerset Medical Center
      • Sparta, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07871
        • Frederick R. and Betty M. Smith Cancer Treatment Center
      • Vineland, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08360
        • Franklin & Edith Scarpa Regional Cancer Center at South Jersey Healthcare
      • Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
      • Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131-5636
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • New Mexico Cancer Center
      • Las Cruces, New Mexico, Stany Zjednoczone, 88011
        • University of New Mexico Cancer Center - South
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206
        • New York Oncology Hematology, PC at Albany Regional Cancer Care
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Canandaigua, New York, Stany Zjednoczone, 14424
        • Sands Cancer Center
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10025
        • St. Luke's - Roosevelt Hospital Center - St.Luke's Division
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Stich Radiation Center at NewYork-Presbyterian Hospital/Weill Cornell Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12601
        • Hudson Valley Oncology Associates
      • Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12601-3990
        • Dyson Center for Cancer Care at Vassar Brothers Medical Center
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
        • Highland Hospital of Rochester
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14621
        • Lipson Cancer and Blood Center at Rochester General Hospital
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14626
        • University Radiation Oncology at Parkridge Hospital
      • Rockville Centre, New York, Stany Zjednoczone, 11570
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center - Rockville Centre
      • Sleepy Hollow, New York, Stany Zjednoczone, 10591
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Phelps Memorial Hospital Center
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27203-5400
        • Randolph Hospital
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • Mission Hospitals - Memorial Campus
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27403-1198
        • Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
      • Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
        • Coleman Radiation Oncology Center at Carter General Hospital
      • New Bern, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28560
        • CarolinaEast Cancer Care
      • Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
        • FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • Rex Cancer Center at Rex Hospital
      • Reidsville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27320
        • Annie Penn Cancer Center
      • Supply, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28462
        • South Atlantic Radiation Oncology, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • Zimmer Cancer Center at New Hanover Regional Medical Center
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • Coastal Carolina Radiation Oncology Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
        • CCOP - MeritCare Hospital
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58102
        • MeritCare Broadway
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
        • Roger Maris Cancer Center at MeritCare Hospital
      • Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58201
        • Altru Cancer Center at Altru Hospital
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44307
        • McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44309-2090
        • Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
      • Barberton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44203
        • Barberton Citizens Hospital
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44710-1799
        • Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
      • Chillicothe, Ohio, Stany Zjednoczone, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214-3998
        • Riverside Methodist Hospital Cancer Care
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43222
        • Mount Carmel Health - West Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
        • CCOP - Columbus
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
        • Grant Medical Center Cancer Care
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43228
        • Doctors Hospital at Ohio Health
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Stany Zjednoczone, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Elyria, Ohio, Stany Zjednoczone, 44035
        • Community Cancer Center
      • Elyria, Ohio, Stany Zjednoczone, 44035
        • Hematology Oncology Center
      • Independence, Ohio, Stany Zjednoczone, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center
      • Lima, Ohio, Stany Zjednoczone, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Marietta, Ohio, Stany Zjednoczone, 45750
        • Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, Stany Zjednoczone, 43537-1839
        • Northwest Ohio Oncology Center
      • Mayfield Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
        • Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
      • Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
        • Lake/University Ireland Cancer Center
      • Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44130
        • Southwest General Health Center
      • Newark, Ohio, Stany Zjednoczone, 43055
        • Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
      • Orange Village, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • UHHS Chagrin Highlands Medical Center
      • Oregon, Ohio, Stany Zjednoczone, 43616
        • St. Charles Mercy Hospital
      • Parma, Ohio, Stany Zjednoczone, 44129
        • Parma Community General Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Stany Zjednoczone, 45662
        • Southern Ohio Medical Center Cancer Center
      • Salem, Ohio, Stany Zjednoczone, 44460
        • Cancer Care Center, Incorporated
      • Sandusky, Ohio, Stany Zjednoczone, 44870
        • North Coast Cancer Care, Incorporated
      • Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45505
        • Community Hospital of Springfield and Clark County
      • Steubenville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43952
        • Tony Teramana Cancer Center
      • Strongsville, Ohio, Stany Zjednoczone, 44136
        • Cleveland Clinic Foundation - Strongsville
      • Sylvania, Ohio, Stany Zjednoczone, 43560
        • Flower Hospital Cancer Center
      • Tiffin, Ohio, Stany Zjednoczone, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43608
        • St. Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
        • Toledo Hospital
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
        • Medical University of Ohio Cancer Center
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43617
        • CCOP - Toledo Community Hospital
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
        • Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
        • St. Anne Mercy Hospital
      • Westerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43081
        • Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
      • Westlake, Ohio, Stany Zjednoczone, 44145
        • UHHS Westlake Medical Center
      • Wooster, Ohio, Stany Zjednoczone, 44691
        • Cancer Treatment Center
      • Wooster, Ohio, Stany Zjednoczone, 44691
        • Cleveland Clinic - Wooster
      • Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43701
        • Genesis - Good Samaritan Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Willamette Valley Cancer Center - Eugene
      • Grants Pass, Oregon, Stany Zjednoczone, 97527
        • Three Rivers Community Hospital
      • Gresham, Oregon, Stany Zjednoczone, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
        • Dubs Cancer Center at Rogue Valley Medical Center
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
        • Providence Cancer Center at PMCC
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
      • Salem, Oregon, Stany Zjednoczone, 97309-5014
        • Salem Hospital Regional Cancer Care Services
      • Tualatin, Oregon, Stany Zjednoczone, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001
        • Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
      • Beaver, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15009
        • UPMC Cancer Center at Beaver Medical Center
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
        • St. Luke's Cancer Network at St. Luke's Hospital
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Clairton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15025
        • UPMC Cancer Center at Jefferson Regional Medical Center
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822-0001
        • Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
      • Dunmore, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18512
        • Northeast Radiation Oncology Center
      • Gettysburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Greensburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15601
        • UPMC Cancer Center - Arnold Palmer Pavilion
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
        • Penn State Hershey Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Johnstown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15901
        • UPMC Cancer Center at the John P. Murtha Pavilion
      • Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17604
        • Lancaster General Hospital
      • Langhorne, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19047
        • St. Mary Regional Cancer Center
      • McKeesport, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15132
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
      • Milford, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18337
        • Upper Delaware Valley Cancer Center
      • Monroeville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15146
        • Intercommunity Cancer Center
      • Moon, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15108
        • UPMC - Moon
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15065
        • Alle-Kiski Medical Center
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15065
        • UPMC Cancer Center - Natrona Heights
      • New Castle, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16105
        • Jameson Memorial Hospital - North Campus
      • Paoli, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19301-1792
        • Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • UPMC Cancer Center at UPMC Presbyterian
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213-2582
        • UPMC - Shadyside
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • UPMC Cancer Center at Magee-Womens Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15215
        • UPMC Cancer Center at UPMC St. Margaret
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15237
        • UPMC Cancer Center at UPMC Passavant
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15243
        • UPMC Cancer Center - Upper St. Clair
      • Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19605
        • St. Joseph Medical Center
      • Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19612-6052
        • McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
      • Washington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15301
        • Washington Hospital Cancer Center
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18711
        • Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
        • Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
        • CCOP - Main Line Health
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17405
        • York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
        • AnMed Cancer Center
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Cancer Centers of the Carolinas - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas - Grove Commons
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29650
        • Cancer Centers of the Carolinas - Greer Medical Oncology
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29650
        • Cancer Centers of the Carolinas - Greer Radiation Oncology
      • Hilton Head Island, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29926
        • Hilton Head Radiation Oncology Center
      • Seneca, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29672
        • Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29307
        • Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38301
        • West Tennessee Cancer Center at Jackson-Madison County General Hospital
    • Texas
      • Bedford, Texas, Stany Zjednoczone, 76022
        • Texas Oncology, PA at Harris Center HEB
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
      • Denton, Texas, Stany Zjednoczone, 76210
        • Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center - Denton South
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Klabzuba Cancer Center at Harris Methodist Fort Worth Hospital
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555-0361
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
        • Memorial Hermann Hospital - Memorial City
      • Lewisville, Texas, Stany Zjednoczone, 75067
        • Texas Oncology, PA at Lake Vista Cancer Center
      • Longview, Texas, Stany Zjednoczone, 75601
        • Longview Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78217
        • Cancer Care Centers of South Texas - Northeast
      • Sherman, Texas, Stany Zjednoczone, 75090
        • Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center - Sherman
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Texas Oncology, PA at Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
        • Tyler Cancer Center
      • Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone, 76310
        • Texas Oncology, PA - Wichita Falls
    • Utah
      • Cedar City, Utah, Stany Zjednoczone, 84720
        • Sandra L. Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, Stany Zjednoczone, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84157
        • Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
        • Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Stany Zjednoczone, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Saint George, Utah, Stany Zjednoczone, 84770
        • Dixie Regional Medical Center - East Campus
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84143
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
        • Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
      • Saint Johnsbury, Vermont, Stany Zjednoczone, 05819
        • Norris Cotton Cancer Center - North
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Stany Zjednoczone, 22304
        • Inova Alexandria Hospital
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22901
        • Martha Jefferson Hospital Cancer Care Center
      • Danville, Virginia, Stany Zjednoczone, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Sentara Cancer Institute at Sentara Norfolk General Hospital
      • Portsmouth, Virginia, Stany Zjednoczone, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
        • Veterans Affairs Medical Center - Richmond
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23454
        • Coastal Cancer Center at Sentara Virginia Beach General Hospital
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
        • St. Joseph Cancer Center
      • Federal Way, Washington, Stany Zjednoczone, 98003
        • St. Francis Hospital
      • Puyallup, Washington, Stany Zjednoczone, 98372
        • Good Samaritan Cancer Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • CCOP - Virginia Mason Research Center
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405-3004
        • Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • CCOP - Northwest
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98686
        • Legacy Salmon Creek Medical Center
      • Yakima, Washington, Stany Zjednoczone, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
        • West Virginia University Health Sciences Center - Charleston
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54409
        • Langlade Memorial Hospital
      • Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54911
        • Theda Care Cancer Institute
      • Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54911-3496
        • Fox Valley Hematology and Oncology - East Grant Street
      • Beloit, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53511
        • Beloit Memorial Hospital
      • Fond Du Lac, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54935
        • Central Wisconsin Cancer Program at Agnesian HealthCare
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Franciscan Skemp Healthcare - La Crosse Campus
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792-6164
        • University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
      • Marinette, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54143
        • Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53051
        • Community Memorial Hospital Cancer Care Center
      • Mequon, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53097
        • Columbia Saint Mary's Hospital - Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Vince Lombardi Cancer Clinic at Aurora St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53211
        • Columbia-Saint Mary's Water Tower Medical Commons
      • Mukwonago, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53149
        • D.N. Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
        • Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
      • Racine, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53405
        • All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54235-1495
        • Door County Cancer Center at Door County Memorial Hospital
      • Summit, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
        • Aurora Medical Center
      • Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401
        • University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
      • West Allis, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53227
        • West Allis Memorial Hospital
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54494
        • Riverview UW Cancer Center at Riverview Hospital
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82609
        • Rocky Mountain Oncology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Gruczolakorak gruczołu krokowego leczony pierwotnie radykalną prostatektomią, patologicznie potwierdzony brak węzłów chłonnych w wyniku limfadenektomii miednicy (N0) lub patologicznie nieznany stan węzłów chłonnych (niewycięte węzły chłonne miednicy [Nx]), tj. wycięcie węzłów chłonnych nie jest wymagane;

    • Dozwolony będzie każdy rodzaj prostatektomii radykalnej, w tym prostatektomia załonowa, krocza, laparoskopowa lub wspomagana robotem. Termin radykalnej prostatektomii jest nieograniczony czasowo.

  2. Poziom antygenu swoistego dla prostaty (PSA) po prostatektomii ≥ 0,1 i < 2,0 ng/ml co najmniej 6 tygodni (45 dni) po prostatektomii iw ciągu 30 dni od rejestracji;
  3. Jedna z następujących klasyfikacji patologicznych:

    • choroba T3N0/Nx z dodatnim marginesem chirurgicznym prostatektomii lub bez; lub
    • choroba T2N0/Nx z dodatnim marginesem chirurgicznym prostatektomii lub bez;
  4. prostatektomia w skali Gleasona 9 lub mniej;
  5. Status wydajności Zubroda 0-1;
  6. Wiek ≥ 18 lat;
  7. Brak odległych przerzutów, w oparciu o następujące minimalne badania diagnostyczne:

    • Wywiad/badanie fizykalne (w tym badanie per rectum) w ciągu 8 tygodni (60 dni) przed rejestracją;
    • Tomografia komputerowa (CT) miednicy (z kontrastem, jeśli czynność nerek jest akceptowalna; CT bez kontrastu jest dopuszczalna, jeśli pacjent nie jest kandydatem do kontrastu) lub rezonans magnetyczny (MRI) miednicy w ciągu 120 dni przed rejestracją ;
    • Scyntygrafia kości w ciągu 120 dni przed rejestracją; jeśli scyntygrafia kości jest podejrzana, należy wykonać zwykłe zdjęcie rentgenowskie i/lub MRI, aby wykluczyć przerzuty.
  8. Odpowiednia czynność szpiku kostnego, w ciągu 90 dni przed rejestracją, określona następująco:

    • Płytki krwi ≥ 100 000 komórek/mm^3 na podstawie morfologii krwi współzawodniczącej (CBC);
    • Hemoglobina ≥ 10,0 g/dl na podstawie CBC (Uwaga: zaleca się zastosowanie transfuzji lub innej interwencji w celu uzyskania Hgb ≥ 10,0 g/dl).
  9. Aminotransferaza asparaginianowa (AST) lub aminotransferaza alaninowa (ALT) < 2 x górna granica normy w ciągu 90 dni przed rejestracją;
  10. Stężenie całkowitego testosteronu w surowicy musi wynosić ≥ 40% dolnej granicy normy (DGN) użytego testu (testosteron ÷ DGN musi wynosić ≥ 0,40) w ciągu 90 dni poprzedzających rejestrację (Uwaga: Pacjenci, którzy przeszli jednostronną orchiektomię, kwalifikują się tak długo, jak długo po spełnieniu tego wymogu);
  11. Przed przystąpieniem do badania pacjenci muszą podpisać świadomą zgodę dotyczącą konkretnego badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wyczuwalna nieprawidłowość/masa w dole gruczołu krokowego sugerująca nawrót, chyba że biopsja pod kontrolą ultrasonograficzną wykaże, że nie zawiera raka;
  2. Pacjenci N1 nie kwalifikują się, podobnie jak pacjenci z powiększeniem węzłów chłonnych miednicy ≥ 1,5 cm w największym wymiarze w badaniu CT lub MRI miednicy, chyba że pobrano próbkę powiększonego węzła chłonnego i uzyskano wynik ujemny;
  3. Terapię deprywacji androgenów rozpoczęto przed prostatektomią przez > 6 miesięcy (180 dni). Uwaga: dopuszczalne jest stosowanie finasterydu lub dutasterydu (±tamsulosyny) przez dłuższy czas przed prostatektomią;
  4. Terapia deprywacji androgenowej rozpoczęta po prostatektomii i przed rejestracją (Uwaga: Stosowanie finasterydu lub dutasterydu (±tamsulosyny) po prostatektomii jest niedopuszczalne – należy przerwać je w ciągu 3 miesięcy po prostatektomii. terapię deprywacji androgenów należy przerwać w ciągu 3 miesięcy po prostatektomii);
  5. Chemioterapia neoadiuwantowa przed lub po prostatektomii;
  6. Wcześniejsza chemioterapia z powodu jakiejkolwiek innej zmiany chorobowej, jeśli została podana w ciągu 5 lat przed rejestracją;
  7. Przebyta kriochirurgia lub brachyterapia prostaty; prostatektomia powinna być leczeniem podstawowym, a nie ratunkowym;
  8. Wcześniejsza radioterapia miednicy;
  9. wcześniejszy inwazyjny nowotwór złośliwy (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry) lub powierzchowny rak pęcherza moczowego, chyba że choroba jest wolna od co najmniej 5 lat [na przykład rak in situ jamy ustnej jest dopuszczalny];
  10. Ciężka, czynna choroba współistniejąca, zdefiniowana w następujący sposób:

    • Historia choroby zapalnej jelit;
    • Historia wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C; Badania krwi nie są wymagane w celu ustalenia, czy pacjent miał wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, chyba że pacjent zgłasza zapalenie wątroby w wywiadzie.
    • Niestabilna dusznica bolesna i/lub zastoinowa niewydolność serca wymagająca hospitalizacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
    • przezścienny zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
    • Ostre zakażenie bakteryjne lub grzybicze wymagające dożylnego podania antybiotyków w momencie rejestracji;
    • zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lub inna choroba układu oddechowego wymagająca hospitalizacji lub wykluczająca badaną terapię w momencie rejestracji;
    • Niewydolność wątroby prowadząca do żółtaczki klinicznej i/lub zaburzeń krzepnięcia; Wymagane są AST lub ALT; należy jednak pamiętać, że do wpisu do tego protokołu nie są wymagane badania laboratoryjne parametrów krzepnięcia.
    • zespół nabytego upośledzenia odporności (AIDS) w oparciu o aktualną definicję Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC); Należy jednak pamiętać, że badanie na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) nie jest wymagane, aby przystąpić do tego protokołu. Konieczność wyłączenia pacjentów z zespołem nabytego niedoboru odporności (AIDS) z tego protokołu jest konieczna, ponieważ leczenie objęte tym protokołem może skutkować zwiększoną toksycznością i immunosupresją.
  11. Wcześniejsza reakcja alergiczna na badany lek(i) objęta tym protokołem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sam PBRT
Radioterapia łóżka prostaty (PBRT) rozpoczyna się w ciągu 6 tygodni (+/- 2 tygodnie) od rejestracji.
1,8 Gy na frakcję raz dziennie, 5 dni w tygodniu łącznie 64,8-70,2 Gy. Wymagany 3D-CRT lub IMRT.
Inne nazwy:
  • Trójwymiarowa radioterapia konformalna (3D-CRT)
  • Radioterapia łóżka prostaty
  • RT z modulacją intensywności (IMRT)
Eksperymentalny: PBRT + STAD
Radioterapia łóżka prostaty (PBRT) i krótkoterminowa terapia deprywacji androgenów (STAD) złożona z terapii antyandrogenem (AA) i agonistą hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH) rozpoczyna się w ciągu 6 tygodni (+/- 2 tygodnie) od rejestracji. STAD rozpoczyna się jako pierwszy, 2 miesiące (+/- 2 tygodnie) przed radioterapią (RT) i trwa 4-6 miesięcy. LHRH może trwać 4-6 miesięcy. AA rozpoczyna się w tym samym czasie co LHRH (lub do 2 tygodni wcześniej), trwa około 4 miesięcy i powinna zakończyć się ostatniego dnia RT (+/- 2 tygodnie).
1,8 Gy na frakcję raz dziennie, 5 dni w tygodniu łącznie 64,8-70,2 Gy. Wymagany 3D-CRT lub IMRT.
Inne nazwy:
  • Trójwymiarowa radioterapia konformalna (3D-CRT)
  • Radioterapia łóżka prostaty
  • RT z modulacją intensywności (IMRT)
Terapia antyandrogenowa (AA) może obejmować 250 mg flutamidu doustnie trzy razy dziennie lub 50 mg bikalutamidu doustnie raz dziennie.
Inne nazwy:
  • bikalutamid
  • flutamid
Agonistą hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH) może być dowolny analog zatwierdzony przez FDA (lub przez Health Canada dla instytucji kanadyjskich) i może być podawany w dowolnej możliwej kombinacji, tak aby całkowity czas leczenia LHRH wynosił 4-6 miesięcy. Analogi LHRH podaje się różnymi technikami, w tym podskórnym wprowadzeniem stałego zatyczki w ścianę jamy brzusznej, wstrzyknięciem domięśniowym i wstrzyknięciem podskórnym.
Inne nazwy:
  • goserelina
  • leuprolid
  • buserelina
  • tryptorelina
Eksperymentalny: PLNRT + PBRT + STADT
Radioterapia węzłów chłonnych miednicy (PLNRT), radioterapia łożyska gruczołu krokowego (PBRT) i krótkoterminowa terapia deprywacji androgenów (STAD) składająca się z antyandrogenu (AA) i agonisty hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH) rozpoczyna się w ciągu 6 tygodni (+/- 2 tygodni) po rejestracji. STAD zaczyna się jako pierwszy, 2 miesiące (+/- 2 tygodnie) przed RT i trwa 4-6 miesięcy. LHRH może trwać 4-6 miesięcy. AA rozpoczyna się w tym samym czasie co LHRH (lub do 2 tygodni wcześniej), trwa około 4 miesięcy i powinna zakończyć się ostatniego dnia RT (+/- 2 tygodnie).
1,8 Gy na frakcję raz dziennie, 5 dni w tygodniu łącznie 64,8-70,2 Gy. Wymagany 3D-CRT lub IMRT.
Inne nazwy:
  • Trójwymiarowa radioterapia konformalna (3D-CRT)
  • Radioterapia łóżka prostaty
  • RT z modulacją intensywności (IMRT)
Terapia antyandrogenowa (AA) może obejmować 250 mg flutamidu doustnie trzy razy dziennie lub 50 mg bikalutamidu doustnie raz dziennie.
Inne nazwy:
  • bikalutamid
  • flutamid
Agonistą hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH) może być dowolny analog zatwierdzony przez FDA (lub przez Health Canada dla instytucji kanadyjskich) i może być podawany w dowolnej możliwej kombinacji, tak aby całkowity czas leczenia LHRH wynosił 4-6 miesięcy. Analogi LHRH podaje się różnymi technikami, w tym podskórnym wprowadzeniem stałego zatyczki w ścianę jamy brzusznej, wstrzyknięciem domięśniowym i wstrzyknięciem podskórnym.
Inne nazwy:
  • goserelina
  • leuprolid
  • buserelina
  • tryptorelina
1,8 Gy na frakcję raz dziennie, 5 dni w tygodniu, łącznie 45 Gy. Wymagany 3D-CRT lub IMRT.
Inne nazwy:
  • Radioterapia węzłów chłonnych miednicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników wolnych od progresji (FFP) po 5 latach
Ramy czasowe: Od randomizacji do pięciu lat.
Progresję definiuje się jako pierwsze wystąpienie następujących zdarzeń: niepowodzenie biochemiczne według definicji Phoenix (antygen swoisty dla prostaty [PSA] ≥ 2 ng/ml powyżej nadiru PSA), niepowodzenie kliniczne (miejscowe, regionalne lub odległe) lub zgon z powodu jakakolwiek przyczyna. Rozpoczęcie drugiej terapii ratunkowej przed progresją było naruszeniem protokołu i skutkowało cenzurą. Czas progresji definiuje się jako czas od randomizacji do daty progresji, drugiej terapii ratunkowej (ocenzurowane) lub ostatniej znanej wizyty kontrolnej (ocenzurowane). Wskaźniki braku progresji ocenia się metodą Kaplana-Meiera. Badanie zostało zaprojektowane tak, aby ostateczna analiza miała miejsce po tym, jak wszyscy uczestnicy uczestniczyli w badaniu przez co najmniej 5 lat, ale wyniki zostały zgłoszone wcześniej. Zobacz sekcję Ograniczenia i zastrzeżenia.
Od randomizacji do pięciu lat.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z wtórnym niepowodzeniem biochemicznym (alternatywne niepowodzenie biochemiczne)
Ramy czasowe: Od randomizacji do ostatniej obserwacji. Maksymalny okres obserwacji w czasie analizy wynosił 10,5 roku.
Wtórne biochemiczne (niepowodzenie) definiuje się jako jedno z dwóch zdarzeń: 1. W przypadku wykrywalnych wartości PSA po punkcie wyjściowym (≥ 0,1), pierwsze wystąpienie wartości PSA, która wynosi zarówno ≥ 0,4, jak i drugi wzrost powyżej nadiru; 2.Rozpoczęcie drugiej terapii ratunkowej. Czas niepowodzenia definiuje się jako czas od randomizacji do daty niepowodzenia, śmierci (ryzyko współzawodnictwa) lub ostatniej znanej obserwacji (ocenzurowane). Wskaźniki awaryjności dla podsumowania danych są szacowane przy użyciu metody skumulowanej częstości występowania, z podanymi tutaj wskaźnikami 5-letnimi. Porównania parami rozkładów czasów awarii, przedstawione w sekcji analizy statystycznej, wykorzystują wskaźniki ryzyka związane z przyczyną, dla których zgony są ocenzurowane. Badanie zostało zaprojektowane tak, aby ostateczna analiza miała miejsce po tym, jak wszyscy uczestnicy uczestniczyli w badaniu przez co najmniej 5 lat, ale wyniki zostały zgłoszone wcześniej. Zobacz sekcję Ograniczenia i zastrzeżenia.
Od randomizacji do ostatniej obserwacji. Maksymalny okres obserwacji w czasie analizy wynosił 10,5 roku.
Odsetek uczestników wolnych od choroby opornej na hormony (choroba oporna na kastrację)
Ramy czasowe: Od randomizacji do ostatniej obserwacji. Maksymalny okres obserwacji w czasie analizy wynosił 10,5 roku.
Choroba oporna na hormony (niepowodzenie) jest definiowana jako trzykrotny wzrost PSA po rozpoczęciu drugiej ratunkowej terapii deprywacji androgenów. Czas niepowodzenia definiuje się jako czas od randomizacji do daty niepowodzenia, śmierci (ryzyko współzawodnictwa) lub ostatniej znanej obserwacji (ocenzurowane). Wskaźniki awaryjności dla podsumowania danych są szacowane przy użyciu metody skumulowanej częstości występowania, z podanymi tutaj wskaźnikami 5-letnimi. Porównania parami rozkładów czasów awarii, przedstawione w sekcji analizy statystycznej, wykorzystują wskaźniki ryzyka związane z przyczyną, dla których zgony są ocenzurowane. Badanie zostało zaprojektowane tak, aby ostateczna analiza miała miejsce po tym, jak wszyscy uczestnicy uczestniczyli w badaniu przez co najmniej 5 lat, ale komitet monitorujący dane zdecydował o opublikowaniu wyników po trzeciej analizie pośredniej.
Od randomizacji do ostatniej obserwacji. Maksymalny okres obserwacji w czasie analizy wynosił 10,5 roku.
Odsetek uczestników z lokalną awarią
Ramy czasowe: Od randomizacji do ostatniej obserwacji. Maksymalny okres obserwacji w czasie analizy wynosił 10,5 roku.
Niepowodzenie miejscowe definiuje się jako pierwsze wystąpienie miejscowej progresji klinicznej. Czas niepowodzenia definiuje się jako czas od randomizacji do daty niepowodzenia, śmierci (ryzyko współzawodnictwa) lub ostatniej znanej obserwacji (ocenzurowane). Wskaźniki awaryjności dla podsumowania danych są szacowane przy użyciu metody skumulowanej częstości występowania, z podanymi tutaj wskaźnikami 5-letnimi. Porównania parami rozkładów czasów awarii, przedstawione w sekcji analizy statystycznej, wykorzystują wskaźniki ryzyka związane z przyczyną, dla których zgony są ocenzurowane. Badanie zostało zaprojektowane tak, aby ostateczna analiza miała miejsce po tym, jak wszyscy uczestnicy uczestniczyli w badaniu przez co najmniej 5 lat, ale komitet monitorujący dane zdecydował o opublikowaniu wyników po trzeciej analizie pośredniej.
Od randomizacji do ostatniej obserwacji. Maksymalny okres obserwacji w czasie analizy wynosił 10,5 roku.
Odsetek uczestników z odległymi przerzutami
Ramy czasowe: Od randomizacji do ostatniej obserwacji. Maksymalny okres obserwacji w czasie analizy wynosił 10,5 roku.
Przerzuty odległe (niepowodzenie) definiuje się jako występowanie przerzutów odległych stwierdzonych na podstawie badań obrazowych. Czas niepowodzenia definiuje się jako czas od randomizacji do daty niepowodzenia, śmierci (ryzyko współzawodnictwa) lub ostatniej znanej obserwacji (ocenzurowane). Wskaźniki awaryjności dla podsumowania danych są szacowane przy użyciu metody skumulowanej częstości występowania, z podanymi tutaj wskaźnikami 5-letnimi. Porównania parami rozkładów czasów awarii, przedstawione w sekcji analizy statystycznej, wykorzystują wskaźniki ryzyka związane z przyczyną, dla których zgony są ocenzurowane. Badanie zostało zaprojektowane tak, aby ostateczna analiza miała miejsce po tym, jak wszyscy uczestnicy uczestniczyli w badaniu przez co najmniej 5 lat, ale komitet monitorujący dane zdecydował o opublikowaniu wyników po trzeciej analizie pośredniej.
Od randomizacji do ostatniej obserwacji. Maksymalny okres obserwacji w czasie analizy wynosił 10,5 roku.
Odsetek uczestników, którzy zmarli z powodu raka prostaty (śmiertelność zależna od przyczyny)
Ramy czasowe: Od randomizacji do ostatniej obserwacji. Maksymalny okres obserwacji w czasie analizy wynosił 10,5 roku.
Śmiertelność z określonej przyczyny (niepowodzenie) definiuje się jako zgon z powodu raka gruczołu krokowego lub powikłań związanych z protokołem leczenia (przegląd centralny) lub zgon w następstwie progresji choroby (klinicznej lub biochemicznej) przy braku lub po rozpoczęciu jakiejkolwiek terapii ratunkowej. [Postęp biochemiczny jest wskazywany przez jakikolwiek wzrost PSA.] Czas niepowodzenia definiuje się jako czas od randomizacji do daty niepowodzenia, śmierci (ryzyko współzawodnictwa) lub ostatniej znanej obserwacji (ocenzurowane). Wskaźniki awaryjności dla podsumowania danych są szacowane przy użyciu metody skumulowanej częstości występowania, z podanymi tutaj wskaźnikami 5-letnimi. Porównania parami rozkładów czasów awarii, przedstawione w sekcji analizy statystycznej, wykorzystują wskaźniki ryzyka związane z przyczyną, dla których zgony są ocenzurowane. Badanie zostało zaprojektowane tak, aby ostateczna analiza miała miejsce po tym, jak wszyscy uczestnicy uczestniczyli w badaniu przez co najmniej 5 lat, ale komitet monitorujący dane zdecydował o opublikowaniu wyników po trzeciej analizie pośredniej.
Od randomizacji do ostatniej obserwacji. Maksymalny okres obserwacji w czasie analizy wynosił 10,5 roku.
Procent żywych uczestników (ogólna śmiertelność)
Ramy czasowe: Od randomizacji do ostatniej obserwacji. Maksymalny okres obserwacji w czasie analizy wynosił 10,5 roku.
Czas przeżycia definiuje się jako czas od randomizacji do daty śmierci z dowolnej przyczyny lub ostatniej znanej obserwacji (ocenzurowanej). Wskaźniki przeżycia szacuje się metodą Kaplana-Meiera. Porównania parami ogólnych rozkładów czasów awarii przedstawiono w sekcji poświęconej analizie statystycznej, z pięcioletnimi wskaźnikami podanymi tutaj. Badanie zostało zaprojektowane tak, aby ostateczna analiza miała miejsce po tym, jak wszyscy uczestnicy uczestniczyli w badaniu przez co najmniej 5 lat, ale komitet monitorujący dane zdecydował o opublikowaniu wyników po trzeciej analizie pośredniej.
Od randomizacji do ostatniej obserwacji. Maksymalny okres obserwacji w czasie analizy wynosił 10,5 roku.
Odsetek uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane stopnia 2+ i 3+ ≤ 90 dni od zakończenia radioterapii (RT)
Ramy czasowe: Od randomizacji do 90 dni po zakończeniu radioterapii (około 7-8 tygodni).
Common Terminology Criteria for Adverse Events (wersja 3.0) ocenia ciężkość zdarzenia niepożądanego od 1=łagodne do 5=śmierć. Dane podsumowujące są podane w tym pomiarze wyniku; patrz Moduł zdarzeń niepożądanych, aby uzyskać szczegółowe dane dotyczące zdarzeń niepożądanych. Porównania parami ramienia 2 vs ramienia 1 i ramienia 3 vs. Ramię 2 przedstawiono w analizie statystycznej.
Od randomizacji do 90 dni po zakończeniu radioterapii (około 7-8 tygodni).
Odsetek uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane późnego stopnia 2+ i 3+ > 90 dni od zakończenia radioterapii (RT)
Ramy czasowe: AE: od 91 dni po zakończeniu RT (około 7-8 tygodni) do ostatniej wizyty kontrolnej. Stan witalny: od randomizacji do ostatniej obserwacji. Maksymalny okres obserwacji w czasie analizy wynosił 10,5 roku.
Common Terminology Criteria for Adverse Events (wersja 3.0) ocenia ciężkość zdarzenia niepożądanego od 1=łagodne do 5=śmierć. Późne zdarzenia niepożądane (AE) definiuje się jako występujące > 90 dni od zakończenia RT. Czas niepowodzenia definiuje się jako czas od randomizacji do daty pierwszego późnego zdarzenia niepożądanego 2. lub 3. stopnia, zgonu (ryzyko współzawodnictwa) lub ostatniej znanej obserwacji (ocenzurowane). Wskaźniki awaryjności dla podsumowania danych są szacowane przy użyciu metody skumulowanej częstości występowania, z podanymi tutaj wskaźnikami 5-letnimi. Porównania parami rozkładów czasów awarii między Ramią 2 i Ramią 1 oraz między Ramią 3 i Ramią 2, przedstawione w sekcji analizy statystycznej, wykorzystują współczynniki ryzyka związane z przyczyną, dla których zgony są ocenzurowane.
AE: od 91 dni po zakończeniu RT (około 7-8 tygodni) do ostatniej wizyty kontrolnej. Stan witalny: od randomizacji do ostatniej obserwacji. Maksymalny okres obserwacji w czasie analizy wynosił 10,5 roku.
Porównanie zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) zależnej od choroby za pomocą rozszerzonego wskaźnika raka prostaty (EPIC), poprawionego testu uczenia się werbalnego Hopkinsa (HVLT-R), testu tworzenia szlaków A i B oraz testu kontrolowanych skojarzeń ustnych ( COWAT)
Ramy czasowe: Od 6 tygodnia radioterapii do 5 lat po radioterapii.
Od 6 tygodnia radioterapii do 5 lat po radioterapii.
Ocena zmian nastroju i depresji za pomocą QOL mierzonej za pomocą listy kontrolnej objawów Hopkinsa (HSCL-25)
Ramy czasowe: Od 6 tygodnia radioterapii do 5 lat po radioterapii.
Od 6 tygodnia radioterapii do 5 lat po radioterapii.
Ocena i porównanie roku życia skorygowanego o jakość (QALY) i roku FFP skorygowanego o jakość (QAFFPY)
Ramy czasowe: Od 6 tygodnia radioterapii do 5 lat po radioterapii.
Od 6 tygodnia radioterapii do 5 lat po radioterapii.
Ocena i porównanie użyteczności kosztów przy użyciu EuroQoL – 5 wymiarów (EQ-5D)
Ramy czasowe: Od 6 tygodnia radioterapii do 5 lat po radioterapii.
Od 6 tygodnia radioterapii do 5 lat po radioterapii.
Wartość prognostyczna markerów genomowych i proteomicznych dla pierwszorzędowych i drugorzędowych klinicznych punktów końcowych
Ramy czasowe: Data randomizacji do punktu czasowego odpowiedniego pierwszorzędowego lub drugorzędowego punktu końcowego.
Data randomizacji do punktu czasowego odpowiedniego pierwszorzędowego lub drugorzędowego punktu końcowego.
Ocena związku(ów) między wskaźnikiem objawów Amerykańskiego Towarzystwa Urologicznego (AUA SI) a chorobowością układu moczowego (terminy dotyczące zdarzeń niepożądanych: częstość oddawania moczu/naglące parcie na mocz) przy użyciu systemu klasyfikacji CTCAE v. 3.0
Ramy czasowe: Od 6 tygodnia radioterapii do 5 lat po radioterapii.
Od 6 tygodnia radioterapii do 5 lat po radioterapii.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alan Pollack, MD, PhD, University of Miami

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na PBRT

3
Subskrybuj