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Radioterapia de la próstata o terapia de privación de andrógenos a corto plazo y radioterapia de los ganglios linfáticos pélvicos con o sin radioterapia de la próstata en el tratamiento de pacientes con un aumento del antígeno prostático específico (PSA) después de la cirugía por cáncer de próstata

12 de abril de 2024 actualizado por: Radiation Therapy Oncology Group

Un ensayo de fase III de privación de andrógenos a corto plazo con ganglios linfáticos pélvicos o radioterapia del lecho prostático solamente (SPPORT) en pacientes con cáncer de próstata con un PSA en aumento después de una prostatectomía radical

FUNDAMENTO: La radioterapia utiliza rayos X de alta energía para destruir las células tumorales. Los andrógenos pueden causar el crecimiento de células de cáncer de próstata. La terapia antihormonal, como la flutamida, la bicalutamida y el agonista de la hormona liberadora de la hormona luteinizante, puede disminuir la cantidad de andrógenos que produce el cuerpo. Todavía no se sabe qué régimen de radioterapia con o sin terapia de privación de andrógenos es más eficaz para el cáncer de próstata.

PROPÓSITO: Este ensayo aleatorizado de fase III está estudiando la radioterapia de próstata para ver qué tan bien funciona en comparación con la terapia de privación de andrógenos a corto plazo administrada junto con la radioterapia de los ganglios linfáticos pélvicos con o sin radioterapia de próstata en el tratamiento de pacientes con un aumento del PSA después de la cirugía para Cancer de prostata.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

Primario

  • Determinar si la adición de privación de andrógenos a corto plazo (STAD) a la radioterapia de lecho de próstata (PBRT) mejora la libertad de progresión (FFP) (es decir, el mantenimiento de un antígeno prostático específico [PSA] por debajo del nadir + 2 ng/mL , ausencia de fracaso clínico y ausencia de muerte por cualquier causa) durante 5 años, por encima de la PBRT sola en hombres tratados con radioterapia de rescate después de una prostatectomía radical.
  • Determinar si la STAD, la radioterapia de los ganglios linfáticos pélvicos (PLNRT) y la PBRT mejoran la FFP con respecto a la STAD+PBRT y la PBRT sola en hombres tratados con radioterapia de rescate después de una prostatectomía radical.

Secundario

  • Comparar el fracaso bioquímico secundario, el desarrollo de enfermedad refractaria a las hormonas, la metástasis a distancia, la mortalidad por causas específicas y la mortalidad general a los cinco años.
  • Comparar la morbilidad aguda y tardía con base en los Criterios Comunes de Toxicidad para Efectos Adversos (CTCAE), v. 3.0.
  • Medir la expresión de genes relacionados con la cinética celular, la vía apoptótica y la angiogénesis en tejido de diagnóstico de archivo para definir mejor el riesgo de FFP, falla a distancia, mortalidad por causas específicas y mortalidad general después de la radioterapia de rescate para el cáncer de próstata, independientemente de la clínica convencional. parámetros ahora utilizados.
  • Cuantificar patrones proteómicos y genómicos (polimorfismos de un solo nucleótido) basados ​​en hemoderivados y patrones genómicos basados ​​en orina antes y en diferentes momentos después del tratamiento para definir mejor el riesgo de FFP, falla a distancia, mortalidad por causas específicas y mortalidad general después de la radioterapia de rescate para el cáncer de próstata, independientemente de los parámetros clínicos convencionales utilizados actualmente.
  • Evaluar el grado, la duración y las diferencias significativas de las disminuciones de la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) específicas de la enfermedad entre los brazos de tratamiento.
  • Evaluar si el estado de ánimo mejora y la depresión disminuye con la terapia más agresiva si mejora la FFP.
  • Para recolectar bloques de tejido incrustados en parafina, suero, plasma, orina y células de la capa leucocitaria para futuros análisis de investigación traslacional.

Terciario

  • Evaluar si una ganancia incremental en la FFP y la supervivencia con un tratamiento más intensivo supera las disminuciones en los dominios genéricos primarios de la CVRS (es decir, movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión).
  • Evaluar el costo-utilidad del brazo de tratamiento que demuestra el beneficio más significativo (en términos del resultado primario) en comparación con otras terapias oncológicas y no oncológicas ampliamente aceptadas.
  • Evaluar las asociaciones entre los niveles séricos de beta-amiloide y las medidas de cognición y estado de ánimo y depresión.
  • Un objetivo exploratorio es evaluar la(s) relación(es) entre el Índice de Síntomas de la Asociación Americana de Urología (AUA SI) y la morbilidad urinaria utilizando el sistema de clasificación CTCAE v. 3.0.

ESQUEMA: Los pacientes se estratifican según la afectación de la vesícula seminal (sí frente a no), la puntuación de Gleason de la prostatectomía (≤ 7 frente a 8-9), el PSA previo a la radioterapia (≥ 0,1 y ≤ 1,0 ng/ml frente a > 1,0 y < 2,0 ng/ml) ) y estadio patológico (pT2 y margen negativo frente a todos los demás). Los pacientes se asignan al azar a 1 de 3 brazos de tratamiento.

El seguimiento se realiza 3, 6 y 12 meses después de la finalización de la radioterapia, luego cada 6 meses durante 6 años y luego anualmente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1792

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute at University of Alberta
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
        • Doctor H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
        • Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
      • Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7B 6V4
        • Cancer Care Program at Thunder Bay Regional Health Sciences
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
        • Hopital Notre-Dame du CHUM
      • Quebec City, Quebec, Canadá, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • CHUS-Hopital Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Uab Comprehensive Cancer Center
    • Alaska
      • Fairbanks, Alaska, Estados Unidos, 99701
        • Fairbanks Cancer Treatment Center at Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
        • Arizona Center for Cancer Care - Peoria
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
        • Arizona Oncology Services Foundation
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
        • Arizona Oncology - Tucson
    • California
      • Auburn, California, Estados Unidos, 95603
        • Auburn Radiation Oncology
      • Burlingame, California, Estados Unidos, 94010
        • Peninsula Medical Center
      • Cameron Park, California, Estados Unidos, 95682
        • Radiation Oncology Centers - Cameron Park
      • Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
        • Mercy Cancer Center at Mercy San Juan Medical Center
      • Castro Valley, California, Estados Unidos, 94546
        • East Bay Radiation Oncology Center
      • Castro Valley, California, Estados Unidos, 94546
        • Valley Medical Oncology Consultants - Castro Valley
      • Chico, California, Estados Unidos, 95926
        • Enloe Cancer Center at Enloe Medical Center
      • Fremont, California, Estados Unidos, 94538
        • Valley Medical Oncology
      • Fremont, California, Estados Unidos, 94538
        • Washington Township Hospital
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Cancer Care Associates
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • California Cancer Center - Woodward Park Office
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0658
        • Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089-9181
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
      • Martinez, California, Estados Unidos, 94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Mission Hills, California, Estados Unidos, 91346-9600
        • Providence Holy Cross Cancer Center
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
        • El Camino Hospital Cancer Center
      • Novato, California, Estados Unidos, 94945
        • Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • Larry G Strieff MD Medical Corporation
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • Tom K Lee, Incorporated
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • St. Joseph Hospital Regional Cancer Center - Orange
      • Paradise, California, Estados Unidos, 95969
        • Feather River Hospital Cancer Center
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Radiation Oncology Center - Roseville
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95815
        • Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95819
        • Mercy General Hospital
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis Cancer Center
      • Saint Helena, California, Estados Unidos, 94574
        • Saint Helena Hospital
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
        • California Pacific Medical Center - California Campus
      • San Pablo, California, Estados Unidos, 94806
        • Doctors Medical Center - San Pablo Campus
      • Vacaville, California, Estados Unidos, 95687
        • Solano Radiation Oncology Center
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Sutter Solano Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Aurora
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
        • Aurora Presbyterian Hospital
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301-9019
        • Boulder Community Hospital
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Presbyterian - St. Luke's Medical Center
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • St. Anthony Central Hospital
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • St. Joseph Hospital
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80110
        • Swedish Medical Center
      • Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
        • Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
      • Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80539
        • McKee Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
        • St. Mary - Corwin Regional Medical Center
      • Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80229
        • North Suburban Medical Center
      • Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Middletown, Connecticut, Estados Unidos, 06457
        • Middlesex Hospital Cancer Center
      • New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
        • George Bray Cancer Center at the Hospital of Central Connecticut - New Britain Campus
      • Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
        • William W. Backus Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-0232
        • University of Florida Shands Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Baptist Cancer Institute - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Integrated Community Oncology Network at Southside Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32258
        • Baptist Medical Center South
      • Jacksonville Beach, Florida, Estados Unidos, 32250
        • Integrated Community Oncology Network
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Baptist-South Miami Regional Cancer Program
      • Orange Park, Florida, Estados Unidos, 32073
        • Integrated Community Oncology Network - Orange Park
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803-1273
        • Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
      • Palatka, Florida, Estados Unidos, 32177
        • Florida Cancer Center - Palatka
      • Saint Augustine, Florida, Estados Unidos, 32086
        • Flagler Cancer Center
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Veterans Affairs Medical Center - Tampa
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342-1611
        • Northside Hospital Cancer Center
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Emory Crawford Long Hospital
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
        • John B. Amos Cancer Center
      • Cumming, Georgia, Estados Unidos, 30041
        • Northside Hospital-Forsyth
      • Fayetteville, Georgia, Estados Unidos, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
        • Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Kapiolani Medical Center at Pali Momi
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Straub Clinic and Hospital, Incorporated
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Hawaii Medical Center - East
      • Wailuku, Hawaii, Estados Unidos, 96793
        • Pacific Cancer Institute - Maui
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
        • Creticos Cancer Center at Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
      • Freeport, Illinois, Estados Unidos, 61032
        • Leonard C. Ferguson Cancer Center
      • Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
        • Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
      • Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
        • Veterans Affairs Medical Center - Hines
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
      • Moline, Illinois, Estados Unidos, 61265
        • Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Cancer Institute at St. John's Hospital
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46805
        • Parkview Regional Cancer Center at Parkview Health
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
        • Radiation Oncology Associates Southwest
      • Goshen, Indiana, Estados Unidos, 46526
        • Center for Cancer Care at Goshen General Hospital
      • Kokomo, Indiana, Estados Unidos, 46904
        • Howard Community Hospital
      • La Porte, Indiana, Estados Unidos, 46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46545-1470
        • Saint Joseph Regional Medical Center
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
      • Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51102
        • Mercy Medical Center - Sioux City
      • Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
    • Kansas
      • Dodge City, Kansas, Estados Unidos, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Wellington, Kansas, Estados Unidos, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Winfield, Kansas, Estados Unidos, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0093
        • Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
        • Norton Suburban Hospital
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71315-3198
        • Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Medical Center of Louisiana - New Orleans
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
        • St. Agnes Hospital Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center Cancer Center
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
        • Central Maryland Oncology Center
      • Glen Burnie, Maryland, Estados Unidos, 21061
        • Tate Cancer Center at Baltimore Washington Medical Center
      • Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston University Cancer Research Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
      • Fall River, Massachusetts, Estados Unidos, 02721
        • Hudner Oncology Center at Saint Anne's Hospital - Fall River
      • Hyannis, Massachusetts, Estados Unidos, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Lowell, Massachusetts, Estados Unidos, 01854
        • Lowell General Hospital
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Estados Unidos, 49221
        • Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital
      • Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
        • McLaren Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341-2985
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
        • Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
        • MeritCare Bemidji
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • St. Luke's Hospital Cancer Care Center
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Mankato, Minnesota, Estados Unidos, 56002
        • Immanuel St. Joseph's
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Minnesota Oncology - Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Hennepin County Medical Center - Minneapolis
      • Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422-2900
        • Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Park Nicollet Cancer Center
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • United Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Regions Hospital Cancer Care Center
      • Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
        • St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
        • Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
        • Minnesota Oncology - Woodbury
    • Mississippi
      • Pascagoula, Mississippi, Estados Unidos, 39581
        • Regional Cancer Center at Singing River Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Cancer Institute of Cape Girardeau, LLC
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Barnes-Jewish West County Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
      • Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish St. Peters Hospital - St. Peters
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Great Falls Clinic - Main Facility
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
        • Cancer Resource Center - Lincoln
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
        • Saint Elizabeth Cancer Institute at Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
        • Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
        • Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131-2197
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Methodist Estabrook Cancer Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Exeter, New Hampshire, Estados Unidos, 03833
        • Center for Cancer Care at Exeter Hospital
      • Keene, New Hampshire, Estados Unidos, 03431
        • Kingsbury Center for Cancer Care at Cheshire Medical Center
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center - Basking Ridge
      • Galloway, New Jersey, Estados Unidos, 08240
        • AtlantiCare Cancer Care Institute at AtlantiCare Regional Medical Center - Mainland Campus
      • Marlton, New Jersey, Estados Unidos, 08053
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
      • Pennington, New Jersey, Estados Unidos, 08534
        • Capital Health Regional Cancer Center
      • Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
        • Valley Hospital - Ridgewood
      • Somerville, New Jersey, Estados Unidos, 08876
        • Somerset Medical Center
      • Sparta, New Jersey, Estados Unidos, 07871
        • Frederick R. and Betty M. Smith Cancer Treatment Center
      • Vineland, New Jersey, Estados Unidos, 08360
        • Franklin & Edith Scarpa Regional Cancer Center at South Jersey Healthcare
      • Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
      • Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131-5636
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
        • New Mexico Cancer Center
      • Las Cruces, New Mexico, Estados Unidos, 88011
        • University of New Mexico Cancer Center - South
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12206
        • New York Oncology Hematology, PC at Albany Regional Cancer Care
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Canandaigua, New York, Estados Unidos, 14424
        • Sands Cancer Center
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10025
        • St. Luke's - Roosevelt Hospital Center - St.Luke's Division
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Stich Radiation Center at NewYork-Presbyterian Hospital/Weill Cornell Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
        • Hudson Valley Oncology Associates
      • Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601-3990
        • Dyson Center for Cancer Care at Vassar Brothers Medical Center
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
        • Highland Hospital of Rochester
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14621
        • Lipson Cancer and Blood Center at Rochester General Hospital
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14626
        • University Radiation Oncology at Parkridge Hospital
      • Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11570
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center - Rockville Centre
      • Sleepy Hollow, New York, Estados Unidos, 10591
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Phelps Memorial Hospital Center
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Estados Unidos, 27203-5400
        • Randolph Hospital
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
        • Mission Hospitals - Memorial Campus
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403-1198
        • Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
      • Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
        • Coleman Radiation Oncology Center at Carter General Hospital
      • New Bern, North Carolina, Estados Unidos, 28560
        • CarolinaEast Cancer Care
      • Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
        • FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Rex Cancer Center at Rex Hospital
      • Reidsville, North Carolina, Estados Unidos, 27320
        • Annie Penn Cancer Center
      • Supply, North Carolina, Estados Unidos, 28462
        • South Atlantic Radiation Oncology, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • Zimmer Cancer Center at New Hanover Regional Medical Center
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • Coastal Carolina Radiation Oncology Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • CCOP - MeritCare Hospital
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58102
        • MeritCare Broadway
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • Roger Maris Cancer Center at MeritCare Hospital
      • Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58201
        • Altru Cancer Center at Altru Hospital
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
        • McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44309-2090
        • Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
      • Barberton, Ohio, Estados Unidos, 44203
        • Barberton Citizens Hospital
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710-1799
        • Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
      • Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214-3998
        • Riverside Methodist Hospital Cancer Care
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
        • Mount Carmel Health - West Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • CCOP - Columbus
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Grant Medical Center Cancer Care
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
        • Doctors Hospital at Ohio Health
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Elyria, Ohio, Estados Unidos, 44035
        • Community Cancer Center
      • Elyria, Ohio, Estados Unidos, 44035
        • Hematology Oncology Center
      • Independence, Ohio, Estados Unidos, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center
      • Lima, Ohio, Estados Unidos, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
        • Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537-1839
        • Northwest Ohio Oncology Center
      • Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
        • Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
      • Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
        • Lake/University Ireland Cancer Center
      • Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos, 44130
        • Southwest General Health Center
      • Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
        • Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
      • Orange Village, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • UHHS Chagrin Highlands Medical Center
      • Oregon, Ohio, Estados Unidos, 43616
        • St. Charles Mercy Hospital
      • Parma, Ohio, Estados Unidos, 44129
        • Parma Community General Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Estados Unidos, 45662
        • Southern Ohio Medical Center Cancer Center
      • Salem, Ohio, Estados Unidos, 44460
        • Cancer Care Center, Incorporated
      • Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
        • North Coast Cancer Care, Incorporated
      • Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45505
        • Community Hospital of Springfield and Clark County
      • Steubenville, Ohio, Estados Unidos, 43952
        • Tony Teramana Cancer Center
      • Strongsville, Ohio, Estados Unidos, 44136
        • Cleveland Clinic Foundation - Strongsville
      • Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
        • Flower Hospital Cancer Center
      • Tiffin, Ohio, Estados Unidos, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
        • St. Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
        • Toledo Hospital
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
        • Medical University of Ohio Cancer Center
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43617
        • CCOP - Toledo Community Hospital
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
        • Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
        • St. Anne Mercy Hospital
      • Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
        • Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
      • Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
        • UHHS Westlake Medical Center
      • Wooster, Ohio, Estados Unidos, 44691
        • Cancer Treatment Center
      • Wooster, Ohio, Estados Unidos, 44691
        • Cleveland Clinic - Wooster
      • Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
        • Genesis - Good Samaritan Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Willamette Valley Cancer Center - Eugene
      • Grants Pass, Oregon, Estados Unidos, 97527
        • Three Rivers Community Hospital
      • Gresham, Oregon, Estados Unidos, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • Dubs Cancer Center at Rogue Valley Medical Center
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • Providence Cancer Center at PMCC
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
      • Salem, Oregon, Estados Unidos, 97309-5014
        • Salem Hospital Regional Cancer Care Services
      • Tualatin, Oregon, Estados Unidos, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
        • Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
      • Beaver, Pennsylvania, Estados Unidos, 15009
        • UPMC Cancer Center at Beaver Medical Center
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
        • St. Luke's Cancer Network at St. Luke's Hospital
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Clairton, Pennsylvania, Estados Unidos, 15025
        • UPMC Cancer Center at Jefferson Regional Medical Center
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822-0001
        • Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
      • Dunmore, Pennsylvania, Estados Unidos, 18512
        • Northeast Radiation Oncology Center
      • Gettysburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Greensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15601
        • UPMC Cancer Center - Arnold Palmer Pavilion
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
        • Penn State Hershey Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15901
        • UPMC Cancer Center at the John P. Murtha Pavilion
      • Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17604
        • Lancaster General Hospital
      • Langhorne, Pennsylvania, Estados Unidos, 19047
        • St. Mary Regional Cancer Center
      • McKeesport, Pennsylvania, Estados Unidos, 15132
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
      • Milford, Pennsylvania, Estados Unidos, 18337
        • Upper Delaware Valley Cancer Center
      • Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
        • Intercommunity Cancer Center
      • Moon, Pennsylvania, Estados Unidos, 15108
        • UPMC - Moon
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Estados Unidos, 15065
        • Alle-Kiski Medical Center
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Estados Unidos, 15065
        • UPMC Cancer Center - Natrona Heights
      • New Castle, Pennsylvania, Estados Unidos, 16105
        • Jameson Memorial Hospital - North Campus
      • Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301-1792
        • Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • UPMC Cancer Center at UPMC Presbyterian
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213-2582
        • UPMC - Shadyside
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • UPMC Cancer Center at Magee-Womens Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15215
        • UPMC Cancer Center at UPMC St. Margaret
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15237
        • UPMC Cancer Center at UPMC Passavant
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15243
        • UPMC Cancer Center - Upper St. Clair
      • Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19605
        • St. Joseph Medical Center
      • Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19612-6052
        • McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
      • Washington, Pennsylvania, Estados Unidos, 15301
        • Washington Hospital Cancer Center
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
        • Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
        • Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
        • CCOP - Main Line Health
      • York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17405
        • York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
    • South Carolina
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      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
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      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
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      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29307
        • Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
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      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
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      • Denton, Texas, Estados Unidos, 76210
        • Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center - Denton South
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Klabzuba Cancer Center at Harris Methodist Fort Worth Hospital
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-0361
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • Memorial Hermann Hospital - Memorial City
      • Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75067
        • Texas Oncology, PA at Lake Vista Cancer Center
      • Longview, Texas, Estados Unidos, 75601
        • Longview Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
        • Cancer Care Centers of South Texas - Northeast
      • Sherman, Texas, Estados Unidos, 75090
        • Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center - Sherman
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
        • Texas Oncology, PA at Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
        • Tyler Cancer Center
      • Wichita Falls, Texas, Estados Unidos, 76310
        • Texas Oncology, PA - Wichita Falls
    • Utah
      • Cedar City, Utah, Estados Unidos, 84720
        • Sandra L. Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, Estados Unidos, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84157
        • Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
        • Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Saint George, Utah, Estados Unidos, 84770
        • Dixie Regional Medical Center - East Campus
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
        • Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
      • Saint Johnsbury, Vermont, Estados Unidos, 05819
        • Norris Cotton Cancer Center - North
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22304
        • Inova Alexandria Hospital
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22901
        • Martha Jefferson Hospital Cancer Care Center
      • Danville, Virginia, Estados Unidos, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Sentara Cancer Institute at Sentara Norfolk General Hospital
      • Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
        • Veterans Affairs Medical Center - Richmond
      • Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23454
        • Coastal Cancer Center at Sentara Virginia Beach General Hospital
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
        • St. Joseph Cancer Center
      • Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
        • St. Francis Hospital
      • Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98372
        • Good Samaritan Cancer Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • CCOP - Virginia Mason Research Center
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405-3004
        • Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • CCOP - Northwest
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98686
        • Legacy Salmon Creek Medical Center
      • Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
        • West Virginia University Health Sciences Center - Charleston
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Estados Unidos, 54409
        • Langlade Memorial Hospital
      • Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
        • Theda Care Cancer Institute
      • Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911-3496
        • Fox Valley Hematology and Oncology - East Grant Street
      • Beloit, Wisconsin, Estados Unidos, 53511
        • Beloit Memorial Hospital
      • Fond Du Lac, Wisconsin, Estados Unidos, 54935
        • Central Wisconsin Cancer Program at Agnesian HealthCare
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Franciscan Skemp Healthcare - La Crosse Campus
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-6164
        • University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
      • Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
        • Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 53051
        • Community Memorial Hospital Cancer Care Center
      • Mequon, Wisconsin, Estados Unidos, 53097
        • Columbia Saint Mary's Hospital - Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Vince Lombardi Cancer Clinic at Aurora St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
        • Columbia-Saint Mary's Water Tower Medical Commons
      • Mukwonago, Wisconsin, Estados Unidos, 53149
        • D.N. Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
      • Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53405
        • All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235-1495
        • Door County Cancer Center at Door County Memorial Hospital
      • Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • Aurora Medical Center
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
        • University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
      • West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
        • West Allis Memorial Hospital
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
        • Riverview UW Cancer Center at Riverview Hospital
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Estados Unidos, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
  • Israel
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center - Beilinson Campus
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Porcelana
      • Hong Kong, Porcelana
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adenocarcinoma de próstata tratado principalmente con prostatectomía radical, patológicamente probado como ganglio linfático negativo por linfadenectomía pélvica (N0) o estado de ganglio linfático patológicamente desconocido (ganglios linfáticos pélvicos no disecados [Nx]), es decir, no se requiere disección de ganglio linfático;

    • Se permitirá cualquier tipo de prostatectomía radical, incluyendo retropúbica, perineal, laparoscópica o asistida por robot. No hay límite de tiempo para la fecha de la prostatectomía radical.

  2. Un antígeno prostático específico (PSA) de entrada posterior a la prostatectomía radical de ≥ 0,1 y < 2,0 ng/mL al menos 6 semanas (45 días) después de la prostatectomía y dentro de los 30 días posteriores al registro;

  3. Una de las siguientes clasificaciones patológicas:

    • enfermedad T3N0/Nx con o sin margen quirúrgico de prostatectomía positivo; o
    • enfermedad T2N0/Nx con o sin margen quirúrgico de prostatectomía positivo;
  4. Puntaje de Gleason de prostatectomía de 9 o menos;
  5. Estado de rendimiento de Zubrod de 0-1;
  6. Edad ≥ 18;

  7. Sin metástasis a distancia, según el siguiente estudio diagnóstico mínimo:

    • Historial/examen físico (incluido el examen rectal digital) dentro de las 8 semanas (60 días) antes del registro;
    • Una tomografía computarizada (TC) de la pelvis (con contraste si la función renal es aceptable; se permite una TC sin contraste si el paciente no es candidato para el contraste) o resonancia magnética nuclear (RMN) de la pelvis dentro de los 120 días anteriores al registro ;
    • Gammagrafía ósea dentro de los 120 días anteriores al registro; si la gammagrafía ósea es sospechosa, se debe obtener una radiografía simple y/o una resonancia magnética para descartar metástasis.

  8. Función adecuada de la médula ósea, dentro de los 90 días anteriores al registro, definida de la siguiente manera:

    • Plaquetas ≥ 100 000 células/mm^3 según el hemograma completo (CBC);
    • Hemoglobina ≥ 10,0 g/dl según CBC (Nota: se recomienda el uso de transfusión u otra intervención para lograr Hgb ≥ 10,0 g/dl).
  9. Aspartato aminotransferasa (AST) o alanina aminotransferasa (ALT) < 2 veces el límite superior normal dentro de los 90 días anteriores al registro;
  10. La testosterona sérica total debe ser ≥ 40 % del límite inferior normal (LLN) del ensayo utilizado (testosterona ÷ LLN debe ser ≥ 0,40) dentro de los 90 días anteriores al registro (Nota: los pacientes que se han sometido a una orquiectomía unilateral son elegibles siempre que cuando se cumpla este requisito);
  11. Los pacientes deben firmar un consentimiento informado específico del estudio antes de ingresar al estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Una anormalidad/masa palpable en la fosa prostática sugestiva de recurrencia, a menos que se muestre mediante biopsia guiada por ecografía que no contiene cáncer;
  2. Los pacientes N1 no son elegibles, al igual que aquellos con agrandamiento de los ganglios linfáticos pélvicos ≥ 1,5 cm en su mayor dimensión mediante una tomografía computarizada o una resonancia magnética de la pelvis, a menos que se tome una muestra del ganglio linfático agrandado y sea negativa;
  3. La terapia de privación de andrógenos comenzó antes de la prostatectomía durante > 6 meses (180 días) de duración. Nota: Es aceptable el uso de finasterida o dutasterida (±tamsulosina) durante períodos más prolongados antes de la prostatectomía;
  4. Terapia de privación de andrógenos iniciada después de la prostatectomía y antes del registro (Nota: el uso de finasterida o dutasterida (±tamsulosina) después de la prostatectomía no es aceptable; debe suspenderse dentro de los 3 meses posteriores a la prostatectomía. La terapia de privación de andrógenos debe suspenderse dentro de los 3 meses posteriores a la prostatectomía);
  5. Quimioterapia neoadyuvante antes o después de la prostatectomía;
  6. Quimioterapia previa para cualquier otro sitio de la enfermedad si se administró dentro de los 5 años anteriores al registro;
  7. Criocirugía previa o braquiterapia de próstata; la prostatectomía debe ser el tratamiento primario y no un procedimiento de rescate;
  8. Radioterapia pélvica previa;
  9. Neoplasia maligna invasiva previa (excepto cáncer de piel no melanomatoso) o cáncer de vejiga superficial a menos que esté libre de enfermedad durante un mínimo de 5 años [por ejemplo, se permite el carcinoma in situ de la cavidad oral];

  10. Comorbilidad grave y activa, definida como sigue:

    • Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal;
    • Antecedentes de hepatitis B o C; No se requieren análisis de sangre para determinar si el paciente ha tenido hepatitis B o C, a menos que el paciente informe antecedentes de hepatitis.
    • Angina inestable y/o insuficiencia cardíaca congestiva que requiera hospitalización en los últimos 6 meses;
    • Infarto de miocardio transmural en los últimos 6 meses;
    • Infección bacteriana o fúngica aguda que requiera antibióticos intravenosos en el momento del registro;
    • Exacerbación de enfermedad pulmonar obstructiva crónica u otra enfermedad respiratoria que requiera hospitalización o impida la terapia del estudio en el momento del registro;
    • Insuficiencia hepática que resulta en ictericia clínica y/o defectos de coagulación; Se requiere AST o ALT; tenga en cuenta, sin embargo, que no se requieren pruebas de laboratorio para los parámetros de coagulación para entrar en este protocolo.
    • Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) basado en la definición actual de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC); Tenga en cuenta, sin embargo, que no se requiere la prueba del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) para ingresar a este protocolo. La necesidad de excluir a los pacientes con síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) de este protocolo es necesaria porque los tratamientos involucrados en este protocolo pueden resultar en una mayor toxicidad e inmunosupresión.
  11. Reacción alérgica previa a los medicamentos del estudio involucrados en este protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: PBRT solo
La radioterapia de lecho prostático (PBRT) comienza dentro de las 6 semanas (+/- 2 semanas) después del registro.
Radiación: PBRT
1,8 Gy por fracción una vez al día, 5 días a la semana por un total de 64,8-70,2 Gy. Se requiere 3D-CRT o IMRT.
Otros nombres:
  • Radioterapia conformada tridimensional (3D-CRT)
  • Radioterapia de lecho de próstata
  • RT de intensidad modulada (IMRT)
Experimental: PBRT + ESTAD
La radioterapia del lecho prostático (PBRT) y la terapia de privación de andrógenos a corto plazo (STAD) que consisten en antiandrógenos (AA) y agonistas de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) comienzan dentro de las 6 semanas (+/- 2 semanas) después del registro. STAD comienza primero, 2 meses (+/- 2 semanas) antes de la radioterapia (RT), y tiene una duración de 4 a 6 meses. LHRH puede durar de 4 a 6 meses. AA comienza al mismo tiempo que LHRH (o hasta 2 semanas antes), dura aproximadamente 4 meses y debe terminar el último día de RT (+/- 2 semanas).
Radiación: PBRT
1,8 Gy por fracción una vez al día, 5 días a la semana por un total de 64,8-70,2 Gy. Se requiere 3D-CRT o IMRT.
Otros nombres:
  • Radioterapia conformada tridimensional (3D-CRT)
  • Radioterapia de lecho de próstata
  • RT de intensidad modulada (IMRT)
Droga: Automóvil club británico
La terapia con antiandrógenos (AA) puede ser 250 mg de flutamida por vía oral tres veces al día o 50 mg de bicalutamida por vía oral una vez al día.
Otros nombres:
  • bicalutamida
  • flutamida
Droga: Agonista de LHRH
El agonista de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) puede ser cualquier análogo aprobado por la FDA (o por Health Canada para las instituciones canadienses) y puede administrarse en cualquier combinación posible de manera que el tiempo total de tratamiento con LHRH sea de 4 a 6 meses. Los análogos de LHRH se administran con una variedad de técnicas, que incluyen la inserción subcutánea de un tapón sólido en la pared abdominal, la inyección intramuscular y la inyección subcutánea.
Otros nombres:
  • goserelina
  • leuprolida
  • buserelín
  • triptorelina
Experimental: PLNRT + PBRT + STADT
La radioterapia de los ganglios linfáticos pélvicos (PLNRT), la radioterapia del lecho prostático (PBRT) y la terapia de privación de andrógenos a corto plazo (STAD) que consta de antiandrógenos (AA) y agonistas de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) comienzan dentro de las 6 semanas (+/- 2 semanas) después del registro. STAD comienza primero, 2 meses (+/- 2 semanas) antes de RT, y dura de 4 a 6 meses. LHRH puede durar de 4 a 6 meses. AA comienza al mismo tiempo que LHRH (o hasta 2 semanas antes), dura aproximadamente 4 meses y debe terminar el último día de RT (+/- 2 semanas).
Radiación: PBRT
1,8 Gy por fracción una vez al día, 5 días a la semana por un total de 64,8-70,2 Gy. Se requiere 3D-CRT o IMRT.
Otros nombres:
  • Radioterapia conformada tridimensional (3D-CRT)
  • Radioterapia de lecho de próstata
  • RT de intensidad modulada (IMRT)
Droga: Automóvil club británico
La terapia con antiandrógenos (AA) puede ser 250 mg de flutamida por vía oral tres veces al día o 50 mg de bicalutamida por vía oral una vez al día.
Otros nombres:
  • bicalutamida
  • flutamida
Droga: Agonista de LHRH
El agonista de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) puede ser cualquier análogo aprobado por la FDA (o por Health Canada para las instituciones canadienses) y puede administrarse en cualquier combinación posible de manera que el tiempo total de tratamiento con LHRH sea de 4 a 6 meses. Los análogos de LHRH se administran con una variedad de técnicas, que incluyen la inserción subcutánea de un tapón sólido en la pared abdominal, la inyección intramuscular y la inyección subcutánea.
Otros nombres:
  • goserelina
  • leuprolida
  • buserelín
  • triptorelina
Radiación: PLNRT
1,8 Gy por fracción una vez al día, 5 días a la semana, totalizando 45 Gy. Se requiere 3D-CRT o IMRT.
Otros nombres:
  • Radioterapia de ganglios linfáticos pélvicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes libres de progresión (FFP) a los 5 años
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta los cinco años.
La progresión se define como la primera aparición de los siguientes eventos: falla bioquímica según la definición de Phoenix (antígeno prostático específico [PSA] ≥ 2 ng/ml sobre el PSA nadir), falla clínica (local, regional o distante) o muerte por cualquier causa El inicio de la segunda terapia de rescate antes de la progresión fue una violación del protocolo y dio lugar a la censura. El tiempo de progresión se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de progresión, la segunda terapia de rescate (censurada) o el último seguimiento conocido (censurada). Las tasas de ausencia de progresión se estiman utilizando el método de Kaplan-Meier. El estudio se diseñó para que el análisis final tuviera lugar después de que todos los participantes hubieran estado en el estudio durante al menos 5 años, pero los resultados se informaron antes. Consulte la sección Limitaciones y advertencias.
Desde la aleatorización hasta los cinco años.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con falla bioquímica secundaria (falla bioquímica alternativa)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,5 años.
La bioquímica secundaria (fallo) se define como cualquiera de dos sucesos: 1. Para valores de PSA posteriores al inicio detectables (≥ 0,1), la primera aparición de un valor de PSA que sea ≥ 0,4 y un segundo aumento por encima del nadir; 2.El inicio de la segunda terapia de rescate. El tiempo de falla se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de falla, muerte (riesgo competitivo) o último seguimiento conocido (censurado). Las tasas de falla para el resumen de datos se estiman usando el método de incidencia acumulada, con las tasas de 5 años proporcionadas aquí. Las comparaciones por pares de las distribuciones de los tiempos de falla, informadas en la sección de análisis estadístico, usan tasas de riesgo específicas de la causa por las cuales se censuran las muertes. El estudio se diseñó para que el análisis final tuviera lugar después de que todos los participantes hubieran estado en el estudio durante al menos 5 años, pero los resultados se informaron antes. Consulte la sección Limitaciones y advertencias.
Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,5 años.
Porcentaje de participantes sin enfermedad refractaria a las hormonas (enfermedad resistente a la castración)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,5 años.
La enfermedad refractaria a hormonas (falla) se define como tres aumentos en el PSA después del inicio de la segunda terapia de privación de andrógenos de rescate. El tiempo de falla se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de falla, muerte (riesgo competitivo) o último seguimiento conocido (censurado). Las tasas de falla para el resumen de datos se estiman usando el método de incidencia acumulada, con las tasas de 5 años proporcionadas aquí. Las comparaciones por pares de las distribuciones de los tiempos de falla, informadas en la sección de análisis estadístico, usan tasas de riesgo específicas de la causa por las cuales se censuran las muertes. El estudio se diseñó para que el análisis final tuviera lugar después de que todos los participantes hubieran estado en el estudio durante al menos 5 años, pero el comité de seguimiento de datos decidió publicar los resultados después del tercer análisis intermedio.
Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,5 años.
Porcentaje de participantes con falla local
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,5 años.
El fracaso local se define como la primera aparición de progresión clínica local. El tiempo de falla se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de falla, muerte (riesgo competitivo) o último seguimiento conocido (censurado). Las tasas de falla para el resumen de datos se estiman usando el método de incidencia acumulada, con las tasas de 5 años proporcionadas aquí. Las comparaciones por pares de las distribuciones de los tiempos de falla, informadas en la sección de análisis estadístico, usan tasas de riesgo específicas de la causa por las cuales se censuran las muertes. El estudio se diseñó para que el análisis final tuviera lugar después de que todos los participantes hubieran estado en el estudio durante al menos 5 años, pero el comité de seguimiento de datos decidió publicar los resultados después del tercer análisis intermedio.
Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,5 años.
Porcentaje de participantes con metástasis a distancia
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,5 años.
La metástasis a distancia (fracaso) se define como la aparición de metástasis a distancia determinada por imagen. El tiempo de falla se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de falla, muerte (riesgo competitivo) o último seguimiento conocido (censurado). Las tasas de falla para el resumen de datos se estiman usando el método de incidencia acumulada, con las tasas de 5 años proporcionadas aquí. Las comparaciones por pares de las distribuciones de los tiempos de falla, informadas en la sección de análisis estadístico, usan tasas de riesgo específicas de la causa por las cuales se censuran las muertes. El estudio se diseñó para que el análisis final tuviera lugar después de que todos los participantes hubieran estado en el estudio durante al menos 5 años, pero el comité de seguimiento de datos decidió publicar los resultados después del tercer análisis intermedio.
Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,5 años.
Porcentaje de participantes que murieron debido a cáncer de próstata (mortalidad por causas específicas)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,5 años.
La mortalidad por causas específicas (fracaso) se define como la muerte por cáncer de próstata o complicaciones del protocolo de tratamiento (revisado centralmente), o la muerte después de la progresión de la enfermedad (clínica o bioquímica) en ausencia o después del inicio de cualquier terapia de rescate. [La progresión bioquímica está indicada por cualquier aumento en el PSA.] El tiempo de falla se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de falla, muerte (riesgo competitivo) o último seguimiento conocido (censurado). Las tasas de falla para el resumen de datos se estiman usando el método de incidencia acumulada, con las tasas de 5 años proporcionadas aquí. Las comparaciones por pares de las distribuciones de los tiempos de falla, informadas en la sección de análisis estadístico, usan tasas de riesgo específicas de la causa por las cuales se censuran las muertes. El estudio se diseñó para que el análisis final tuviera lugar después de que todos los participantes hubieran estado en el estudio durante al menos 5 años, pero el comité de seguimiento de datos decidió publicar los resultados después del tercer análisis intermedio.
Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,5 años.
Porcentaje de participantes vivos (mortalidad general)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,5 años.
El tiempo de supervivencia se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de la muerte por cualquier causa o el último seguimiento conocido (censurado). Las tasas de supervivencia se estiman mediante el método de Kaplan-Meier. Las comparaciones por pares de las distribuciones generales de los tiempos de falla se informan en la sección de análisis estadístico, con las tasas de cinco años informadas aquí. El estudio se diseñó para que el análisis final tuviera lugar después de que todos los participantes hubieran estado en el estudio durante al menos 5 años, pero el comité de seguimiento de datos decidió publicar los resultados después del tercer análisis intermedio.
Desde la aleatorización hasta el último seguimiento. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,5 años.
Porcentaje de participantes que experimentaron eventos adversos de grado 2+ y 3+ ≤ 90 días de la finalización de la radioterapia (RT)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta los 90 días posteriores a la finalización de la radioterapia (aproximadamente 7-8 semanas).
Common Terminology Criteria for Adverse Events (versión 3.0) clasifica la gravedad de los eventos adversos de 1 = leve a 5 = muerte. En esta medida de resultado se proporcionan datos resumidos; consulte el Módulo de eventos adversos para obtener datos específicos sobre eventos adversos. Comparaciones por pares de Arm 2 vs Arm 1 y Arm 3 vs. El brazo 2 se informa en el análisis estadístico.
Desde la aleatorización hasta los 90 días posteriores a la finalización de la radioterapia (aproximadamente 7-8 semanas).
Porcentaje de participantes que experimentaron eventos adversos tardíos de grado 2+ y 3+ > 90 días desde la finalización de la radioterapia (RT)
Periodo de tiempo: EA: desde los 91 días posteriores a la finalización de la RT (aproximadamente 7-8 semanas) hasta el último control. Estado vital: desde la aleatorización hasta el último control. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,5 años.
Common Terminology Criteria for Adverse Events (versión 3.0) clasifica la gravedad de los eventos adversos de 1 = leve a 5 = muerte. Los eventos adversos tardíos (EA) se definen como aquellos que ocurren > 90 días desde la finalización de la RT. El tiempo de falla se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha del primer evento adverso tardío de grado 2 o grado 3, muerte (riesgo competitivo) o último seguimiento conocido (censurado). Las tasas de falla para el resumen de datos se estiman usando el método de incidencia acumulada, con las tasas de 5 años proporcionadas aquí. Las comparaciones por pares de las distribuciones de los tiempos de falla entre el Brazo 2 y el Brazo 1 y entre el Brazo 3 y el Brazo 2, informadas en la sección de análisis estadístico, usan tasas de riesgo específicas de la causa por las cuales se censuran las muertes.
EA: desde los 91 días posteriores a la finalización de la RT (aproximadamente 7-8 semanas) hasta el último control. Estado vital: desde la aleatorización hasta el último control. El seguimiento máximo en el momento del análisis fue de 10,5 años.
Comparación del cambio en la calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL) específica de la enfermedad mediante el índice compuesto de cáncer de próstata ampliado (EPIC), la prueba de aprendizaje verbal de Hopkins revisada (HVLT-R), la prueba de creación de senderos A y B y la prueba de asociación de palabras orales controladas ( VACA)
Periodo de tiempo: Desde la sexta semana de radioterapia hasta los 5 años posteriores a la radioterapia.
Desde la sexta semana de radioterapia hasta los 5 años posteriores a la radioterapia.
Evaluación del cambio en el estado de ánimo y la depresión utilizando la calidad de vida medida por la lista de verificación de síntomas de Hopkins (HSCL-25)
Periodo de tiempo: Desde la sexta semana de radioterapia hasta los 5 años posteriores a la radioterapia.
Desde la sexta semana de radioterapia hasta los 5 años posteriores a la radioterapia.
Evaluación y comparación del año de vida ajustado por calidad (QALY) y el año FFP ajustado por calidad (QAFFPY)
Periodo de tiempo: Desde la sexta semana de radioterapia hasta los 5 años posteriores a la radioterapia.
Desde la sexta semana de radioterapia hasta los 5 años posteriores a la radioterapia.
Evaluación y Comparación del Costo-Utilidad Utilizando EuroQoL - 5 Dimensiones (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Desde la sexta semana de radioterapia hasta los 5 años posteriores a la radioterapia.
Desde la sexta semana de radioterapia hasta los 5 años posteriores a la radioterapia.
Valor pronóstico de los marcadores genómicos y proteómicos para los criterios de valoración clínicos primarios y secundarios
Periodo de tiempo: Fecha de aleatorización al punto de tiempo del punto final primario o secundario respectivo.
Fecha de aleatorización al punto de tiempo del punto final primario o secundario respectivo.
Evaluación de la(s) relación(es) entre el índice de síntomas de la Asociación Americana de Urología (AUA SI) y la morbilidad urinaria (términos de eventos adversos: frecuencia/urgencia urinaria) utilizando el sistema de calificación CTCAE v. 3.0
Periodo de tiempo: Desde la sexta semana de radioterapia hasta los 5 años posteriores a la radioterapia.
Desde la sexta semana de radioterapia hasta los 5 años posteriores a la radioterapia.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Radiation Therapy Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology
Cancer and Leukemia Group B

Investigadores

  • Investigador principal: Alan Pollack, MD, PhD, University of Miami

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (Actual)

12 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2024

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RTOG-0534
  • CDR0000577574
  • NCI-2009-00733 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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