Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prostaatbestralingstherapie of kortdurende androgeendeprivatietherapie en bekkenlymfeklierbestralingstherapie met of zonder prostaatbestralingstherapie bij de behandeling van patiënten met een stijgend prostaatspecifiek antigeen (PSA) na een operatie voor prostaatkanker

12 april 2024 bijgewerkt door: Radiation Therapy Oncology Group

Een fase III-onderzoek naar androgeendeprivatie op korte termijn met bekkenlymfeknoop of radiotherapie met alleen prostaatbed (SPPORT) bij prostaatkankerpatiënten met een stijgende PSA na radicale prostatectomie

RATIONALE: Stralingstherapie maakt gebruik van hoogenergetische röntgenstralen om tumorcellen te doden. Androgenen kunnen de groei van prostaatkankercellen veroorzaken. Antihormoontherapie, zoals flutamide, bicalutamide en luteïniserend hormoonafgevende hormoonagonist, kan de hoeveelheid androgenen die door het lichaam worden aangemaakt, verminderen. Het is nog niet bekend welk regime van bestraling met of zonder androgeendeprivatietherapie effectiever is voor prostaatkanker.

DOEL: Deze gerandomiseerde fase III-studie bestudeert prostaatbestraling om te zien hoe goed het werkt in vergelijking met kortdurende androgeendeprivatietherapie die wordt gegeven samen met bekkenlymfeklierbestraling met of zonder prostaatbestraling bij de behandeling van patiënten met een stijgende PSA na een operatie voor prostaatkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

  • Om te bepalen of de toevoeging van kortdurende androgeendeprivatie (STAD) aan prostaatbedradiotherapie (PBRT) de vrijheid van progressie (FFP) verbetert (d.w.z. behoud van een prostaatspecifiek antigeen [PSA] lager dan het dieptepunt +2 ng/ml , afwezigheid van klinisch falen en afwezigheid van overlijden door welke oorzaak dan ook) gedurende 5 jaar, boven die van alleen PBRT bij mannen die na radicale prostatectomie werden behandeld met salvage-radiotherapie.
  • Om te bepalen of STAD, bekkenlymfeklierradiotherapie (PLNRT) en PBRT FFP verbeteren ten opzichte van STAD + PBRT en PBRT alleen bij mannen die na radicale prostatectomie worden behandeld met salvage-radiotherapie.

Ondergeschikt

  • Om secundair biochemisch falen, de ontwikkeling van hormoon-refractaire ziekte, metastase op afstand, oorzaakspecifieke mortaliteit en algehele mortaliteit na vijf jaar te vergelijken.
  • Om acute en late morbiditeit te vergelijken op basis van Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (CTCAE), v. 3.0.
  • Om de expressie van celkinetische, apoptotische route en angiogenese-gerelateerde genen in gearchiveerd diagnostisch weefsel te meten om het risico op FFP, falen op afstand, oorzaakspecifieke mortaliteit en algehele mortaliteit na salvage-radiotherapie voor prostaatkanker beter te definiëren, onafhankelijk van conventionele klinische parameters die nu worden gebruikt.
  • Om op bloedproducten gebaseerde proteomische en genomische (single nucleotide polymorfismen) patronen en op urine gebaseerde genomische patronen voor en op verschillende tijdstippen na de behandeling te kwantificeren om het risico op FFP, falen op afstand, oorzaakspecifieke mortaliteit en algehele mortaliteit na bergingsradiotherapie beter te definiëren voor prostaatkanker, onafhankelijk van de conventionele klinische parameters die nu worden gebruikt.
  • Om de mate, duur en significante verschillen van ziektespecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL)-afnames tussen behandelingsarmen te beoordelen.
  • Om te beoordelen of de stemming is verbeterd en de depressie is verminderd met de meer agressieve therapie als het FFP verbetert.
  • Om in paraffine ingebedde weefselblokken, serum-, plasma-, urine- en buffy coat-cellen te verzamelen voor toekomstige translationele onderzoeksanalyses.

Tertiair

  • Om te beoordelen of een incrementele winst in FFP en overleving met agressievere therapie opweegt tegen achteruitgang in de primaire generieke domeinen van HRQOL (d.w.z. mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie).
  • Evalueren van de kosten-utiliteit van de behandelingsarm die het meest significante voordeel aantoont (in termen van de primaire uitkomst) in vergelijking met andere algemeen aanvaarde kanker- en niet-kankertherapieën.
  • Om associaties tussen serumspiegels van bèta-amyloïde en metingen van cognitie en stemming en depressie te beoordelen.
  • Een verkennend doel is om de relatie(s) tussen de American Urological Association Symptom Index (AUA SI) en urinaire morbiditeit te beoordelen met behulp van het CTCAE v. 3.0 beoordelingssysteem.

OVERZICHT: Patiënten zijn gestratificeerd volgens betrokkenheid van de zaadblaasjes (ja versus nee), prostatectomie Gleason-score (≤ 7 versus 8-9), pre-radiotherapie PSA (≥ 0,1 en ≤ 1,0 ng/ml versus > 1,0 en < 2,0 ng/ml ), en pathologiestadium (pT2 en marge negatief vs alle andere). Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 3 behandelingsarmen.

Follow-up vindt plaats 3, 6 en 12 maanden na voltooiing van de bestralingstherapie, vervolgens elke 6 maanden gedurende 6 jaar en daarna jaarlijks.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1792

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute at University of Alberta
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Doctor H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
        • Cancer Care Program at Thunder Bay Regional Health Sciences
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Hopital Notre-Dame du CHUM
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • CHUS-Hopital Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
  • China
      • Hong Kong, China
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
  • Israël
      • Petach Tikva, Israël, 49100
        • Rabin Medical Center - Beilinson Campus
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • UAB Comprehensive Cancer Center
    • Alaska
      • Fairbanks, Alaska, Verenigde Staten, 99701
        • Fairbanks Cancer Treatment Center at Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
        • Arizona Center for Cancer Care - Peoria
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
        • Arizona Oncology Services Foundation
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
        • Arizona Oncology - Tucson
    • California
      • Auburn, California, Verenigde Staten, 95603
        • Auburn Radiation Oncology
      • Burlingame, California, Verenigde Staten, 94010
        • Peninsula Medical Center
      • Cameron Park, California, Verenigde Staten, 95682
        • Radiation Oncology Centers - Cameron Park
      • Carmichael, California, Verenigde Staten, 95608
        • Mercy Cancer Center at Mercy San Juan Medical Center
      • Castro Valley, California, Verenigde Staten, 94546
        • East Bay Radiation Oncology Center
      • Castro Valley, California, Verenigde Staten, 94546
        • Valley Medical Oncology Consultants - Castro Valley
      • Chico, California, Verenigde Staten, 95926
        • Enloe Cancer Center at Enloe Medical Center
      • Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
        • Valley Medical Oncology
      • Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
        • Washington Township Hospital
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • Cancer Care Associates
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • California Cancer Center - Woodward Park Office
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093-0658
        • Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90089-9181
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
      • Martinez, California, Verenigde Staten, 94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Mission Hills, California, Verenigde Staten, 91346-9600
        • Providence Holy Cross Cancer Center
      • Modesto, California, Verenigde Staten, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Mountain View, California, Verenigde Staten, 94040
        • El Camino Hospital Cancer Center
      • Novato, California, Verenigde Staten, 94945
        • Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
        • Larry G Strieff MD Medical Corporation
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
        • Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
        • Tom K Lee, Incorporated
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • St. Joseph Hospital Regional Cancer Center - Orange
      • Paradise, California, Verenigde Staten, 95969
        • Feather River Hospital Cancer Center
      • Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
        • Radiation Oncology Center - Roseville
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95815
        • Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95819
        • Mercy General Hospital
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis Cancer Center
      • Saint Helena, California, Verenigde Staten, 94574
        • Saint Helena Hospital
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94118
        • California Pacific Medical Center - California Campus
      • San Pablo, California, Verenigde Staten, 94806
        • Doctors Medical Center - San Pablo Campus
      • Vacaville, California, Verenigde Staten, 95687
        • Solano Radiation Oncology Center
      • Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
        • Sutter Solano Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Aurora
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
        • Aurora Presbyterian Hospital
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80301-9019
        • Boulder Community Hospital
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Presbyterian - St. Luke's Medical Center
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
        • St. Anthony Central Hospital
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • St. Joseph Hospital
      • Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80110
        • Swedish Medical Center
      • Greeley, Colorado, Verenigde Staten, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80501
        • Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
      • Loveland, Colorado, Verenigde Staten, 80539
        • McKee Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Verenigde Staten, 81004
        • St. Mary - Corwin Regional Medical Center
      • Thornton, Colorado, Verenigde Staten, 80229
        • North Suburban Medical Center
      • Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten, 80033
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Middletown, Connecticut, Verenigde Staten, 06457
        • Middlesex Hospital Cancer Center
      • New Britain, Connecticut, Verenigde Staten, 06050
        • George Bray Cancer Center at the Hospital of Central Connecticut - New Britain Campus
      • Norwich, Connecticut, Verenigde Staten, 06360
        • William W. Backus Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610-0232
        • University of Florida Shands Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • Baptist Cancer Institute - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • Integrated Community Oncology Network at Southside Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32258
        • Baptist Medical Center South
      • Jacksonville Beach, Florida, Verenigde Staten, 32250
        • Integrated Community Oncology Network
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Baptist-South Miami Regional Cancer Program
      • Orange Park, Florida, Verenigde Staten, 32073
        • Integrated Community Oncology Network - Orange Park
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803-1273
        • Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
      • Palatka, Florida, Verenigde Staten, 32177
        • Florida Cancer Center - Palatka
      • Saint Augustine, Florida, Verenigde Staten, 32086
        • Flagler Cancer Center
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Veterans Affairs Medical Center - Tampa
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342-1611
        • Northside Hospital Cancer Center
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • Emory Crawford Long Hospital
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • John B. Amos Cancer Center
      • Cumming, Georgia, Verenigde Staten, 30041
        • Northside Hospital-Forsyth
      • Fayetteville, Georgia, Verenigde Staten, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
        • Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
        • Kapiolani Medical Center at Pali Momi
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Straub Clinic and Hospital, Incorporated
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • Hawaii Medical Center - East
      • Wailuku, Hawaii, Verenigde Staten, 96793
        • Pacific Cancer Institute - Maui
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60657
        • Creticos Cancer Center at Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
      • Freeport, Illinois, Verenigde Staten, 61032
        • Leonard C. Ferguson Cancer Center
      • Harvey, Illinois, Verenigde Staten, 60426
        • Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
      • Hines, Illinois, Verenigde Staten, 60141
        • Veterans Affairs Medical Center - Hines
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
      • Moline, Illinois, Verenigde Staten, 61265
        • Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Cancer Institute at St. John's Hospital
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Verenigde Staten, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46805
        • Parkview Regional Cancer Center at Parkview Health
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46804
        • Radiation Oncology Associates Southwest
      • Goshen, Indiana, Verenigde Staten, 46526
        • Center for Cancer Care at Goshen General Hospital
      • Kokomo, Indiana, Verenigde Staten, 46904
        • Howard Community Hospital
      • La Porte, Indiana, Verenigde Staten, 46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • Mishawaka, Indiana, Verenigde Staten, 46545-1470
        • Saint Joseph Regional Medical Center
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50316
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
      • Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51102
        • Mercy Medical Center - Sioux City
      • Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
    • Kansas
      • Dodge City, Kansas, Verenigde Staten, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Verenigde Staten, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Lawrence, Kansas, Verenigde Staten, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Wellington, Kansas, Verenigde Staten, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67208
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Winfield, Kansas, Verenigde Staten, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0093
        • Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
        • Norton Suburban Hospital
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Verenigde Staten, 71315-3198
        • Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Medical Center of Louisiana - New Orleans
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21229
        • St. Agnes Hospital Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center Cancer Center
      • Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21044
        • Central Maryland Oncology Center
      • Glen Burnie, Maryland, Verenigde Staten, 21061
        • Tate Cancer Center at Baltimore Washington Medical Center
      • Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten, 20910
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston University Cancer Research Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
      • Fall River, Massachusetts, Verenigde Staten, 02721
        • Hudner Oncology Center at Saint Anne's Hospital - Fall River
      • Hyannis, Massachusetts, Verenigde Staten, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Lowell, Massachusetts, Verenigde Staten, 01854
        • Lowell General Hospital
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Verenigde Staten, 49221
        • Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Clinton Township, Michigan, Verenigde Staten, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital
      • Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48532
        • McLaren Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Jackson, Michigan, Verenigde Staten, 49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341-2985
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Verenigde Staten, 48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
        • Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
        • Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Verenigde Staten, 56601
        • MeritCare Bemidji
      • Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • St. Luke's Hospital Cancer Care Center
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Mankato, Minnesota, Verenigde Staten, 56002
        • Immanuel St. Joseph's
      • Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
        • HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
        • Minnesota Oncology - Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
        • Hennepin County Medical Center - Minneapolis
      • Robbinsdale, Minnesota, Verenigde Staten, 55422-2900
        • Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • Park Nicollet Cancer Center
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
        • United Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
        • Regions Hospital Cancer Care Center
      • Shakopee, Minnesota, Verenigde Staten, 55379
        • St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Waconia, Minnesota, Verenigde Staten, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Verenigde Staten, 56201
        • Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
        • Minnesota Oncology - Woodbury
    • Mississippi
      • Pascagoula, Mississippi, Verenigde Staten, 39581
        • Regional Cancer Center at Singing River Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
        • Cancer Institute of Cape Girardeau, LLC
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Barnes-Jewish West County Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
      • Saint Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63376
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish St. Peters Hospital - St. Peters
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
      • Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Great Falls Clinic - Main Facility
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
        • Cancer Resource Center - Lincoln
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
        • Saint Elizabeth Cancer Institute at Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68122
        • Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
        • Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131-2197
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Methodist Estabrook Cancer Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
        • Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Exeter, New Hampshire, Verenigde Staten, 03833
        • Center for Cancer Care at Exeter Hospital
      • Keene, New Hampshire, Verenigde Staten, 03431
        • Kingsbury Center for Cancer Care at Cheshire Medical Center
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center - Basking Ridge
      • Galloway, New Jersey, Verenigde Staten, 08240
        • AtlantiCare Cancer Care Institute at AtlantiCare Regional Medical Center - Mainland Campus
      • Marlton, New Jersey, Verenigde Staten, 08053
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
      • Pennington, New Jersey, Verenigde Staten, 08534
        • Capital Health Regional Cancer Center
      • Ridgewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07450
        • Valley Hospital - Ridgewood
      • Somerville, New Jersey, Verenigde Staten, 08876
        • Somerset Medical Center
      • Sparta, New Jersey, Verenigde Staten, 07871
        • Frederick R. and Betty M. Smith Cancer Treatment Center
      • Vineland, New Jersey, Verenigde Staten, 08360
        • Franklin & Edith Scarpa Regional Cancer Center at South Jersey Healthcare
      • Voorhees, New Jersey, Verenigde Staten, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
      • Voorhees, New Jersey, Verenigde Staten, 08043
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131-5636
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87109
        • New Mexico Cancer Center
      • Las Cruces, New Mexico, Verenigde Staten, 88011
        • University of New Mexico Cancer Center - South
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12206
        • New York Oncology Hematology, PC at Albany Regional Cancer Care
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Canandaigua, New York, Verenigde Staten, 14424
        • Sands Cancer Center
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10025
        • St. Luke's - Roosevelt Hospital Center - St.Luke's Division
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Stich Radiation Center at NewYork-Presbyterian Hospital/Weill Cornell Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten, 12601
        • Hudson Valley Oncology Associates
      • Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten, 12601-3990
        • Dyson Center for Cancer Care at Vassar Brothers Medical Center
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14620
        • Highland Hospital of Rochester
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14621
        • Lipson Cancer and Blood Center at Rochester General Hospital
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14626
        • University Radiation Oncology at Parkridge Hospital
      • Rockville Centre, New York, Verenigde Staten, 11570
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center - Rockville Centre
      • Sleepy Hollow, New York, Verenigde Staten, 10591
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Phelps Memorial Hospital Center
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27203-5400
        • Randolph Hospital
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
        • Mission Hospitals - Memorial Campus
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27403-1198
        • Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
      • Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
        • Coleman Radiation Oncology Center at Carter General Hospital
      • New Bern, North Carolina, Verenigde Staten, 28560
        • CarolinaEast Cancer Care
      • Pinehurst, North Carolina, Verenigde Staten, 28374
        • FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
        • Rex Cancer Center at Rex Hospital
      • Reidsville, North Carolina, Verenigde Staten, 27320
        • Annie Penn Cancer Center
      • Supply, North Carolina, Verenigde Staten, 28462
        • South Atlantic Radiation Oncology, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • Zimmer Cancer Center at New Hanover Regional Medical Center
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • Coastal Carolina Radiation Oncology Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
        • CCOP - MeritCare Hospital
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58102
        • MeritCare Broadway
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
        • Roger Maris Cancer Center at MeritCare Hospital
      • Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58201
        • Altru Cancer Center at Altru Hospital
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44307
        • McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44309-2090
        • Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
      • Barberton, Ohio, Verenigde Staten, 44203
        • Barberton Citizens Hospital
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44710-1799
        • Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
      • Chillicothe, Ohio, Verenigde Staten, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214-3998
        • Riverside Methodist Hospital Cancer Care
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43222
        • Mount Carmel Health - West Hospital
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
        • CCOP - Columbus
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
        • Grant Medical Center Cancer Care
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43228
        • Doctors Hospital at Ohio Health
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Verenigde Staten, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Elyria, Ohio, Verenigde Staten, 44035
        • Community Cancer Center
      • Elyria, Ohio, Verenigde Staten, 44035
        • Hematology Oncology Center
      • Independence, Ohio, Verenigde Staten, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center
      • Lima, Ohio, Verenigde Staten, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Marietta, Ohio, Verenigde Staten, 45750
        • Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43537-1839
        • Northwest Ohio Oncology Center
      • Mayfield Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44124
        • Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
      • Mentor, Ohio, Verenigde Staten, 44060
        • Lake/University Ireland Cancer Center
      • Middleburg Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44130
        • Southwest General Health Center
      • Newark, Ohio, Verenigde Staten, 43055
        • Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
      • Orange Village, Ohio, Verenigde Staten, 44122
        • UHHS Chagrin Highlands Medical Center
      • Oregon, Ohio, Verenigde Staten, 43616
        • St. Charles Mercy Hospital
      • Parma, Ohio, Verenigde Staten, 44129
        • Parma Community General Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Verenigde Staten, 45662
        • Southern Ohio Medical Center Cancer Center
      • Salem, Ohio, Verenigde Staten, 44460
        • Cancer Care Center, Incorporated
      • Sandusky, Ohio, Verenigde Staten, 44870
        • North Coast Cancer Care, Incorporated
      • Springfield, Ohio, Verenigde Staten, 45505
        • Community Hospital of Springfield and Clark County
      • Steubenville, Ohio, Verenigde Staten, 43952
        • Tony Teramana Cancer Center
      • Strongsville, Ohio, Verenigde Staten, 44136
        • Cleveland Clinic Foundation - Strongsville
      • Sylvania, Ohio, Verenigde Staten, 43560
        • Flower Hospital Cancer Center
      • Tiffin, Ohio, Verenigde Staten, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43608
        • St. Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
        • Toledo Hospital
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43614
        • Medical University of Ohio Cancer Center
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43617
        • CCOP - Toledo Community Hospital
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
        • Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
        • St. Anne Mercy Hospital
      • Westerville, Ohio, Verenigde Staten, 43081
        • Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
      • Westlake, Ohio, Verenigde Staten, 44145
        • UHHS Westlake Medical Center
      • Wooster, Ohio, Verenigde Staten, 44691
        • Cancer Treatment Center
      • Wooster, Ohio, Verenigde Staten, 44691
        • Cleveland Clinic - Wooster
      • Zanesville, Ohio, Verenigde Staten, 43701
        • Genesis - Good Samaritan Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
        • Willamette Valley Cancer Center - Eugene
      • Grants Pass, Oregon, Verenigde Staten, 97527
        • Three Rivers Community Hospital
      • Gresham, Oregon, Verenigde Staten, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
        • Dubs Cancer Center at Rogue Valley Medical Center
      • Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
        • Providence Cancer Center at PMCC
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
      • Salem, Oregon, Verenigde Staten, 97309-5014
        • Salem Hospital Regional Cancer Care Services
      • Tualatin, Oregon, Verenigde Staten, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19001
        • Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
      • Beaver, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15009
        • UPMC Cancer Center at Beaver Medical Center
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
        • St. Luke's Cancer Network at St. Luke's Hospital
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Clairton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15025
        • UPMC Cancer Center at Jefferson Regional Medical Center
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822-0001
        • Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
      • Dunmore, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18512
        • Northeast Radiation Oncology Center
      • Gettysburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Greensburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15601
        • UPMC Cancer Center - Arnold Palmer Pavilion
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-0850
        • Penn State Hershey Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Johnstown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15901
        • UPMC Cancer Center at the John P. Murtha Pavilion
      • Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17604
        • Lancaster General Hospital
      • Langhorne, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19047
        • St. Mary Regional Cancer Center
      • McKeesport, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15132
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
      • Milford, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18337
        • Upper Delaware Valley Cancer Center
      • Monroeville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15146
        • Intercommunity Cancer Center
      • Moon, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15108
        • UPMC - Moon
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15065
        • Alle-Kiski Medical Center
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15065
        • UPMC Cancer Center - Natrona Heights
      • New Castle, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16105
        • Jameson Memorial Hospital - North Campus
      • Paoli, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19301-1792
        • Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
        • Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • UPMC Cancer Center at UPMC Presbyterian
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213-2582
        • UPMC - Shadyside
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • UPMC Cancer Center at Magee-Womens Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15215
        • UPMC Cancer Center at UPMC St. Margaret
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15237
        • UPMC Cancer Center at UPMC Passavant
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15243
        • UPMC Cancer Center - Upper St. Clair
      • Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19605
        • St. Joseph Medical Center
      • Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19612-6052
        • McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
      • Washington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15301
        • Washington Hospital Cancer Center
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18711
        • Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
        • Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
        • CCOP - Main Line Health
      • York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17405
        • York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
        • AnMed Cancer Center
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • Cancer Centers of the Carolinas - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas - Grove Commons
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29650
        • Cancer Centers of the Carolinas - Greer Medical Oncology
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29650
        • Cancer Centers of the Carolinas - Greer Radiation Oncology
      • Hilton Head Island, South Carolina, Verenigde Staten, 29926
        • Hilton Head Radiation Oncology Center
      • Seneca, South Carolina, Verenigde Staten, 29672
        • Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29307
        • Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38301
        • West Tennessee Cancer Center at Jackson-Madison County General Hospital
    • Texas
      • Bedford, Texas, Verenigde Staten, 76022
        • Texas Oncology, PA at Harris Center HEB
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
      • Denton, Texas, Verenigde Staten, 76210
        • Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center - Denton South
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Klabzuba Cancer Center at Harris Methodist Fort Worth Hospital
      • Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555-0361
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
        • Memorial Hermann Hospital - Memorial City
      • Lewisville, Texas, Verenigde Staten, 75067
        • Texas Oncology, PA at Lake Vista Cancer Center
      • Longview, Texas, Verenigde Staten, 75601
        • Longview Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78217
        • Cancer Care Centers of South Texas - Northeast
      • Sherman, Texas, Verenigde Staten, 75090
        • Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center - Sherman
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
        • Texas Oncology, PA at Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
        • Tyler Cancer Center
      • Wichita Falls, Texas, Verenigde Staten, 76310
        • Texas Oncology, PA - Wichita Falls
    • Utah
      • Cedar City, Utah, Verenigde Staten, 84720
        • Sandra L. Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, Verenigde Staten, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84157
        • Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
        • Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Verenigde Staten, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Saint George, Utah, Verenigde Staten, 84770
        • Dixie Regional Medical Center - East Campus
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84143
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
        • Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
      • Saint Johnsbury, Vermont, Verenigde Staten, 05819
        • Norris Cotton Cancer Center - North
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Verenigde Staten, 22304
        • Inova Alexandria Hospital
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22901
        • Martha Jefferson Hospital Cancer Care Center
      • Danville, Virginia, Verenigde Staten, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
        • Sentara Cancer Institute at Sentara Norfolk General Hospital
      • Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
        • Veterans Affairs Medical Center - Richmond
      • Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten, 23454
        • Coastal Cancer Center at Sentara Virginia Beach General Hospital
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
        • St. Joseph Cancer Center
      • Federal Way, Washington, Verenigde Staten, 98003
        • St. Francis Hospital
      • Puyallup, Washington, Verenigde Staten, 98372
        • Good Samaritan Cancer Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • CCOP - Virginia Mason Research Center
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405-3004
        • Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • CCOP - Northwest
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98686
        • Legacy Salmon Creek Medical Center
      • Yakima, Washington, Verenigde Staten, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
        • West Virginia University Health Sciences Center - Charleston
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Verenigde Staten, 54409
        • Langlade Memorial Hospital
      • Appleton, Wisconsin, Verenigde Staten, 54911
        • Theda Care Cancer Institute
      • Appleton, Wisconsin, Verenigde Staten, 54911-3496
        • Fox Valley Hematology and Oncology - East Grant Street
      • Beloit, Wisconsin, Verenigde Staten, 53511
        • Beloit Memorial Hospital
      • Fond Du Lac, Wisconsin, Verenigde Staten, 54935
        • Central Wisconsin Cancer Program at Agnesian HealthCare
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Franciscan Skemp Healthcare - La Crosse Campus
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792-6164
        • University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
      • Marinette, Wisconsin, Verenigde Staten, 54143
        • Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 53051
        • Community Memorial Hospital Cancer Care Center
      • Mequon, Wisconsin, Verenigde Staten, 53097
        • Columbia Saint Mary's Hospital - Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • Vince Lombardi Cancer Clinic at Aurora St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53211
        • Columbia-Saint Mary's Water Tower Medical Commons
      • Mukwonago, Wisconsin, Verenigde Staten, 53149
        • D.N. Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Verenigde Staten, 53066
        • Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
      • Racine, Wisconsin, Verenigde Staten, 53405
        • All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54235-1495
        • Door County Cancer Center at Door County Memorial Hospital
      • Summit, Wisconsin, Verenigde Staten, 53066
        • Aurora Medical Center
      • Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten, 54401
        • University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
      • West Allis, Wisconsin, Verenigde Staten, 53227
        • West Allis Memorial Hospital
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Verenigde Staten, 54494
        • Riverview UW Cancer Center at Riverview Hospital
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Verenigde Staten, 82609
        • Rocky Mountain Oncology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Adenocarcinoom van de prostaat voornamelijk behandeld met radicale prostatectomie, pathologisch bewezen lymfekliernegatief te zijn door bekkenlymfadenectomie (N0) of lymfeklierstatus pathologisch onbekend (ongedissecteerde bekkenlymfeklieren [Nx]), d.w.z. lymfeklierdissectie is niet vereist;

    • Elke vorm van radicale prostatectomie is toegestaan, inclusief retropubische, perineale, laparoscopische of robotondersteunde operaties. Er is geen tijdslimiet voor de datum van radicale prostatectomie.

  2. Een prostaatspecifiek antigeen (PSA) na radicale prostatectomie van ≥ 0,1 en < 2,0 ng/ml ten minste 6 weken (45 dagen) na prostatectomie en binnen 30 dagen na registratie;

  3. Een van de volgende pathologische classificaties:

    • T3N0/Nx-ziekte met of zonder positieve chirurgische marge voor prostatectomie; of
    • T2N0/Nx-ziekte met of zonder positieve chirurgische marge voor prostatectomie;
  4. Prostatectomie Gleason-score van 9 of minder;
  5. Zubrod Prestatiestatus van 0-1;
  6. Leeftijd ≥ 18;

  7. Geen metastasen op afstand, gebaseerd op de volgende minimale diagnostische opwerking:

    • Anamnese/lichamelijk onderzoek (inclusief digitaal rectaal onderzoek) binnen 8 weken (60 dagen) voorafgaand aan inschrijving;
    • Een computertomografie (CT) scan van het bekken (met contrast als de nierfunctie acceptabel is; een non-contrast CT is toegestaan ​​als de patiënt geen kandidaat is voor contrast) of magnetische resonantie beeldvorming (MRI) van het bekken binnen 120 dagen voorafgaand aan registratie ;
    • Botscan binnen 120 dagen voorafgaand aan inschrijving; als de botscan verdacht is, moet een gewone röntgenfoto en / of MRI worden verkregen om metastase uit te sluiten.

  8. Adequate beenmergfunctie, binnen 90 dagen voorafgaand aan registratie, als volgt gedefinieerd:

    • Bloedplaatjes ≥ 100.000 cellen/mm^3 gebaseerd op volledig bloedbeeld (CBC);
    • Hemoglobine ≥ 10,0 g/dl op basis van CBC (Opmerking: het gebruik van transfusie of andere interventie om Hgb ≥ 10,0 g/dl te bereiken wordt aanbevolen).
  9. Aspartaataminotransferase (ASAT) of alanineaminotransferase (ALAT) < 2 x de bovengrens van normaal binnen 90 dagen voorafgaand aan registratie;
  10. Serum totaal testosteron moet ≥ 40% van de ondergrens van normaal (LLN) van de gebruikte assay zijn (testosteron ÷ LLN moet ≥ 0,40 zijn) binnen 90 dagen voorafgaand aan registratie (Opmerking: patiënten die een unilaterale orchidectomie hebben ondergaan, komen in aanmerking zolang als aan deze eis is voldaan);
  11. Patiënten moeten een studiespecifieke geïnformeerde toestemming ondertekenen voorafgaand aan deelname aan de studie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Een voelbare afwijking/massa van de fossa prostaat die wijst op een recidief, tenzij uit biopsie onder echogeleide blijkt dat er geen kanker aanwezig is;
  2. N1-patiënten komen niet in aanmerking, evenals patiënten met bekkenlymfekliervergroting ≥ 1,5 cm in grootste afmeting door CT-scan of MRI van het bekken, tenzij de vergrote lymfeklier wordt bemonsterd en negatief is;
  3. Androgeendeprivatietherapie begon voorafgaand aan prostatectomie gedurende > 6 maanden (180 dagen). Let op: Het gebruik van finasteride of dutasteride (±tamsulosine) gedurende langere perioden voorafgaand aan prostatectomie is aanvaardbaar;
  4. Androgeendeprivatietherapie gestart na prostatectomie en voorafgaand aan registratie (Opmerking: het gebruik van finasteride of dutasteride (±tamsulosine) na prostatectomie is niet acceptabel - moet binnen 3 maanden na prostatectomie worden stopgezet. Androgeendeprivatietherapie moet binnen 3 maanden na prostatectomie worden stopgezet);
  5. Neoadjuvante chemotherapie voor of na prostatectomie;
  6. Voorafgaande chemotherapie voor elke andere ziekteplaats indien gegeven binnen 5 jaar voorafgaand aan registratie;
  7. Voorafgaande cryochirurgie of brachytherapie van de prostaat; prostatectomie zou de primaire behandeling moeten zijn en geen reddingsprocedure;
  8. Eerdere bekkenbestraling;
  9. Eerdere invasieve maligniteit (behalve niet-melanomateuze huidkanker) of oppervlakkige blaaskanker, tenzij ziektevrij gedurende minimaal 5 jaar [bijvoorbeeld carcinoma in situ van de mondholte is toegestaan];

  10. Ernstige, actieve comorbiditeit, als volgt gedefinieerd:

    • Geschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen;
    • Geschiedenis van hepatitis B of C; Bloedonderzoek is niet vereist om te bepalen of de patiënt hepatitis B of C heeft gehad, tenzij de patiënt een voorgeschiedenis van hepatitis meldt.
    • Instabiele angina pectoris en/of congestief hartfalen waarvoor ziekenhuisopname in de afgelopen 6 maanden nodig was;
    • Transmuraal myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden;
    • Acute bacteriële of schimmelinfectie waarvoor intraveneuze antibiotica nodig zijn op het moment van registratie;
    • Exacerbatie van chronische obstructieve longziekte of andere luchtwegaandoening die ziekenhuisopname vereist of studietherapie uitsluit op het moment van registratie;
    • Leverinsufficiëntie resulterend in klinische geelzucht en/of stollingsstoornissen; AST of ALT zijn vereist; Houd er echter rekening mee dat laboratoriumtests voor stollingsparameters niet vereist zijn voor deelname aan dit protocol.
    • Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) op basis van de huidige definitie van Centers for Disease Control and Prevention (CDC); Houd er echter rekening mee dat het testen van humane immunodeficiëntievirussen (HIV) niet vereist is voor deelname aan dit protocol. De noodzaak om patiënten met het verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS) uit te sluiten van dit protocol is noodzakelijk omdat de behandelingen die bij dit protocol betrokken zijn, kunnen leiden tot verhoogde toxiciteit en immunosuppressie.
  11. Eerdere allergische reactie op de onderzoeksgeneesmiddelen die bij dit protocol betrokken zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: PBRT alleen
Prostaatbedradiotherapie (PBRT) start binnen 6 weken (+/- 2 weken) na aanmelding.
Straling: PBRT
1,8 Gy per fractie eenmaal daags, 5 dagen per week in totaal 64,8-70,2 Gy. 3D-CRT of IMRT vereist.
Andere namen:
  • Driedimensionale conforme stralingstherapie (3D-CRT)
  • Prostaatbed radiotherapie
  • Intensiteit gemoduleerde RT (IMRT)
Experimenteel: PBRT + STAD
Prostaatbedradiotherapie (PBRT) en kortdurende androgeendeprivatietherapie (STAD) bestaande uit antiandrogeen (AA) en luteïniserend hormoon-releasing hormoon (LHRH)-agonisttherapie begint binnen 6 weken (+/- 2 weken) na aanmelding. STAD begint eerst, 2 maanden (+/- 2 weken) vóór radiotherapie (RT), en duurt 4-6 maanden. LHRH kan 4-6 maanden duren. AA begint op hetzelfde moment als LHRH (of tot 2 weken ervoor), duurt ongeveer 4 maanden en zou moeten eindigen op de laatste dag van RT (+/- 2 weken).
Straling: PBRT
1,8 Gy per fractie eenmaal daags, 5 dagen per week in totaal 64,8-70,2 Gy. 3D-CRT of IMRT vereist.
Andere namen:
  • Driedimensionale conforme stralingstherapie (3D-CRT)
  • Prostaatbed radiotherapie
  • Intensiteit gemoduleerde RT (IMRT)
Geneesmiddel: AA
Antiandrogeentherapie (AA) kan driemaal daags 250 mg flutamide via de mond of eenmaal daags 50 mg bicalutamide via de mond zijn.
Andere namen:
  • bicalutamide
  • flutamide
Geneesmiddel: LHRH-agonist
Luteïniserend hormoon-releasing hormoon (LHRH)-agonist kan elke analoog zijn die is goedgekeurd door de FDA (of door Health Canada voor Canadese instellingen) en kan in elke mogelijke combinatie worden gegeven, zodat de totale LHRH-behandelingstijd 4-6 maanden is. LHRH-analogen worden toegediend met een verscheidenheid aan technieken, waaronder het subcutaan inbrengen van een stevige plug in de buikwand, intramusculaire injectie en subcutane injectie.
Andere namen:
  • gosereline
  • leuprolide
  • busereline
  • triptoreline
Experimenteel: PLNRT + PBRT + STADT
Bekkenlymfeklierradiotherapie (PLNRT), prostaatbedradiotherapie (PBRT) en kortdurende androgeendeprivatietherapie (STAD) bestaande uit antiandrogeen (AA) en luteïniserend hormoon-releasing hormoon (LHRH) agonisttherapie begint binnen 6 weken (+/- 2 weken) na aanmelding. STAD begint als eerste, 2 maanden (+/- 2 weken) voor RT, en duurt 4-6 maanden. LHRH kan 4-6 maanden duren. AA begint op hetzelfde moment als LHRH (of tot 2 weken ervoor), duurt ongeveer 4 maanden en zou moeten eindigen op de laatste dag van RT (+/- 2 weken).
Straling: PBRT
1,8 Gy per fractie eenmaal daags, 5 dagen per week in totaal 64,8-70,2 Gy. 3D-CRT of IMRT vereist.
Andere namen:
  • Driedimensionale conforme stralingstherapie (3D-CRT)
  • Prostaatbed radiotherapie
  • Intensiteit gemoduleerde RT (IMRT)
Geneesmiddel: AA
Antiandrogeentherapie (AA) kan driemaal daags 250 mg flutamide via de mond of eenmaal daags 50 mg bicalutamide via de mond zijn.
Andere namen:
  • bicalutamide
  • flutamide
Geneesmiddel: LHRH-agonist
Luteïniserend hormoon-releasing hormoon (LHRH)-agonist kan elke analoog zijn die is goedgekeurd door de FDA (of door Health Canada voor Canadese instellingen) en kan in elke mogelijke combinatie worden gegeven, zodat de totale LHRH-behandelingstijd 4-6 maanden is. LHRH-analogen worden toegediend met een verscheidenheid aan technieken, waaronder het subcutaan inbrengen van een stevige plug in de buikwand, intramusculaire injectie en subcutane injectie.
Andere namen:
  • gosereline
  • leuprolide
  • busereline
  • triptoreline
Straling: PLNRT
1,8 Gy per fractie eenmaal daags, 5 dagen per week, in totaal 45 Gy. 3D-CRT of IMRT vereist.
Andere namen:
  • Bekkenlymfeklierbestraling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers vrij van progressie (FFP) na 5 jaar
Tijdsspanne: Van randomisatie tot vijf jaar.
Progressie wordt gedefinieerd als het eerste optreden van de volgende gebeurtenissen: biochemisch falen volgens de Phoenix-definitie (prostaatspecifiek antigeen [PSA] ≥ 2 ng/ml boven de nadir PSA), klinisch falen (lokaal, regionaal of op afstand), of overlijden door welke oorzaak dan ook. Het starten van een tweede bergingstherapie vóór progressie was een schending van het protocol en resulteerde in censurering. Progressietijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van progressie, tweede salvagetherapie (gecensureerd) of laatst bekende follow-up (gecensureerd). Vrijheid van progressiepercentages worden geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode. Het onderzoek was zo opgezet dat de uiteindelijke analyse zou plaatsvinden nadat alle deelnemers ten minste 5 jaar aan het onderzoek hadden deelgenomen, maar de resultaten werden vroegtijdig gerapporteerd. Zie de sectie Beperkingen en waarschuwingen.
Van randomisatie tot vijf jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met secundair biochemisch falen (alternatief biochemisch falen)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot laatste follow-up. Maximale follow-up op het moment van analyse was 10,5 jaar.
Secundair biochemisch (falen) wordt gedefinieerd als een van de volgende twee gebeurtenissen: 1. Voor detecteerbare post-baseline PSA-waarden (≥ 0,1), het eerste optreden van een PSA-waarde die zowel ≥ 0,4 is als een tweede stijging boven nadir; 2. Het begin van de tweede bergingstherapie. Faaltijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van falen, overlijden (concurrerend risico) of laatst bekende follow-up (gecensureerd). De faalpercentages voor de gegevenssamenvatting worden geschat met behulp van de cumulatieve incidentiemethode, met hier vermelde 5-jaarspercentages. Paarsgewijze vergelijkingen van de verdelingen van faaltijden, gerapporteerd in de sectie statistische analyse, gebruiken oorzaakspecifieke gevarenpercentages waarvoor sterfgevallen worden gecensureerd. Het onderzoek was zo opgezet dat de uiteindelijke analyse zou plaatsvinden nadat alle deelnemers ten minste 5 jaar aan het onderzoek hadden deelgenomen, maar de resultaten werden vroegtijdig gerapporteerd. Zie de sectie Beperkingen en waarschuwingen.
Van randomisatie tot laatste follow-up. Maximale follow-up op het moment van analyse was 10,5 jaar.
Percentage deelnemers vrij van hormoonrefractaire ziekte (castraatresistente ziekte)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot laatste follow-up. Maximale follow-up op het moment van analyse was 10,5 jaar.
Hormoon-refractaire ziekte (falen) wordt gedefinieerd als drie stijgingen in PSA na de start van de tweede salvage androgeendeprivatietherapie. Faaltijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van falen, overlijden (concurrerend risico) of laatst bekende follow-up (gecensureerd). De faalpercentages voor de gegevenssamenvatting worden geschat met behulp van de cumulatieve incidentiemethode, met hier vermelde 5-jaarspercentages. Paarsgewijze vergelijkingen van de verdelingen van faaltijden, gerapporteerd in de sectie statistische analyse, gebruiken oorzaakspecifieke gevarenpercentages waarvoor sterfgevallen worden gecensureerd. Het onderzoek was zo opgezet dat de uiteindelijke analyse zou plaatsvinden nadat alle deelnemers ten minste 5 jaar aan het onderzoek hadden deelgenomen, maar de datamonitoringcommissie besloot de resultaten vrij te geven na de derde tussentijdse analyse.
Van randomisatie tot laatste follow-up. Maximale follow-up op het moment van analyse was 10,5 jaar.
Percentage deelnemers met lokaal falen
Tijdsspanne: Van randomisatie tot laatste follow-up. Maximale follow-up op het moment van analyse was 10,5 jaar.
Lokaal falen wordt gedefinieerd als het eerste optreden van lokale klinische progressie. Faaltijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van falen, overlijden (concurrerend risico) of laatst bekende follow-up (gecensureerd). De faalpercentages voor de gegevenssamenvatting worden geschat met behulp van de cumulatieve incidentiemethode, met hier vermelde 5-jaarspercentages. Paarsgewijze vergelijkingen van de verdelingen van faaltijden, gerapporteerd in de sectie statistische analyse, gebruiken oorzaakspecifieke gevarenpercentages waarvoor sterfgevallen worden gecensureerd. Het onderzoek was zo opgezet dat de uiteindelijke analyse zou plaatsvinden nadat alle deelnemers ten minste 5 jaar aan het onderzoek hadden deelgenomen, maar de datamonitoringcommissie besloot de resultaten vrij te geven na de derde tussentijdse analyse.
Van randomisatie tot laatste follow-up. Maximale follow-up op het moment van analyse was 10,5 jaar.
Percentage deelnemers met metastase op afstand
Tijdsspanne: Van randomisatie tot laatste follow-up. Maximale follow-up op het moment van analyse was 10,5 jaar.
Metastase op afstand (falen) wordt gedefinieerd als het optreden van metastase op afstand bepaald door beeldvorming. Faaltijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van falen, overlijden (concurrerend risico) of laatst bekende follow-up (gecensureerd). De faalpercentages voor de gegevenssamenvatting worden geschat met behulp van de cumulatieve incidentiemethode, met hier vermelde 5-jaarspercentages. Paarsgewijze vergelijkingen van de verdelingen van faaltijden, gerapporteerd in de sectie statistische analyse, gebruiken oorzaakspecifieke gevarenpercentages waarvoor sterfgevallen worden gecensureerd. Het onderzoek was zo opgezet dat de uiteindelijke analyse zou plaatsvinden nadat alle deelnemers ten minste 5 jaar aan het onderzoek hadden deelgenomen, maar de datamonitoringcommissie besloot de resultaten vrij te geven na de derde tussentijdse analyse.
Van randomisatie tot laatste follow-up. Maximale follow-up op het moment van analyse was 10,5 jaar.
Percentage deelnemers dat is overleden als gevolg van prostaatkanker (oorzaakspecifieke mortaliteit)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot laatste follow-up. Maximale follow-up op het moment van analyse was 10,5 jaar.
Oorzaakspecifieke mortaliteit (falen) wordt gedefinieerd als overlijden als gevolg van prostaatkanker of complicaties van protocolbehandeling (centraal beoordeeld), of overlijden na progressie van de ziekte (klinisch of biochemisch) in afwezigheid van of na de start van enige salvagetherapie. [Biochemische progressie wordt aangegeven door elke stijging van PSA.] Faaltijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van falen, overlijden (concurrerend risico) of laatst bekende follow-up (gecensureerd). De faalpercentages voor de gegevenssamenvatting worden geschat met behulp van de cumulatieve incidentiemethode, met hier vermelde 5-jaarspercentages. Paarsgewijze vergelijkingen van de verdelingen van faaltijden, gerapporteerd in de sectie statistische analyse, gebruiken oorzaakspecifieke gevarenpercentages waarvoor sterfgevallen worden gecensureerd. Het onderzoek was zo opgezet dat de uiteindelijke analyse zou plaatsvinden nadat alle deelnemers ten minste 5 jaar aan het onderzoek hadden deelgenomen, maar de datamonitoringcommissie besloot de resultaten vrij te geven na de derde tussentijdse analyse.
Van randomisatie tot laatste follow-up. Maximale follow-up op het moment van analyse was 10,5 jaar.
Percentage deelnemers in leven (totale mortaliteit)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot laatste follow-up. Maximale follow-up op het moment van analyse was 10,5 jaar.
Overlevingstijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of laatst bekende follow-up (gecensureerd). Overlevingspercentages worden geschat met de Kaplan-Meier-methode. Paarsgewijze vergelijkingen van de algehele verdelingen van faaltijden worden gerapporteerd in de sectie statistische analyse, met vijfjaarlijkse percentages die hier worden vermeld. Het onderzoek was zo opgezet dat de uiteindelijke analyse zou plaatsvinden nadat alle deelnemers ten minste 5 jaar aan het onderzoek hadden deelgenomen, maar de datamonitoringcommissie besloot de resultaten vrij te geven na de derde tussentijdse analyse.
Van randomisatie tot laatste follow-up. Maximale follow-up op het moment van analyse was 10,5 jaar.
Percentage deelnemers dat bijwerkingen van graad 2+ en 3+ ervaart ≤ 90 dagen na voltooiing van radiotherapie (RT)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot 90 dagen na voltooiing van radiotherapie (ongeveer 7-8 weken).
Common Terminology Criteria for Adverse Events (versie 3.0) beoordeelt de ernst van de bijwerkingen van 1=mild tot 5=dood. Samenvattende gegevens worden verstrekt in deze uitkomstmaat; zie de module Ongewenste voorvallen voor specifieke gegevens over ongewenste voorvallen. Paarsgewijze vergelijkingen van Arm 2 vs Arm 1 en Arm 3 vs. Arm 2 wordt gerapporteerd in de statistische analyse.
Van randomisatie tot 90 dagen na voltooiing van radiotherapie (ongeveer 7-8 weken).
Percentage deelnemers dat late graad 2+ en 3+ bijwerkingen ervaart > 90 dagen na voltooiing van radiotherapie (RT)
Tijdsspanne: AE: vanaf 91 dagen na voltooiing van RT (ongeveer 7-8 weken) tot laatste follow-up. Vitale status: van randomisatie tot laatste follow-up. Maximale follow-up op het moment van analyse was 10,5 jaar.
Common Terminology Criteria for Adverse Events (versie 3.0) beoordeelt de ernst van de bijwerkingen van 1=mild tot 5=dood. Late bijwerkingen (AE) worden gedefinieerd als optredend > 90 dagen na voltooiing van RT. Faaltijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van de eerste late graad 2 of graad 3 bijwerking, overlijden (concurrerend risico) of laatst bekende follow-up (gecensureerd). De faalpercentages voor de gegevenssamenvatting worden geschat met behulp van de cumulatieve incidentiemethode, met hier vermelde 5-jaarspercentages. Paarsgewijze vergelijkingen van de verdelingen van faaltijden tussen arm 2 en arm 1 en tussen arm 3 en arm 2, gerapporteerd in de sectie statistische analyse, gebruiken oorzaakspecifieke risicopercentages waarvoor sterfgevallen worden gecensureerd.
AE: vanaf 91 dagen na voltooiing van RT (ongeveer 7-8 weken) tot laatste follow-up. Vitale status: van randomisatie tot laatste follow-up. Maximale follow-up op het moment van analyse was 10,5 jaar.
Vergelijking van ziektespecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) verandering door de Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC), Hopkins Verbal Learning Test Revised (HVLT-R), Trail Making Test A & B, en Controlled Oral Word Association Test ( COWAT)
Tijdsspanne: Vanaf de 6e week van de radiotherapie tot 5 jaar na de radiotherapie.
Vanaf de 6e week van de radiotherapie tot 5 jaar na de radiotherapie.
Beoordeling van stemmings- en depressieverandering met behulp van QOL gemeten door de Hopkins Symptom Checklist (HSCL-25)
Tijdsspanne: Vanaf de 6e week van de radiotherapie tot 5 jaar na de radiotherapie.
Vanaf de 6e week van de radiotherapie tot 5 jaar na de radiotherapie.
Beoordeling en vergelijking van voor kwaliteit gecorrigeerd levensjaar (QALY) en voor kwaliteit gecorrigeerd FFP-jaar (QAFFPY)
Tijdsspanne: Vanaf de 6e week van de radiotherapie tot 5 jaar na de radiotherapie.
Vanaf de 6e week van de radiotherapie tot 5 jaar na de radiotherapie.
Evaluatie en vergelijking van de kostenutiliteit met behulp van EuroQoL - 5 dimensies (EQ-5D)
Tijdsspanne: Vanaf de 6e week van de radiotherapie tot 5 jaar na de radiotherapie.
Vanaf de 6e week van de radiotherapie tot 5 jaar na de radiotherapie.
Prognostische waarde van genomische en proteomische markers voor de primaire en secundaire klinische eindpunten
Tijdsspanne: Datum van randomisatie naar tijdpunt van het respectieve primaire of secundaire eindpunt.
Datum van randomisatie naar tijdpunt van het respectieve primaire of secundaire eindpunt.
Beoordeling van de relatie(s) tussen de American Urological Association Symptom Index (AUA SI) en urinaire morbiditeit (termen voor ongewenste voorvallen: urinaire frequentie/urgentie) met behulp van het CTCAE v. 3.0 beoordelingssysteem
Tijdsspanne: Vanaf de 6e week van de radiotherapie tot 5 jaar na de radiotherapie.
Vanaf de 6e week van de radiotherapie tot 5 jaar na de radiotherapie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology
Cancer and Leukemia Group B

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alan Pollack, MD, PhD, University of Miami

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2007

Eerst geplaatst (Geschat)

5 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RTOG-0534
  • CDR0000577574
  • NCI-2009-00733 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op PBRT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren