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Prostata-Strahlentherapie oder kurzzeitige Androgendeprivationstherapie und Becken-Lymphknoten-Strahlentherapie mit oder ohne Prostata-Strahlentherapie bei der Behandlung von Patienten mit steigendem prostataspezifischem Antigen (PSA) nach einer Operation bei Prostatakrebs

12. April 2024 aktualisiert von: Radiation Therapy Oncology Group

Eine Phase-III-Studie zum kurzfristigen Androgenentzug mit Beckenlymphknoten- oder Prostata-Bett-Only-Strahlentherapie (SPPORT) bei Prostatakrebspatienten mit steigendem PSA-Wert nach radikaler Prostatektomie

BEGRÜNDUNG: Die Strahlentherapie verwendet hochenergetische Röntgenstrahlen, um Tumorzellen abzutöten. Androgene können das Wachstum von Prostatakrebszellen verursachen. Eine Antihormontherapie, wie z. B. Flutamid, Bicalutamid und luteinisierendes Hormon freisetzender Hormonagonist, kann die Menge der vom Körper produzierten Androgene verringern. Es ist noch nicht bekannt, welches Strahlentherapieschema mit oder ohne Androgendeprivationstherapie bei Prostatakrebs wirksamer ist.

ZWECK: Diese randomisierte Phase-III-Studie untersucht die Prostata-Bestrahlungstherapie, um zu sehen, wie gut sie im Vergleich zu einer kurzzeitigen Androgenentzugstherapie wirkt, die zusammen mit einer Beckenlymphknoten-Bestrahlungstherapie mit oder ohne Prostata-Bestrahlungstherapie bei der Behandlung von Patienten mit steigendem PSA nach einer Operation gegeben wird Prostatakrebs.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Um zu bestimmen, ob das Hinzufügen von kurzfristigem Androgenentzug (STAD) zur Prostata-Bettstrahlentherapie (PBRT) die Progressionsfreiheit (FFP) verbessert (d. h. Aufrechterhaltung eines Prostata-spezifischen Antigens [PSA] von weniger als dem Nadir +2 ng/ml , kein klinisches Versagen und kein Tod jeglicher Ursache) für 5 Jahre über der von PBRT allein bei Männern, die nach einer radikalen Prostatektomie mit Salvage-Strahlentherapie behandelt wurden.
  • Bestimmung, ob STAD, Beckenlymphknoten-Strahlentherapie (PLNRT) und PBRT die FFP gegenüber STAD+PBRT und PBRT allein bei Männern verbessern, die nach einer radikalen Prostatektomie mit Salvage-Strahlentherapie behandelt wurden.

Sekundär

  • Vergleich des sekundären biochemischen Versagens, der Entwicklung einer hormonrefraktären Erkrankung, der Fernmetastasierung, der ursachenspezifischen Mortalität und der Gesamtmortalität nach fünf Jahren.
  • Vergleich akuter und später Morbidität basierend auf Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (CTCAE), v. 3.0.
  • Messung der Expression von zellkinetischen, apoptotischen Signalweg- und angiogenesebezogenen Genen in archiviertem diagnostischem Gewebe zur besseren Bestimmung des Risikos von FFP, Fernversagen, ursachenspezifischer Mortalität und Gesamtmortalität nach Salvage-Strahlentherapie bei Prostatakrebs, unabhängig von konventionellen klinischen Studien Parameter jetzt verwendet.
  • Quantifizierung von auf Blutprodukten basierenden proteomischen und genomischen (Einzelnukleotid-Polymorphismen) Mustern und auf Urin basierenden genomischen Mustern vor und zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Behandlung, um das Risiko von FFP, Fernversagen, ursachenspezifischer Mortalität und Gesamtmortalität nach Salvage-Strahlentherapie besser zu definieren B. für Prostatakrebs, unabhängig von den jetzt verwendeten herkömmlichen klinischen Parametern.
  • Bewertung des Ausmaßes, der Dauer und der signifikanten Unterschiede der krankheitsspezifischen gesundheitsbezogenen Lebensqualitätsabnahme (HRQOL) zwischen den Behandlungsarmen.
  • Um zu beurteilen, ob sich die Stimmung verbessert und die Depression mit der aggressiveren Therapie verringert wird, wenn sie das FFP verbessert.
  • Um in Paraffin eingebettete Gewebeblöcke, Serum, Plasma, Urin und Buffy-Coat-Zellen für zukünftige translationale Forschungsanalysen zu sammeln.

Tertiär

  • Um zu beurteilen, ob ein inkrementeller Gewinn an FFP und Überleben mit einer aggressiveren Therapie die Abnahme in den primären generischen Domänen der HRQOL (d. h. Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression) überwiegt.
  • Bewertung des Kosten-Nutzen-Verhältnisses des Behandlungsarms, der den größten Nutzen (in Bezug auf das primäre Ergebnis) im Vergleich zu anderen allgemein anerkannten Krebs- und Nicht-Krebstherapien zeigt.
  • Bewertung von Zusammenhängen zwischen Beta-Amyloid-Serumspiegeln und Wahrnehmungs-, Stimmungs- und Depressionsmessungen.
  • Ein exploratives Ziel besteht darin, die Beziehung(en) zwischen dem Symptomindex der American Urological Association (AUA SI) und der Harnmorbidität unter Verwendung des CTCAE v. 3.0-Bewertungssystems zu bewerten.

ÜBERSICHT: Die Patienten werden nach Samenbläschenbeteiligung (ja vs. nein), Prostatektomie-Gleason-Score (≤ 7 vs. 8-9), PSA vor Strahlentherapie (≥ 0,1 und ≤ 1,0 ng/ml vs. > 1,0 und < 2,0 ng/ml) stratifiziert ) und Pathologiestadium (pT2 und Rand negativ gegenüber allen anderen). Die Patienten werden randomisiert einem von drei Behandlungsarmen zugeteilt.

Die Nachsorge erfolgt 3, 6 und 12 Monate nach Abschluss der Strahlentherapie, dann alle 6 Monate für 6 Jahre und danach jährlich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1792

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Hong Kong, China
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
  • Israel
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center - Beilinson Campus
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute at University of Alberta
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Doctor H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • Cancer Care Program at Thunder Bay Regional Health Sciences
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Hopital Notre-Dame du CHUM
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CHUS-Hopital Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Uab Comprehensive Cancer Center
    • Alaska
      • Fairbanks, Alaska, Vereinigte Staaten, 99701
        • Fairbanks Cancer Treatment Center at Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Vereinigte Staaten, 85381
        • Arizona Center for Cancer Care - Peoria
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
        • Arizona Oncology Services Foundation
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
        • Arizona Oncology - Tucson
    • California
      • Auburn, California, Vereinigte Staaten, 95603
        • Auburn Radiation Oncology
      • Burlingame, California, Vereinigte Staaten, 94010
        • Peninsula Medical Center
      • Cameron Park, California, Vereinigte Staaten, 95682
        • Radiation Oncology Centers - Cameron Park
      • Carmichael, California, Vereinigte Staaten, 95608
        • Mercy Cancer Center at Mercy San Juan Medical Center
      • Castro Valley, California, Vereinigte Staaten, 94546
        • East Bay Radiation Oncology Center
      • Castro Valley, California, Vereinigte Staaten, 94546
        • Valley Medical Oncology Consultants - Castro Valley
      • Chico, California, Vereinigte Staaten, 95926
        • Enloe Cancer Center at Enloe Medical Center
      • Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
        • Valley Medical Oncology
      • Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
        • Washington Township Hospital
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • Cancer Care Associates
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • California Cancer Center - Woodward Park Office
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093-0658
        • Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90089-9181
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
      • Martinez, California, Vereinigte Staaten, 94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Mission Hills, California, Vereinigte Staaten, 91346-9600
        • Providence Holy Cross Cancer Center
      • Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 94040
        • El Camino Hospital Cancer Center
      • Novato, California, Vereinigte Staaten, 94945
        • Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • Larry G Strieff MD Medical Corporation
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • Bay Area Breast Surgeons, Incorporated
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • Tom K Lee, Incorporated
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • St. Joseph Hospital Regional Cancer Center - Orange
      • Paradise, California, Vereinigte Staaten, 95969
        • Feather River Hospital Cancer Center
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Radiation Oncology Center - Roseville
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95815
        • Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95819
        • Mercy General Hospital
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California Davis Cancer Center
      • Saint Helena, California, Vereinigte Staaten, 94574
        • Saint Helena Hospital
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94118
        • California Pacific Medical Center - California Campus
      • San Pablo, California, Vereinigte Staaten, 94806
        • Doctors Medical Center - San Pablo Campus
      • Vacaville, California, Vereinigte Staaten, 95687
        • Solano Radiation Oncology Center
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
        • Sutter Solano Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Aurora
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
        • Aurora Presbyterian Hospital
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80301-9019
        • Boulder Community Hospital
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Presbyterian - St. Luke's Medical Center
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
        • St. Anthony Central Hospital
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • St. Joseph Hospital
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80110
        • Swedish Medical Center
      • Greeley, Colorado, Vereinigte Staaten, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80501
        • Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
      • Loveland, Colorado, Vereinigte Staaten, 80539
        • McKee Medical Center
      • Pueblo, Colorado, Vereinigte Staaten, 81004
        • St. Mary - Corwin Regional Medical Center
      • Thornton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80229
        • North Suburban Medical Center
      • Wheat Ridge, Colorado, Vereinigte Staaten, 80033
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Middletown, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06457
        • Middlesex Hospital Cancer Center
      • New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06050
        • George Bray Cancer Center at the Hospital of Central Connecticut - New Britain Campus
      • Norwich, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06360
        • William W. Backus Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610-0232
        • University of Florida Shands Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Baptist Cancer Institute - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Integrated Community Oncology Network at Southside Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32258
        • Baptist Medical Center South
      • Jacksonville Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32250
        • Integrated Community Oncology Network
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Baptist-South Miami Regional Cancer Program
      • Orange Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32073
        • Integrated Community Oncology Network - Orange Park
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803-1273
        • Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
      • Palatka, Florida, Vereinigte Staaten, 32177
        • Florida Cancer Center - Palatka
      • Saint Augustine, Florida, Vereinigte Staaten, 32086
        • Flagler Cancer Center
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Veterans Affairs Medical Center - Tampa
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342-1611
        • Northside Hospital Cancer Center
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Emory Crawford Long Hospital
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
        • John B. Amos Cancer Center
      • Cumming, Georgia, Vereinigte Staaten, 30041
        • Northside Hospital-Forsyth
      • Fayetteville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
        • Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96701
        • Kapiolani Medical Center at Pali Momi
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Straub Clinic and Hospital, Incorporated
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
        • Hawaii Medical Center - East
      • Wailuku, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96793
        • Pacific Cancer Institute - Maui
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60657
        • Creticos Cancer Center at Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
      • Freeport, Illinois, Vereinigte Staaten, 61032
        • Leonard C. Ferguson Cancer Center
      • Harvey, Illinois, Vereinigte Staaten, 60426
        • Ingalls Cancer Care Center at Ingalls Memorial Hospital
      • Hines, Illinois, Vereinigte Staaten, 60141
        • Veterans Affairs Medical Center - Hines
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
      • Moline, Illinois, Vereinigte Staaten, 61265
        • Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Cancer Institute at St. John's Hospital
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46805
        • Parkview Regional Cancer Center at Parkview Health
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46804
        • Radiation Oncology Associates Southwest
      • Goshen, Indiana, Vereinigte Staaten, 46526
        • Center for Cancer Care at Goshen General Hospital
      • Kokomo, Indiana, Vereinigte Staaten, 46904
        • Howard Community Hospital
      • La Porte, Indiana, Vereinigte Staaten, 46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • Mishawaka, Indiana, Vereinigte Staaten, 46545-1470
        • Saint Joseph Regional Medical Center
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50316
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
      • Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51102
        • Mercy Medical Center - Sioux City
      • Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
    • Kansas
      • Dodge City, Kansas, Vereinigte Staaten, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Vereinigte Staaten, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Lawrence, Kansas, Vereinigte Staaten, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Wellington, Kansas, Vereinigte Staaten, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Winfield, Kansas, Vereinigte Staaten, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-0093
        • Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207
        • Norton Suburban Hospital
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71315-3198
        • Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Medical Center of Louisiana - New Orleans
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21229
        • St. Agnes Hospital Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center Cancer Center
      • Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21044
        • Central Maryland Oncology Center
      • Glen Burnie, Maryland, Vereinigte Staaten, 21061
        • Tate Cancer Center at Baltimore Washington Medical Center
      • Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20910
        • Holy Cross Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston University Cancer Research Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
      • Fall River, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02721
        • Hudner Oncology Center at Saint Anne's Hospital - Fall River
      • Hyannis, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Lowell, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01854
        • Lowell General Hospital
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Vereinigte Staaten, 49221
        • Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Clinton Township, Michigan, Vereinigte Staaten, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital
      • Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532
        • McLaren Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Jackson, Michigan, Vereinigte Staaten, 49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341-2985
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Vereinigte Staaten, 48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48601
        • Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
        • Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
      • Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56601
        • MeritCare Bemidji
      • Burnsville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • St. Luke's Hospital Cancer Care Center
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Mankato, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56002
        • Immanuel St. Joseph's
      • Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
        • HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
        • Minnesota Oncology - Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
        • Hennepin County Medical Center - Minneapolis
      • Robbinsdale, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55422-2900
        • Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Park Nicollet Cancer Center
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • United Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Regions Hospital Cancer Care Center
      • Shakopee, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55379
        • St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Waconia, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56201
        • Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55125
        • Minnesota Oncology - Woodbury
    • Mississippi
      • Pascagoula, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39581
        • Regional Cancer Center at Singing River Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
        • Cancer Institute of Cape Girardeau, LLC
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Barnes-Jewish West County Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
      • Saint Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63376
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish St. Peters Hospital - St. Peters
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Great Falls Clinic - Main Facility
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68510
        • Cancer Resource Center - Lincoln
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68510
        • Saint Elizabeth Cancer Institute at Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68122
        • Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
        • Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131-2197
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Methodist Estabrook Cancer Center
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130
        • Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Exeter, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03833
        • Center for Cancer Care at Exeter Hospital
      • Keene, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03431
        • Kingsbury Center for Cancer Care at Cheshire Medical Center
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center - Basking Ridge
      • Galloway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08240
        • AtlantiCare Cancer Care Institute at AtlantiCare Regional Medical Center - Mainland Campus
      • Marlton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08053
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
      • Pennington, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08534
        • Capital Health Regional Cancer Center
      • Ridgewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07450
        • Valley Hospital - Ridgewood
      • Somerville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08876
        • Somerset Medical Center
      • Sparta, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07871
        • Frederick R. and Betty M. Smith Cancer Treatment Center
      • Vineland, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08360
        • Franklin & Edith Scarpa Regional Cancer Center at South Jersey Healthcare
      • Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
      • Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131-5636
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
        • New Mexico Cancer Center
      • Las Cruces, New Mexico, Vereinigte Staaten, 88011
        • University of New Mexico Cancer Center - South
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12206
        • New York Oncology Hematology, PC at Albany Regional Cancer Care
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Canandaigua, New York, Vereinigte Staaten, 14424
        • Sands Cancer Center
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10025
        • St. Luke's - Roosevelt Hospital Center - St.Luke's Division
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Stich Radiation Center at NewYork-Presbyterian Hospital/Weill Cornell Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten, 12601
        • Hudson Valley Oncology Associates
      • Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten, 12601-3990
        • Dyson Center for Cancer Care at Vassar Brothers Medical Center
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14620
        • Highland Hospital of Rochester
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14621
        • Lipson Cancer and Blood Center at Rochester General Hospital
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14626
        • University Radiation Oncology at Parkridge Hospital
      • Rockville Centre, New York, Vereinigte Staaten, 11570
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center - Rockville Centre
      • Sleepy Hollow, New York, Vereinigte Staaten, 10591
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Phelps Memorial Hospital Center
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27203-5400
        • Randolph Hospital
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
        • Mission Hospitals - Memorial Campus
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27403-1198
        • Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
      • Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
        • Coleman Radiation Oncology Center at Carter General Hospital
      • New Bern, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28560
        • CarolinaEast Cancer Care
      • Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
        • FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • Rex Cancer Center at Rex Hospital
      • Reidsville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27320
        • Annie Penn Cancer Center
      • Supply, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28462
        • South Atlantic Radiation Oncology, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
        • Zimmer Cancer Center at New Hanover Regional Medical Center
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
        • Coastal Carolina Radiation Oncology Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
        • CCOP - MeritCare Hospital
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58102
        • MeritCare Broadway
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
        • Roger Maris Cancer Center at MeritCare Hospital
      • Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58201
        • Altru Cancer Center at Altru Hospital
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44307
        • McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44309-2090
        • Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
      • Barberton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44203
        • Barberton Citizens Hospital
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44710-1799
        • Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
      • Chillicothe, Ohio, Vereinigte Staaten, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214-3998
        • Riverside Methodist Hospital Cancer Care
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43222
        • Mount Carmel Health - West Hospital
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
        • CCOP - Columbus
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
        • Grant Medical Center Cancer Care
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43228
        • Doctors Hospital at Ohio Health
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Vereinigte Staaten, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Elyria, Ohio, Vereinigte Staaten, 44035
        • Community Cancer Center
      • Elyria, Ohio, Vereinigte Staaten, 44035
        • Hematology Oncology Center
      • Independence, Ohio, Vereinigte Staaten, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center
      • Lima, Ohio, Vereinigte Staaten, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Marietta, Ohio, Vereinigte Staaten, 45750
        • Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, Vereinigte Staaten, 43537-1839
        • Northwest Ohio Oncology Center
      • Mayfield Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44124
        • Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
      • Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060
        • Lake/University Ireland Cancer Center
      • Middleburg Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44130
        • Southwest General Health Center
      • Newark, Ohio, Vereinigte Staaten, 43055
        • Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
      • Orange Village, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
        • UHHS Chagrin Highlands Medical Center
      • Oregon, Ohio, Vereinigte Staaten, 43616
        • St. Charles Mercy Hospital
      • Parma, Ohio, Vereinigte Staaten, 44129
        • Parma Community General Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Vereinigte Staaten, 45662
        • Southern Ohio Medical Center Cancer Center
      • Salem, Ohio, Vereinigte Staaten, 44460
        • Cancer Care Center, Incorporated
      • Sandusky, Ohio, Vereinigte Staaten, 44870
        • North Coast Cancer Care, Incorporated
      • Springfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45505
        • Community Hospital of Springfield and Clark County
      • Steubenville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43952
        • Tony Teramana Cancer Center
      • Strongsville, Ohio, Vereinigte Staaten, 44136
        • Cleveland Clinic Foundation - Strongsville
      • Sylvania, Ohio, Vereinigte Staaten, 43560
        • Flower Hospital Cancer Center
      • Tiffin, Ohio, Vereinigte Staaten, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43608
        • St. Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
        • Toledo Hospital
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43614
        • Medical University of Ohio Cancer Center
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43617
        • CCOP - Toledo Community Hospital
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
        • Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
        • St. Anne Mercy Hospital
      • Westerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43081
        • Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
      • Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
        • UHHS Westlake Medical Center
      • Wooster, Ohio, Vereinigte Staaten, 44691
        • Cancer Treatment Center
      • Wooster, Ohio, Vereinigte Staaten, 44691
        • Cleveland Clinic - Wooster
      • Zanesville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43701
        • Genesis - Good Samaritan Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Willamette Valley Cancer Center - Eugene
      • Grants Pass, Oregon, Vereinigte Staaten, 97527
        • Three Rivers Community Hospital
      • Gresham, Oregon, Vereinigte Staaten, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
        • Dubs Cancer Center at Rogue Valley Medical Center
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
        • Providence Cancer Center at PMCC
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
      • Salem, Oregon, Vereinigte Staaten, 97309-5014
        • Salem Hospital Regional Cancer Care Services
      • Tualatin, Oregon, Vereinigte Staaten, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19001
        • Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
      • Beaver, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15009
        • UPMC Cancer Center at Beaver Medical Center
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
        • St. Luke's Cancer Network at St. Luke's Hospital
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Clairton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15025
        • UPMC Cancer Center at Jefferson Regional Medical Center
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822-0001
        • Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
      • Dunmore, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18512
        • Northeast Radiation Oncology Center
      • Gettysburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Greensburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15601
        • UPMC Cancer Center - Arnold Palmer Pavilion
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033-0850
        • Penn State Hershey Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Johnstown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15901
        • UPMC Cancer Center at the John P. Murtha Pavilion
      • Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17604
        • Lancaster General Hospital
      • Langhorne, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19047
        • St. Mary Regional Cancer Center
      • McKeesport, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15132
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
      • Milford, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18337
        • Upper Delaware Valley Cancer Center
      • Monroeville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15146
        • Intercommunity Cancer Center
      • Moon, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15108
        • UPMC - Moon
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15065
        • Alle-Kiski Medical Center
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15065
        • UPMC Cancer Center - Natrona Heights
      • New Castle, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16105
        • Jameson Memorial Hospital - North Campus
      • Paoli, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19301-1792
        • Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • UPMC Cancer Center at UPMC Presbyterian
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213-2582
        • UPMC - Shadyside
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • UPMC Cancer Center at Magee-Womens Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15215
        • UPMC Cancer Center at UPMC St. Margaret
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15237
        • UPMC Cancer Center at UPMC Passavant
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15243
        • UPMC Cancer Center - Upper St. Clair
      • Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19605
        • St. Joseph Medical Center
      • Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19612-6052
        • McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
      • Washington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15301
        • Washington Hospital Cancer Center
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18711
        • Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
        • Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
        • CCOP - Main Line Health
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17405
        • York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
        • AnMed Cancer Center
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Cancer Centers of the Carolinas - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas - Grove Commons
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29650
        • Cancer Centers of the Carolinas - Greer Medical Oncology
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29650
        • Cancer Centers of the Carolinas - Greer Radiation Oncology
      • Hilton Head Island, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29926
        • Hilton Head Radiation Oncology Center
      • Seneca, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29672
        • Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29307
        • Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38301
        • West Tennessee Cancer Center at Jackson-Madison County General Hospital
    • Texas
      • Bedford, Texas, Vereinigte Staaten, 76022
        • Texas Oncology, PA at Harris Center HEB
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
      • Denton, Texas, Vereinigte Staaten, 76210
        • Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center - Denton South
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Klabzuba Cancer Center at Harris Methodist Fort Worth Hospital
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555-0361
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
        • Memorial Hermann Hospital - Memorial City
      • Lewisville, Texas, Vereinigte Staaten, 75067
        • Texas Oncology, PA at Lake Vista Cancer Center
      • Longview, Texas, Vereinigte Staaten, 75601
        • Longview Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78217
        • Cancer Care Centers of South Texas - Northeast
      • Sherman, Texas, Vereinigte Staaten, 75090
        • Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center - Sherman
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • Texas Oncology, PA at Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
        • Tyler Cancer Center
      • Wichita Falls, Texas, Vereinigte Staaten, 76310
        • Texas Oncology, PA - Wichita Falls
    • Utah
      • Cedar City, Utah, Vereinigte Staaten, 84720
        • Sandra L. Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, Vereinigte Staaten, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84157
        • Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84403
        • Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Vereinigte Staaten, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Saint George, Utah, Vereinigte Staaten, 84770
        • Dixie Regional Medical Center - East Campus
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84143
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
        • Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
      • Saint Johnsbury, Vermont, Vereinigte Staaten, 05819
        • Norris Cotton Cancer Center - North
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Vereinigte Staaten, 22304
        • Inova Alexandria Hospital
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22901
        • Martha Jefferson Hospital Cancer Care Center
      • Danville, Virginia, Vereinigte Staaten, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Sentara Cancer Institute at Sentara Norfolk General Hospital
      • Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23249
        • Veterans Affairs Medical Center - Richmond
      • Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23454
        • Coastal Cancer Center at Sentara Virginia Beach General Hospital
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Vereinigte Staaten, 98225
        • St. Joseph Cancer Center
      • Federal Way, Washington, Vereinigte Staaten, 98003
        • St. Francis Hospital
      • Puyallup, Washington, Vereinigte Staaten, 98372
        • Good Samaritan Cancer Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • CCOP - Virginia Mason Research Center
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405-3004
        • Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • CCOP - Northwest
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98686
        • Legacy Salmon Creek Medical Center
      • Yakima, Washington, Vereinigte Staaten, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25304
        • West Virginia University Health Sciences Center - Charleston
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54409
        • Langlade Memorial Hospital
      • Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54911
        • Theda Care Cancer Institute
      • Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54911-3496
        • Fox Valley Hematology and Oncology - East Grant Street
      • Beloit, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53511
        • Beloit Memorial Hospital
      • Fond Du Lac, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54935
        • Central Wisconsin Cancer Program at Agnesian HealthCare
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Franciscan Skemp Healthcare - La Crosse Campus
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792-6164
        • University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
      • Marinette, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54143
        • Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53051
        • Community Memorial Hospital Cancer Care Center
      • Mequon, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53097
        • Columbia Saint Mary's Hospital - Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Vince Lombardi Cancer Clinic at Aurora St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53211
        • Columbia-Saint Mary's Water Tower Medical Commons
      • Mukwonago, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53149
        • D.N. Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53066
        • Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
      • Racine, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53405
        • All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54235-1495
        • Door County Cancer Center at Door County Memorial Hospital
      • Summit, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53066
        • Aurora Medical Center
      • Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
      • Wausau, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54401
        • University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
      • West Allis, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53227
        • West Allis Memorial Hospital
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54494
        • Riverview UW Cancer Center at Riverview Hospital
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82609
        • Rocky Mountain Oncology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Primär mit radikaler Prostatektomie behandeltes Adenokarzinom der Prostata, pathologisch nachgewiesen lymphknotennegativ durch pelvine Lymphadenektomie (N0) oder pathologisch unbekannter Lymphknotenstatus (nicht dissezierte pelvine Lymphknoten [Nx]), d.h. Lymphknotendissektion ist nicht erforderlich;

    • Jede Art von radikaler Prostatektomie ist erlaubt, einschließlich retropubisch, perineal, laparoskopisch oder roboterunterstützt. Es gibt keine zeitliche Begrenzung für das Datum der radikalen Prostatektomie.

  2. Prostataspezifisches Antigen (PSA) nach radikaler Prostatektomie von ≥ 0,1 und < 2,0 ng/ml mindestens 6 Wochen (45 Tage) nach Prostatektomie und innerhalb von 30 Tagen nach Registrierung;

  3. Eine der folgenden pathologischen Klassifikationen:

    • T3N0/Nx-Erkrankung mit oder ohne positivem Prostatektomie-Operationsrand; oder
    • T2N0/Nx-Erkrankung mit oder ohne positivem Prostatektomie-Operationsrand;
  4. Prostatektomie-Gleason-Score von 9 oder weniger;
  5. Zubrod-Leistungsstatus von 0-1;
  6. Alter ≥ 18;

  7. Keine Fernmetastasen, basierend auf der folgenden minimalen diagnostischen Abklärung:

    • Anamnese/körperliche Untersuchung (inkl. digital-rektaler Untersuchung) innerhalb von 8 Wochen (60 Tage) vor Anmeldung;
    • Eine Computertomographie (CT) des Beckens (mit Kontrastmittel, wenn die Nierenfunktion akzeptabel ist; eine CT ohne Kontrastmittel ist zulässig, wenn der Patient kein Kandidat für Kontrastmittel ist) oder eine Magnetresonanztomographie (MRT) des Beckens innerhalb von 120 Tagen vor der Registrierung ;
    • Knochenscan innerhalb von 120 Tagen vor der Registrierung; Wenn der Knochenscan verdächtig ist, muss eine einfache Röntgenaufnahme und/oder MRT angefertigt werden, um eine Metastasierung auszuschließen.

  8. Angemessene Knochenmarkfunktion innerhalb von 90 Tagen vor der Registrierung, definiert wie folgt:

    • Blutplättchen ≥ 100.000 Zellen/mm^3, basierend auf einem vollständigen Blutbild (CBC);
    • Hämoglobin ≥ 10,0 g/dl basierend auf CBC (Hinweis: Der Einsatz von Transfusionen oder anderen Eingriffen zum Erreichen von Hgb ≥ 10,0 g/dl wird empfohlen).
  9. Aspartat-Aminotransferase (AST) oder Alanin-Aminotransferase (ALT) < 2 x die obere Normgrenze innerhalb von 90 Tagen vor der Registrierung;
  10. Das Gesamttestosteron im Serum muss innerhalb von 90 Tagen vor der Registrierung ≥ 40 % der unteren Normgrenze (LLN) des verwendeten Assays (Testosteron ÷ LLN muss ≥ 0,40 betragen) betragen (Hinweis: Patienten, die sich einer einseitigen Orchiektomie unterzogen haben, sind so lange teilnahmeberechtigt da diese Anforderung erfüllt ist);
  11. Patienten müssen vor Studieneintritt eine studienspezifische Einverständniserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  1. Eine tastbare Anomalie/Masse der Prostatafossa, die auf ein Wiederauftreten hindeutet, sofern nicht durch Biopsie unter Ultraschallkontrolle gezeigt wird, dass sie keinen Krebs enthält;
  2. N1-Patienten sind nicht geeignet, ebenso wie Patienten mit einer Beckenlymphknotenvergrößerung von ≥ 1,5 cm in der größten Ausdehnung gemäß CT-Scan oder MRT des Beckens, es sei denn, der vergrößerte Lymphknoten wird untersucht und ist negativ;
  3. Die Androgenentzugstherapie begann vor der Prostatektomie für eine Dauer von > 6 Monaten (180 Tagen). Hinweis: Die Anwendung von Finasterid oder Dutasterid (±Tamsulosin) über einen längeren Zeitraum vor einer Prostatektomie ist zulässig;
  4. Androgendeprivationstherapie, die nach Prostatektomie und vor der Registrierung begonnen wurde (Hinweis: Die Anwendung von Finasterid oder Dutasterid (±Tamsulosin) nach Prostatektomie ist nicht akzeptabel – muss innerhalb von 3 Monaten nach Prostatektomie beendet werden. Die Androgendeprivationstherapie muss innerhalb von 3 Monaten nach der Prostatektomie abgebrochen werden);
  5. Neoadjuvante Chemotherapie vor oder nach Prostatektomie;
  6. Vorherige Chemotherapie für einen anderen Krankheitsort, wenn sie innerhalb von 5 Jahren vor der Registrierung gegeben wurde;
  7. Vorherige Kryochirurgie oder Brachytherapie der Prostata; Prostatektomie sollte die primäre Behandlung und kein Rettungsverfahren sein;
  8. Vorherige Beckenstrahlentherapie;
  9. Frühere invasive Malignität (außer nicht-melanomatösem Hautkrebs) oder oberflächlicher Blasenkrebs, es sei denn, die Krankheit war mindestens 5 Jahre lang krankheitsfrei [zum Beispiel ist ein Carcinoma in situ der Mundhöhle zulässig];

  10. Schwere, aktive Komorbidität, definiert wie folgt:

    • Vorgeschichte einer entzündlichen Darmerkrankung;
    • Vorgeschichte von Hepatitis B oder C; Bluttests sind nicht erforderlich, um festzustellen, ob der Patient Hepatitis B oder C hatte, es sei denn, der Patient berichtet über eine Vorgeschichte von Hepatitis.
    • Instabile Angina pectoris und/oder dekompensierte Herzinsuffizienz, die innerhalb der letzten 6 Monate einen Krankenhausaufenthalt erforderten;
    • Transmuraler Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate;
    • Akute bakterielle oder Pilzinfektion, die zum Zeitpunkt der Registrierung intravenöse Antibiotika erfordert;
    • Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung oder einer anderen Atemwegserkrankung, die zum Zeitpunkt der Registrierung einen Krankenhausaufenthalt erfordert oder eine Studientherapie ausschließt;
    • Leberinsuffizienz, die zu klinischer Gelbsucht und/oder Gerinnungsstörungen führt; AST oder ALT sind erforderlich; Beachten Sie jedoch, dass Labortests für Gerinnungsparameter für die Aufnahme in dieses Protokoll nicht erforderlich sind.
    • Erworbenes Immunschwächesyndrom (AIDS) basierend auf der aktuellen Definition der Centers for Disease Control and Prevention (CDC); Beachten Sie jedoch, dass für die Aufnahme in dieses Protokoll keine Tests auf humane Immundefizienzviren (HIV) erforderlich sind. Die Notwendigkeit, Patienten mit erworbenem Immunschwächesyndrom (AIDS) von diesem Protokoll auszuschließen, ist notwendig, da die in diesem Protokoll enthaltenen Behandlungen zu einer erhöhten Toxizität und Immunsuppression führen können.
  11. Vorherige allergische Reaktion auf das/die an diesem Protokoll beteiligte(n) Studienmedikament(e).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: PBRT allein
Die Prostata-Bettstrahlentherapie (PBRT) beginnt innerhalb von 6 Wochen (+/- 2 Wochen) nach der Registrierung.
Strahlung: PBRT
1,8 Gy pro Fraktion einmal täglich, 5 Tage die Woche, insgesamt 64,8-70,2 Gy. 3D-CRT oder IMRT erforderlich.
Andere Namen:
  • Dreidimensionale konformale Strahlentherapie (3D-CRT)
  • Strahlentherapie der Prostata
  • Intensitätsmodulierte RT (IMRT)
Experimental: PBRT + STAD
Prostata-Bettstrahlentherapie (PBRT) und Kurzzeit-Androgenentzugstherapie (STAD), bestehend aus Antiandrogen (AA) und luteinisierendem Hormon-Releasing-Hormon (LHRH)-Agonist-Therapie beginnt innerhalb von 6 Wochen (+/- 2 Wochen) nach Registrierung. STAD beginnt zuerst 2 Monate (+/- 2 Wochen) vor der Strahlentherapie (RT) und dauert 4-6 Monate. LHRH kann 4-6 Monate dauern. AA beginnt zur gleichen Zeit wie LHRH (oder bis zu 2 Wochen davor), dauert ungefähr 4 Monate und sollte am letzten Tag der RT (+/- 2 Wochen) enden.
Strahlung: PBRT
1,8 Gy pro Fraktion einmal täglich, 5 Tage die Woche, insgesamt 64,8-70,2 Gy. 3D-CRT oder IMRT erforderlich.
Andere Namen:
  • Dreidimensionale konformale Strahlentherapie (3D-CRT)
  • Strahlentherapie der Prostata
  • Intensitätsmodulierte RT (IMRT)
Arzneimittel: AA
Die Antiandrogen (AA)-Therapie kann entweder 250 mg Flutamid dreimal täglich oder 50 mg Bicalutamid einmal täglich oral sein.
Andere Namen:
  • Bicalutamid
  • Flutamid
Arzneimittel: LHRH-Agonist
Der Agonist des luteinisierenden Hormons freisetzenden Hormons (LHRH) kann jedes von der FDA (oder von Health Canada für kanadische Institutionen) zugelassene Analogon sein und kann in jeder möglichen Kombination verabreicht werden, so dass die gesamte LHRH-Behandlungszeit 4-6 Monate beträgt. LHRH-Analoga werden mit einer Vielzahl von Techniken verabreicht, einschließlich subkutaner Einführung eines festen Pfropfens in die Bauchdecke, intramuskuläre Injektion und subkutane Injektion.
Andere Namen:
  • Goserelin
  • Leuprolid
  • buserelin
  • Triptorelin
Experimental: PLNRT + PBRT + STADT
Becken-Lymphknoten-Strahlentherapie (PLNRT), Prostatabett-Strahlentherapie (PBRT) und Kurzzeit-Androgenentzugstherapie (STAD), bestehend aus Antiandrogen (AA) und luteinisierendem Hormon-freisetzendem Hormon (LHRH)-Agonist Die Therapie beginnt innerhalb von 6 Wochen (+/- 2 Wochen) nach Anmeldung. STAD beginnt zuerst 2 Monate (+/- 2 Wochen) vor RT und dauert 4-6 Monate. LHRH kann 4-6 Monate dauern. AA beginnt zur gleichen Zeit wie LHRH (oder bis zu 2 Wochen davor), dauert ungefähr 4 Monate und sollte am letzten Tag der RT (+/- 2 Wochen) enden.
Strahlung: PBRT
1,8 Gy pro Fraktion einmal täglich, 5 Tage die Woche, insgesamt 64,8-70,2 Gy. 3D-CRT oder IMRT erforderlich.
Andere Namen:
  • Dreidimensionale konformale Strahlentherapie (3D-CRT)
  • Strahlentherapie der Prostata
  • Intensitätsmodulierte RT (IMRT)
Arzneimittel: AA
Die Antiandrogen (AA)-Therapie kann entweder 250 mg Flutamid dreimal täglich oder 50 mg Bicalutamid einmal täglich oral sein.
Andere Namen:
  • Bicalutamid
  • Flutamid
Arzneimittel: LHRH-Agonist
Der Agonist des luteinisierenden Hormons freisetzenden Hormons (LHRH) kann jedes von der FDA (oder von Health Canada für kanadische Institutionen) zugelassene Analogon sein und kann in jeder möglichen Kombination verabreicht werden, so dass die gesamte LHRH-Behandlungszeit 4-6 Monate beträgt. LHRH-Analoga werden mit einer Vielzahl von Techniken verabreicht, einschließlich subkutaner Einführung eines festen Pfropfens in die Bauchdecke, intramuskuläre Injektion und subkutane Injektion.
Andere Namen:
  • Goserelin
  • Leuprolid
  • buserelin
  • Triptorelin
Strahlung: PLNRT
1,8 Gy pro Fraktion einmal täglich, 5 Tage die Woche, insgesamt 45 Gy. 3D-CRT oder IMRT erforderlich.
Andere Namen:
  • Strahlentherapie der Beckenlymphknoten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer ohne Progression (FFP) nach 5 Jahren
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu fünf Jahren.
Progression ist definiert als das erste Auftreten der folgenden Ereignisse: biochemisches Versagen gemäß der Phoenix-Definition (prostataspezifisches Antigen [PSA] ≥ 2 ng/ml über dem Nadir-PSA), klinisches Versagen (lokal, regional oder entfernt) oder Tod durch irgendeine Ursache. Die Einleitung einer zweiten Salvage-Therapie vor der Progression war ein Protokollverstoß und führte zu einer Zensur. Die Progressionszeit ist definiert als Zeit von der Randomisierung bis zum Datum der Progression, der zweiten Salvage-Therapie (zensiert) oder der letzten bekannten Nachsorge (zensiert). Progressionsfreiheitsraten werden nach der Kaplan-Meier-Methode geschätzt. Die Studie war so konzipiert, dass die endgültige Analyse erfolgen sollte, nachdem alle Teilnehmer mindestens 5 Jahre an der Studie teilgenommen hatten, aber die Ergebnisse wurden frühzeitig gemeldet. Siehe Abschnitt Einschränkungen und Vorbehalte.
Von der Randomisierung bis zu fünf Jahren.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit sekundärem biochemischem Versagen (alternatives biochemisches Versagen)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum letzten Follow-up. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 10,5 Jahre.
Sekundäre Biochemikalie (Versagen) wird als eines von zwei Ereignissen definiert: 1. Bei nachweisbaren PSA-Werten nach Baseline (≥ 0,1) das erste Auftreten eines PSA-Werts, der sowohl ≥ 0,4 ist, als auch ein zweiter Anstieg über den Nadir; 2.Beginn der zweiten Salvage-Therapie. Die Ausfallzeit ist definiert als Zeit von der Randomisierung bis zum Datum des Ausfalls, des Todes (konkurrierendes Risiko) oder der letzten bekannten Nachsorge (zensiert). Die Ausfallraten für die Datenzusammenfassung werden anhand der Methode der kumulativen Inzidenz geschätzt, wobei hier 5-Jahres-Raten angegeben werden. Paarweise Vergleiche der Verteilungen von Ausfallzeiten, die im Abschnitt zur statistischen Analyse angegeben sind, verwenden ursachenspezifische Gefährdungsraten, für die Todesfälle zensiert werden. Die Studie war so konzipiert, dass die endgültige Analyse erfolgen sollte, nachdem alle Teilnehmer mindestens 5 Jahre an der Studie teilgenommen hatten, aber die Ergebnisse wurden frühzeitig gemeldet. Siehe Abschnitt Einschränkungen und Vorbehalte.
Von der Randomisierung bis zum letzten Follow-up. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 10,5 Jahre.
Prozentsatz der Teilnehmer, die frei von einer hormonrefraktären Erkrankung sind (kastrationsresistente Erkrankung)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum letzten Follow-up. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 10,5 Jahre.
Eine hormonrefraktäre Erkrankung (Versagen) ist definiert als drei Anstiege des PSA-Werts nach Beginn der zweiten Salvage-Androgendeprivationstherapie. Die Ausfallzeit ist definiert als Zeit von der Randomisierung bis zum Datum des Ausfalls, des Todes (konkurrierendes Risiko) oder der letzten bekannten Nachsorge (zensiert). Die Ausfallraten für die Datenzusammenfassung werden anhand der Methode der kumulativen Inzidenz geschätzt, wobei hier 5-Jahres-Raten angegeben werden. Paarweise Vergleiche der Verteilungen von Ausfallzeiten, die im Abschnitt zur statistischen Analyse angegeben sind, verwenden ursachenspezifische Gefährdungsraten, für die Todesfälle zensiert werden. Die Studie war so konzipiert, dass die endgültige Analyse durchgeführt werden sollte, nachdem alle Teilnehmer mindestens 5 Jahre an der Studie teilgenommen hatten, aber das Datenüberwachungskomitee entschied, die Ergebnisse nach der dritten Zwischenanalyse zu veröffentlichen.
Von der Randomisierung bis zum letzten Follow-up. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 10,5 Jahre.
Prozentsatz der Teilnehmer mit lokalem Versagen
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum letzten Follow-up. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 10,5 Jahre.
Lokales Versagen ist definiert als das erste Auftreten einer lokalen klinischen Progression. Die Ausfallzeit ist definiert als Zeit von der Randomisierung bis zum Datum des Ausfalls, des Todes (konkurrierendes Risiko) oder der letzten bekannten Nachsorge (zensiert). Die Ausfallraten für die Datenzusammenfassung werden anhand der Methode der kumulativen Inzidenz geschätzt, wobei hier 5-Jahres-Raten angegeben werden. Paarweise Vergleiche der Verteilungen von Ausfallzeiten, die im Abschnitt zur statistischen Analyse angegeben sind, verwenden ursachenspezifische Gefährdungsraten, für die Todesfälle zensiert werden. Die Studie war so konzipiert, dass die endgültige Analyse durchgeführt werden sollte, nachdem alle Teilnehmer mindestens 5 Jahre an der Studie teilgenommen hatten, aber das Datenüberwachungskomitee entschied, die Ergebnisse nach der dritten Zwischenanalyse zu veröffentlichen.
Von der Randomisierung bis zum letzten Follow-up. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 10,5 Jahre.
Prozentsatz der Teilnehmer mit Fernmetastasen
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum letzten Follow-up. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 10,5 Jahre.
Fernmetastasierung (Versagen) ist definiert als das Auftreten von Fernmetastasen, die durch Bildgebung festgestellt werden. Die Ausfallzeit ist definiert als Zeit von der Randomisierung bis zum Datum des Ausfalls, des Todes (konkurrierendes Risiko) oder der letzten bekannten Nachsorge (zensiert). Die Ausfallraten für die Datenzusammenfassung werden anhand der Methode der kumulativen Inzidenz geschätzt, wobei hier 5-Jahres-Raten angegeben werden. Paarweise Vergleiche der Verteilungen von Ausfallzeiten, die im Abschnitt zur statistischen Analyse angegeben sind, verwenden ursachenspezifische Gefährdungsraten, für die Todesfälle zensiert werden. Die Studie war so konzipiert, dass die endgültige Analyse durchgeführt werden sollte, nachdem alle Teilnehmer mindestens 5 Jahre an der Studie teilgenommen hatten, aber das Datenüberwachungskomitee entschied, die Ergebnisse nach der dritten Zwischenanalyse zu veröffentlichen.
Von der Randomisierung bis zum letzten Follow-up. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 10,5 Jahre.
Prozentsatz der Teilnehmer, die an Prostatakrebs starben (ursachenspezifische Mortalität)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum letzten Follow-up. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 10,5 Jahre.
Ursachenspezifische Mortalität (Versagen) ist definiert als Tod aufgrund von Prostatakrebs oder Komplikationen der Protokollbehandlung (zentral überprüft) oder Tod nach Fortschreiten der Krankheit (klinisch oder biochemisch) ohne oder nach Beginn einer Salvage-Therapie. [Der biochemische Verlauf wird durch jeden Anstieg des PSA-Werts angezeigt.] Die Ausfallzeit ist definiert als Zeit von der Randomisierung bis zum Datum des Ausfalls, des Todes (konkurrierendes Risiko) oder der letzten bekannten Nachsorge (zensiert). Die Ausfallraten für die Datenzusammenfassung werden anhand der Methode der kumulativen Inzidenz geschätzt, wobei hier 5-Jahres-Raten angegeben werden. Paarweise Vergleiche der Verteilungen von Ausfallzeiten, die im Abschnitt zur statistischen Analyse angegeben sind, verwenden ursachenspezifische Gefährdungsraten, für die Todesfälle zensiert werden. Die Studie war so konzipiert, dass die endgültige Analyse durchgeführt werden sollte, nachdem alle Teilnehmer mindestens 5 Jahre an der Studie teilgenommen hatten, aber das Datenüberwachungskomitee entschied, die Ergebnisse nach der dritten Zwischenanalyse zu veröffentlichen.
Von der Randomisierung bis zum letzten Follow-up. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 10,5 Jahre.
Prozentsatz der lebenden Teilnehmer (Gesamtsterblichkeit)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum letzten Follow-up. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 10,5 Jahre.
Die Überlebenszeit ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Todesdatum jeglicher Ursache oder der letzten bekannten Nachsorge (zensiert). Die Überlebensraten werden nach der Kaplan-Meier-Methode geschätzt. Paarweise Vergleiche der Gesamtverteilungen der Ausfallzeiten werden im Abschnitt „Statistische Analyse“ angegeben, wobei hier Fünfjahresraten angegeben werden. Die Studie war so konzipiert, dass die endgültige Analyse durchgeführt werden sollte, nachdem alle Teilnehmer mindestens 5 Jahre an der Studie teilgenommen hatten, aber das Datenüberwachungskomitee entschied, die Ergebnisse nach der dritten Zwischenanalyse zu veröffentlichen.
Von der Randomisierung bis zum letzten Follow-up. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 10,5 Jahre.
Prozentsatz der Teilnehmer mit Nebenwirkungen Grad 2+ und 3+ ≤ 90 Tage nach Abschluss der Strahlentherapie (RT)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis 90 Tage nach Abschluss der Strahlentherapie (ca. 7-8 Wochen).
Common Terminology Criteria for Adverse Events (Version 3.0) stuft den Schweregrad von unerwünschten Ereignissen von 1 = leicht bis 5 = tödlich ein. Zusammenfassende Daten werden in dieser Ergebnismessung bereitgestellt; siehe Modul zu unerwünschten Ereignissen für spezifische Daten zu unerwünschten Ereignissen. Paarweise Vergleiche von Arm 2 vs. Arm 1 und Arm 3 vs. Arm 2 wird in der statistischen Analyse angegeben.
Von der Randomisierung bis 90 Tage nach Abschluss der Strahlentherapie (ca. 7-8 Wochen).
Prozentsatz der Teilnehmer, bei denen Nebenwirkungen der späten Grade 2+ und 3+ > 90 Tage nach Abschluss der Strahlentherapie (RT) auftraten
Zeitfenster: AE: 91 Tage nach Abschluss der RT (ca. 7–8 Wochen) bis zur letzten Nachbeobachtung. Vitalstatus: von der Randomisierung bis zum letzten Follow-up. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 10,5 Jahre.
Common Terminology Criteria for Adverse Events (Version 3.0) stuft den Schweregrad von unerwünschten Ereignissen von 1 = leicht bis 5 = tödlich ein. Späte unerwünschte Ereignisse (AE) sind definiert als Auftreten > 90 Tage nach Abschluss der RT. Die Ausfallzeit ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Datum des ersten unerwünschten Ereignisses späten Grades 2 oder 3, des Todes (konkurrierendes Risiko) oder der letzten bekannten Nachsorge (zensiert). Die Ausfallraten für die Datenzusammenfassung werden anhand der Methode der kumulativen Inzidenz geschätzt, wobei hier 5-Jahres-Raten angegeben werden. Paarweise Vergleiche der Verteilungen der Ausfallzeiten zwischen Arm 2 und Arm 1 und zwischen Arm 3 und Arm 2, die im Abschnitt zur statistischen Analyse angegeben sind, verwenden ursachenspezifische Gefahrenraten, für die Todesfälle zensiert werden.
AE: 91 Tage nach Abschluss der RT (ca. 7–8 Wochen) bis zur letzten Nachbeobachtung. Vitalstatus: von der Randomisierung bis zum letzten Follow-up. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 10,5 Jahre.
Vergleich der krankheitsspezifischen Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) durch den Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC), Hopkins Verbal Learning Test Revised (HVLT-R), Trail Making Test A & B und Controlled Oral Word Association Test ( KUH)
Zeitfenster: Ab der 6. Woche der Strahlentherapie bis 5 Jahre nach der Strahlentherapie.
Ab der 6. Woche der Strahlentherapie bis 5 Jahre nach der Strahlentherapie.
Bewertung von Stimmungs- und Depressionsveränderungen anhand der QOL, gemessen anhand der Hopkins-Symptom-Checkliste (HSCL-25)
Zeitfenster: Ab der 6. Woche der Strahlentherapie bis 5 Jahre nach der Strahlentherapie.
Ab der 6. Woche der Strahlentherapie bis 5 Jahre nach der Strahlentherapie.
Bewertung und Vergleich des qualitätsbereinigten Lebensjahres (QALY) und des qualitätsbereinigten FFP-Jahres (QAFFPY)
Zeitfenster: Ab der 6. Woche der Strahlentherapie bis 5 Jahre nach der Strahlentherapie.
Ab der 6. Woche der Strahlentherapie bis 5 Jahre nach der Strahlentherapie.
Bewertung und Vergleich des Kosten-Nutzen-Verhältnisses mit EuroQoL - 5 Dimensionen (EQ-5D)
Zeitfenster: Ab der 6. Woche der Strahlentherapie bis 5 Jahre nach der Strahlentherapie.
Ab der 6. Woche der Strahlentherapie bis 5 Jahre nach der Strahlentherapie.
Prognostischer Wert genomischer und proteomischer Marker für die primären und sekundären klinischen Endpunkte
Zeitfenster: Datum der Randomisierung zum Zeitpunkt des jeweiligen primären oder sekundären Endpunkts.
Datum der Randomisierung zum Zeitpunkt des jeweiligen primären oder sekundären Endpunkts.
Bewertung der Beziehung(en) zwischen dem Symptomindex der American Urological Association (AUA SI) und Harnmorbidität (Begriffe zu unerwünschten Ereignissen: Harnhäufigkeit/Dringlichkeit) unter Verwendung des CTCAE v. 3.0-Bewertungssystems
Zeitfenster: Ab der 6. Woche der Strahlentherapie bis 5 Jahre nach der Strahlentherapie.
Ab der 6. Woche der Strahlentherapie bis 5 Jahre nach der Strahlentherapie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology
Cancer and Leukemia Group B

Ermittler

  • Hauptermittler: Alan Pollack, MD, PhD, University of Miami

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RTOG-0534
  • CDR0000577574
  • NCI-2009-00733 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

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