Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Pentobarbital in Neonates, Infants, and Children Following Open Heart Surgery
11 marca 2015 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia
The Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of a Single Dose of Pentobarbital for Clinically Indicated Sedation for Neonates, Infants, and Children Recovering From Open Heart Surgery
This medication is used for procedural sedation and sedation for diagnostic imaging.
The purpose of this study is to find out what happens to pentobarbital in the body after it is given to children who have had heart surgery.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
This clinical trial of pentobarbital admistered as a bolus dose for procedural or imaging seddation will determine the PK of the drug in neonates, infants,, and children who are postoperative from cardiac surgery.
Pediatric patients hsopitalized in the CICU who would receive IV bolus doses of pentobarbital as standard of care are eligible.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
All patients enrolled in this study will be postoperative from cardiac surgery adn have require sedation for a procedure or diagnostic imaging.
Opis
Inclusion Criteria:
- Will receive intravenous pentobarbital for procedural/imaging sedation as standard of care
- Age(Neonates, Young Infants, Older Infants, and Children Up to 6 years old)
- Diagnosis either postop from cardiac surgery or requrie sedation with IV pentobarbital as standard of care
- Adequate liver function tests
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating females
- Parents/guardians or subjects who, in the opinion of the Investigator, may be non-compliant with study schedules or procedures.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Athena Zuppa, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006-4-4822
- CTRC 2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Procedury kardiochirurgiczne
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny