Pioglitazone vs. Insulin Glargine in the Treatment of Secondary Drug Failure in Type 2 Diabetes
24 stycznia 2008 zaktualizowane przez: Skane University Hospital
Differences in Metabolic and Cardiovascular Effects of Pioglitazone vs. Insulin Glargine in the Treatment of Secondary Drug Failure in Type 2 Diabetes
Pioglitazone and insulin glargine are equally effective in achieving glycemic control in secondary drug failure of type 2 diabetes but the mechanisms of actions are different.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The present study was undertaken to assess differences in how insulin glargine vs. pioglitazone affect:
- Beta-cell function as measured by proinsulin/insulin, homeostasis model assessment for insulin secretion (HOMA β-cell) and glucagon stimulated C-peptide test
- Insulin sensitivity as measured by adiponectin, homeostasis model assessment for insulin resistance (HOMA-IR) and insulin tolerance test and
- Surrogate markers of cardiovascular disease as measured by BNP, NT-pro BNP and plasma lipid profile as add-on therapy in patients with T2D and secondary drug failure. The patients' satisfaction with each treatment was also surveyed.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malmö, Szwecja, 20502
- Malmö University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes
- inadequately controlled on 50% of maximal-dose of an insulin secretagogue and metformin
Exclusion Criteria:
- heart failure (NYHA II-IV)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 2
Insulina glargine
|
subcutaneous injection, start dose 6-10 units, once daily, 26 weeks
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 1
Pioglitazone
|
tablet, 30 mg, once daily, 26 weeks
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Effect of pioglitazone vs. insulin glargine on beta-cell function and insulin sensitivity
Ramy czasowe: 26 weeks
|
26 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Effect of pioglitazone vs. insulin glargine on BNP
Ramy czasowe: 26 weeks
|
26 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Leif Groop, Professor, Department of Clinical Sciences, Division of Diabetes & Endocrinology, Lund University, Malmö University Hospital, Sweden
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 lutego 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dnr 111/2004
- Inny identyfikator: No secondary ID
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .