Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Pioglitazone vs. Insulin Glargine in the Treatment of Secondary Drug Failure in Type 2 Diabetes

24 января 2008 г. обновлено: Skane University Hospital

Differences in Metabolic and Cardiovascular Effects of Pioglitazone vs. Insulin Glargine in the Treatment of Secondary Drug Failure in Type 2 Diabetes

Pioglitazone and insulin glargine are equally effective in achieving glycemic control in secondary drug failure of type 2 diabetes but the mechanisms of actions are different.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The present study was undertaken to assess differences in how insulin glargine vs. pioglitazone affect:

  • Beta-cell function as measured by proinsulin/insulin, homeostasis model assessment for insulin secretion (HOMA β-cell) and glucagon stimulated C-peptide test
  • Insulin sensitivity as measured by adiponectin, homeostasis model assessment for insulin resistance (HOMA-IR) and insulin tolerance test and
  • Surrogate markers of cardiovascular disease as measured by BNP, NT-pro BNP and plasma lipid profile as add-on therapy in patients with T2D and secondary drug failure. The patients' satisfaction with each treatment was also surveyed.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Malmö, Швеция, 20502
        • Malmö University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • type 2 diabetes
  • inadequately controlled on 50% of maximal-dose of an insulin secretagogue and metformin

Exclusion Criteria:

  • heart failure (NYHA II-IV)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 2
Инсулин гларгин
Лекарство: insulin glargine
subcutaneous injection, start dose 6-10 units, once daily, 26 weeks
Другие имена:
  • Лантус
Активный компаратор: 1
Pioglitazone
Лекарство: pioglitazone
tablet, 30 mg, once daily, 26 weeks
Другие имена:
  • Актос

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Effect of pioglitazone vs. insulin glargine on beta-cell function and insulin sensitivity
Временное ограничение: 26 weeks
26 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Effect of pioglitazone vs. insulin glargine on BNP
Временное ограничение: 26 weeks
26 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Skane University Hospital

Соавторы

Medical Research Council
Skane County Council Research & Development Foundation

Следователи

  • Директор по исследованиям: Leif Groop, Professor, Department of Clinical Sciences, Division of Diabetes & Endocrinology, Lund University, Malmö University Hospital, Sweden

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 февраля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2008 г.

Последняя проверка

1 января 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Dnr 111/2004
  • Institute of Psychiatry

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться