- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00615121
Genetics of Peripheral Artery Genomics
21 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Duke University
Genetics of Peripheral Artery Disease
Peripheral artery disease is a disease that contributes to significant morbidity and mortality of millions of Americans yearly.
Very little is known about the pathophysiology of atherosclerosis in peripheral artery disease.
We plan to collect peripheral arteries and muscle tissue from patients undergoing amputation for end stage peripheral arterial occlusive disease.
By extracting the RNA from these arteries and tissues and comparing them with RNA expression from normal arteries, we hope to have a better understanding of the pathophysiology of atherosclerosis in this setting.
We aim to prove the hypothesis that a novel gene expression pattern can be discovered by the successful extraction of RNA from plaques from human peripheral arteries.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Patients scheduled to undergo lower extremity amputation will be consented for extraction of plaque from the carotid artery or arterial tissue from the amputated limbs.
The surgeon will perform the amputation, then the harvest team will collect arterial tissue from amputated limbs.
These samples will be immersed in RNALater solution to preserve the integrity of the RNA.
Tissues will stored at -80oC in the RNALater until the RNA is later extracted using a standardized protocol.
The RNA will be examined for quality using an Agilent bioanalyzer, and will then be processed on Affymetrix U133A chips for gene expression data.
The data will be analyzed with the MATLAB software package.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
122
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with peripheral artery occlusive disease.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing amputations for peripheral artery disease
- Patients undergoing free fibular transfer
Exclusion Criteria:
- those that are not able to consent to the study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
arteries from PAD patients
peripheral arteries from patients undergoing amputation for end stage peripheral arterial occlusive disease
|
|
arteries from Free Fib transfers
peripheral arteries from patients without evidence of peripheral arterial occlusive disease
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Discover novel gene expression pattern in peripheral arterial disease
Ramy czasowe: ongoing
|
ongoing
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey H Lawson, MD, PhD, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00008270
- 4814-07 (Inny identyfikator: Duke legacy protocol number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .