- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00615121
Genetics of Peripheral Artery Genomics
21 gennaio 2016 aggiornato da: Duke University
Genetics of Peripheral Artery Disease
Peripheral artery disease is a disease that contributes to significant morbidity and mortality of millions of Americans yearly.
Very little is known about the pathophysiology of atherosclerosis in peripheral artery disease.
We plan to collect peripheral arteries and muscle tissue from patients undergoing amputation for end stage peripheral arterial occlusive disease.
By extracting the RNA from these arteries and tissues and comparing them with RNA expression from normal arteries, we hope to have a better understanding of the pathophysiology of atherosclerosis in this setting.
We aim to prove the hypothesis that a novel gene expression pattern can be discovered by the successful extraction of RNA from plaques from human peripheral arteries.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Patients scheduled to undergo lower extremity amputation will be consented for extraction of plaque from the carotid artery or arterial tissue from the amputated limbs.
The surgeon will perform the amputation, then the harvest team will collect arterial tissue from amputated limbs.
These samples will be immersed in RNALater solution to preserve the integrity of the RNA.
Tissues will stored at -80oC in the RNALater until the RNA is later extracted using a standardized protocol.
The RNA will be examined for quality using an Agilent bioanalyzer, and will then be processed on Affymetrix U133A chips for gene expression data.
The data will be analyzed with the MATLAB software package.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
122
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with peripheral artery occlusive disease.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing amputations for peripheral artery disease
- Patients undergoing free fibular transfer
Exclusion Criteria:
- those that are not able to consent to the study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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arteries from PAD patients
peripheral arteries from patients undergoing amputation for end stage peripheral arterial occlusive disease
|
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arteries from Free Fib transfers
peripheral arteries from patients without evidence of peripheral arterial occlusive disease
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Discover novel gene expression pattern in peripheral arterial disease
Lasso di tempo: ongoing
|
ongoing
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey H Lawson, MD, PhD, Duke University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
14 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00008270
- 4814-07 (Altro identificatore: Duke legacy protocol number)
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