- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00615121
Genetics of Peripheral Artery Genomics
2016. január 21. frissítette: Duke University
Genetics of Peripheral Artery Disease
Peripheral artery disease is a disease that contributes to significant morbidity and mortality of millions of Americans yearly.
Very little is known about the pathophysiology of atherosclerosis in peripheral artery disease.
We plan to collect peripheral arteries and muscle tissue from patients undergoing amputation for end stage peripheral arterial occlusive disease.
By extracting the RNA from these arteries and tissues and comparing them with RNA expression from normal arteries, we hope to have a better understanding of the pathophysiology of atherosclerosis in this setting.
We aim to prove the hypothesis that a novel gene expression pattern can be discovered by the successful extraction of RNA from plaques from human peripheral arteries.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Patients scheduled to undergo lower extremity amputation will be consented for extraction of plaque from the carotid artery or arterial tissue from the amputated limbs.
The surgeon will perform the amputation, then the harvest team will collect arterial tissue from amputated limbs.
These samples will be immersed in RNALater solution to preserve the integrity of the RNA.
Tissues will stored at -80oC in the RNALater until the RNA is later extracted using a standardized protocol.
The RNA will be examined for quality using an Agilent bioanalyzer, and will then be processed on Affymetrix U133A chips for gene expression data.
The data will be analyzed with the MATLAB software package.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
122
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients with peripheral artery occlusive disease.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing amputations for peripheral artery disease
- Patients undergoing free fibular transfer
Exclusion Criteria:
- those that are not able to consent to the study
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
arteries from PAD patients
peripheral arteries from patients undergoing amputation for end stage peripheral arterial occlusive disease
|
arteries from Free Fib transfers
peripheral arteries from patients without evidence of peripheral arterial occlusive disease
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Discover novel gene expression pattern in peripheral arterial disease
Időkeret: ongoing
|
ongoing
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeffrey H Lawson, MD, PhD, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 3.
Első közzététel (Becslés)
2008. február 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00008270
- 4814-07 (Egyéb azonosító: Duke legacy protocol number)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Perifériás artériás betegség
-
Mayo ClinicJelentkezés meghívóvalA GSV anatómiája a Rescue Peripheral IV AccesshezEgyesült Államok
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
-
Kinepict Health Ltd.Semmelweis University Heart and Vascular CenterBefejezvePerifériás artériás betegség | Perifériás artériás betegség | Femorális artéria elzáródás | Illusztráció artéria szűkület | Végtagi ischaemia | Femorális artéria szűkület | Poplitealis szűkület | Crural Artery TrombosisMagyarország