- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00615121
Genetics of Peripheral Artery Genomics
21 января 2016 г. обновлено: Duke University
Genetics of Peripheral Artery Disease
Peripheral artery disease is a disease that contributes to significant morbidity and mortality of millions of Americans yearly.
Very little is known about the pathophysiology of atherosclerosis in peripheral artery disease.
We plan to collect peripheral arteries and muscle tissue from patients undergoing amputation for end stage peripheral arterial occlusive disease.
By extracting the RNA from these arteries and tissues and comparing them with RNA expression from normal arteries, we hope to have a better understanding of the pathophysiology of atherosclerosis in this setting.
We aim to prove the hypothesis that a novel gene expression pattern can be discovered by the successful extraction of RNA from plaques from human peripheral arteries.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Patients scheduled to undergo lower extremity amputation will be consented for extraction of plaque from the carotid artery or arterial tissue from the amputated limbs.
The surgeon will perform the amputation, then the harvest team will collect arterial tissue from amputated limbs.
These samples will be immersed in RNALater solution to preserve the integrity of the RNA.
Tissues will stored at -80oC in the RNALater until the RNA is later extracted using a standardized protocol.
The RNA will be examined for quality using an Agilent bioanalyzer, and will then be processed on Affymetrix U133A chips for gene expression data.
The data will be analyzed with the MATLAB software package.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
122
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with peripheral artery occlusive disease.
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing amputations for peripheral artery disease
- Patients undergoing free fibular transfer
Exclusion Criteria:
- those that are not able to consent to the study
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
arteries from PAD patients
peripheral arteries from patients undergoing amputation for end stage peripheral arterial occlusive disease
|
|
arteries from Free Fib transfers
peripheral arteries from patients without evidence of peripheral arterial occlusive disease
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Discover novel gene expression pattern in peripheral arterial disease
Временное ограничение: ongoing
|
ongoing
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey H Lawson, MD, PhD, Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00008270
- 4814-07 (Другой идентификатор: Duke legacy protocol number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .