Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Genetics of Peripheral Artery Genomics

21 de enero de 2016 actualizado por: Duke University

Genetics of Peripheral Artery Disease

Peripheral artery disease is a disease that contributes to significant morbidity and mortality of millions of Americans yearly. Very little is known about the pathophysiology of atherosclerosis in peripheral artery disease. We plan to collect peripheral arteries and muscle tissue from patients undergoing amputation for end stage peripheral arterial occlusive disease. By extracting the RNA from these arteries and tissues and comparing them with RNA expression from normal arteries, we hope to have a better understanding of the pathophysiology of atherosclerosis in this setting. We aim to prove the hypothesis that a novel gene expression pattern can be discovered by the successful extraction of RNA from plaques from human peripheral arteries.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Patients scheduled to undergo lower extremity amputation will be consented for extraction of plaque from the carotid artery or arterial tissue from the amputated limbs. The surgeon will perform the amputation, then the harvest team will collect arterial tissue from amputated limbs. These samples will be immersed in RNALater solution to preserve the integrity of the RNA. Tissues will stored at -80oC in the RNALater until the RNA is later extracted using a standardized protocol. The RNA will be examined for quality using an Agilent bioanalyzer, and will then be processed on Affymetrix U133A chips for gene expression data. The data will be analyzed with the MATLAB software package.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

122

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients with peripheral artery occlusive disease.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing amputations for peripheral artery disease
  • Patients undergoing free fibular transfer

Exclusion Criteria:

  • those that are not able to consent to the study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
arteries from PAD patients
peripheral arteries from patients undergoing amputation for end stage peripheral arterial occlusive disease
arteries from Free Fib transfers
peripheral arteries from patients without evidence of peripheral arterial occlusive disease

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Discover novel gene expression pattern in peripheral arterial disease
Periodo de tiempo: ongoing
ongoing

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey H Lawson, MD, PhD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00008270
  • 4814-07 (Otro identificador: Duke legacy protocol number)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir