Testing Strategies to Improving Warfarin Adherence
1 grudnia 2009 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
We are performing a research study to learn more about the control of an individual's blood thinning (anticoagulation) on warfarin.
Individuals from an anticoagulation clinic are being asked to participate in order to see if a lottery which provides the opportunity to win money in combination with the use of the Med-eMonitor might be useful in helping patients to achieve better control of their anticoagulation therapy.
Half of the participants will be enrolled in the lottery arm and the other half will be a control group who will receive the Med-eMonitor only.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania Anticoagulation Management Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- 21 years old age or older
- On warfarin managed at the AC clinic
- Target INR 2.0-3.0 or 2.5-3.5
- At maintenance phase of therapy (defined as stable INR with stable warfarin dosing over at least 2 consecutive visits)
Exclusion Criteria:
- Do not have access to telephone line
- Unwillingness to participate or to sign a consent form(refusal)
- Inability to participate because of advances dementia, advanced Alzheimer's disease or other impairment affecting ability to provide informed consent and/or quality data or utilize the Med-eMonitor
- Participation in a current study that does not permit participation in another study
- End stage or terminal illness with anticipated life expectancy of 6 months or less
- INR over the upper limit for the individual's range at the time of enrollment (e.g.,>3.0 or >3.5, depending on the target range)
- Diagnosed with antiphospholipid antibody syndrome or abnormal INR prior to starting warfarin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
50% of the consenting subjects will take part in the lottery and use the Med-eMonitor as a device to monitor adherence
|
Lottery and Med-eMonitor
|
|
Inny: 2
50% of the consenting subjects will use only the Med-eMonitor as a device to monitor adherence
|
Med-eMonitor only
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
anticoagulation control
Ramy czasowe: six months
|
six months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
adherence
Ramy czasowe: six months
|
six months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin G Volpp, M.D., Ph.D., UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 grudnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 806634
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .