Testing Strategies to Improving Warfarin Adherence
1 dicembre 2009 aggiornato da: University of Pennsylvania
We are performing a research study to learn more about the control of an individual's blood thinning (anticoagulation) on warfarin.
Individuals from an anticoagulation clinic are being asked to participate in order to see if a lottery which provides the opportunity to win money in combination with the use of the Med-eMonitor might be useful in helping patients to achieve better control of their anticoagulation therapy.
Half of the participants will be enrolled in the lottery arm and the other half will be a control group who will receive the Med-eMonitor only.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
101
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania Anticoagulation Management Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 21 years old age or older
- On warfarin managed at the AC clinic
- Target INR 2.0-3.0 or 2.5-3.5
- At maintenance phase of therapy (defined as stable INR with stable warfarin dosing over at least 2 consecutive visits)
Exclusion Criteria:
- Do not have access to telephone line
- Unwillingness to participate or to sign a consent form(refusal)
- Inability to participate because of advances dementia, advanced Alzheimer's disease or other impairment affecting ability to provide informed consent and/or quality data or utilize the Med-eMonitor
- Participation in a current study that does not permit participation in another study
- End stage or terminal illness with anticipated life expectancy of 6 months or less
- INR over the upper limit for the individual's range at the time of enrollment (e.g.,>3.0 or >3.5, depending on the target range)
- Diagnosed with antiphospholipid antibody syndrome or abnormal INR prior to starting warfarin
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
50% of the consenting subjects will take part in the lottery and use the Med-eMonitor as a device to monitor adherence
|
Lottery and Med-eMonitor
|
|
Altro: 2
50% of the consenting subjects will use only the Med-eMonitor as a device to monitor adherence
|
Med-eMonitor only
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
anticoagulation control
Lasso di tempo: six months
|
six months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
adherence
Lasso di tempo: six months
|
six months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kevin G Volpp, M.D., Ph.D., University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
22 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 dicembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2009
Ultimo verificato
1 dicembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 806634
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .