Testing Strategies to Improving Warfarin Adherence
1 декабря 2009 г. обновлено: University of Pennsylvania
We are performing a research study to learn more about the control of an individual's blood thinning (anticoagulation) on warfarin.
Individuals from an anticoagulation clinic are being asked to participate in order to see if a lottery which provides the opportunity to win money in combination with the use of the Med-eMonitor might be useful in helping patients to achieve better control of their anticoagulation therapy.
Half of the participants will be enrolled in the lottery arm and the other half will be a control group who will receive the Med-eMonitor only.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
101
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania Anticoagulation Management Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- 21 years old age or older
- On warfarin managed at the AC clinic
- Target INR 2.0-3.0 or 2.5-3.5
- At maintenance phase of therapy (defined as stable INR with stable warfarin dosing over at least 2 consecutive visits)
Exclusion Criteria:
- Do not have access to telephone line
- Unwillingness to participate or to sign a consent form(refusal)
- Inability to participate because of advances dementia, advanced Alzheimer's disease or other impairment affecting ability to provide informed consent and/or quality data or utilize the Med-eMonitor
- Participation in a current study that does not permit participation in another study
- End stage or terminal illness with anticipated life expectancy of 6 months or less
- INR over the upper limit for the individual's range at the time of enrollment (e.g.,>3.0 or >3.5, depending on the target range)
- Diagnosed with antiphospholipid antibody syndrome or abnormal INR prior to starting warfarin
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
50% of the consenting subjects will take part in the lottery and use the Med-eMonitor as a device to monitor adherence
|
Lottery and Med-eMonitor
|
|
Другой: 2
50% of the consenting subjects will use only the Med-eMonitor as a device to monitor adherence
|
Med-eMonitor only
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
anticoagulation control
Временное ограничение: six months
|
six months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
adherence
Временное ограничение: six months
|
six months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kevin G Volpp, M.D., Ph.D., University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 декабря 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2009 г.
Последняя проверка
1 декабря 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 806634
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .