Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Testing Strategies to Improving Warfarin Adherence

1. december 2009 opdateret af: University of Pennsylvania
We are performing a research study to learn more about the control of an individual's blood thinning (anticoagulation) on warfarin. Individuals from an anticoagulation clinic are being asked to participate in order to see if a lottery which provides the opportunity to win money in combination with the use of the Med-eMonitor might be useful in helping patients to achieve better control of their anticoagulation therapy. Half of the participants will be enrolled in the lottery arm and the other half will be a control group who will receive the Med-eMonitor only.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania Anticoagulation Management Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 21 years old age or older
  • On warfarin managed at the AC clinic
  • Target INR 2.0-3.0 or 2.5-3.5
  • At maintenance phase of therapy (defined as stable INR with stable warfarin dosing over at least 2 consecutive visits)

Exclusion Criteria:

  • Do not have access to telephone line
  • Unwillingness to participate or to sign a consent form(refusal)
  • Inability to participate because of advances dementia, advanced Alzheimer's disease or other impairment affecting ability to provide informed consent and/or quality data or utilize the Med-eMonitor
  • Participation in a current study that does not permit participation in another study
  • End stage or terminal illness with anticipated life expectancy of 6 months or less
  • INR over the upper limit for the individual's range at the time of enrollment (e.g.,>3.0 or >3.5, depending on the target range)
  • Diagnosed with antiphospholipid antibody syndrome or abnormal INR prior to starting warfarin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
50% of the consenting subjects will take part in the lottery and use the Med-eMonitor as a device to monitor adherence
Adfærdsmæssigt: Lottery arm (Lottery and Med-eMonitor)
Lottery and Med-eMonitor
Andet: 2
50% of the consenting subjects will use only the Med-eMonitor as a device to monitor adherence
Adfærdsmæssigt: Non-Lottery (Med-eMonitor only)
Med-eMonitor only

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
anticoagulation control
Tidsramme: six months
six months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
adherence
Tidsramme: six months
six months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Aetna, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin G Volpp, M.D., Ph.D., University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2008

Først opslået (Skøn)

22. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 806634

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner