Testing Strategies to Improving Warfarin Adherence
1 de diciembre de 2009 actualizado por: University of Pennsylvania
We are performing a research study to learn more about the control of an individual's blood thinning (anticoagulation) on warfarin.
Individuals from an anticoagulation clinic are being asked to participate in order to see if a lottery which provides the opportunity to win money in combination with the use of the Med-eMonitor might be useful in helping patients to achieve better control of their anticoagulation therapy.
Half of the participants will be enrolled in the lottery arm and the other half will be a control group who will receive the Med-eMonitor only.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
101
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania Anticoagulation Management Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 21 years old age or older
- On warfarin managed at the AC clinic
- Target INR 2.0-3.0 or 2.5-3.5
- At maintenance phase of therapy (defined as stable INR with stable warfarin dosing over at least 2 consecutive visits)
Exclusion Criteria:
- Do not have access to telephone line
- Unwillingness to participate or to sign a consent form(refusal)
- Inability to participate because of advances dementia, advanced Alzheimer's disease or other impairment affecting ability to provide informed consent and/or quality data or utilize the Med-eMonitor
- Participation in a current study that does not permit participation in another study
- End stage or terminal illness with anticipated life expectancy of 6 months or less
- INR over the upper limit for the individual's range at the time of enrollment (e.g.,>3.0 or >3.5, depending on the target range)
- Diagnosed with antiphospholipid antibody syndrome or abnormal INR prior to starting warfarin
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
50% of the consenting subjects will take part in the lottery and use the Med-eMonitor as a device to monitor adherence
|
Lottery and Med-eMonitor
|
|
Otro: 2
50% of the consenting subjects will use only the Med-eMonitor as a device to monitor adherence
|
Med-eMonitor only
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
anticoagulation control
Periodo de tiempo: six months
|
six months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
adherence
Periodo de tiempo: six months
|
six months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin G Volpp, M.D., Ph.D., University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2009
Última verificación
1 de diciembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 806634
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .