Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deep Brain Stimulation and Digestive Symptomatology (SCPDig)

8 stycznia 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

Effects of Subthalamic Nucleus Deep Brain Stimulation on Gastrointestinal Symptoms and Motility in Parkinson's Disease.

Patients with Parkinson's disease (PD) frequently experience upper gastrointestinal disorders. During the disease, weight loss is often noticed. Recently, many studies have demonstrated that STN-DBS improved extrapyramidal symptoms. Interestingly, PD patients gain weight after STN-DBS, at least in part due to a decrease in resting energy expenditure.

Purpose: To evaluate benefits of STN-DBS on upper gastrointestinal symptoms and motility.

Patients et method: PD patients waiting for STN-DBS, will be assessed in a preoperative time (2 times at, at least, 3 month intervals, to evaluate the natural history of the disease on upper gastrointestinal symptoms and motility) and in a postoperative time, after 6 months of chronic STN-DBS. Each assessment will include : 1/ questionnaires about frequency and severity of upper gastrointestinal symptoms; 2/ a nutritional assessment (body mass index, dietary assessment); 3/ the gastric emptying measurement with the 13C-octanoic acid breath test; 4/ the colorectal transit time measurement with radio-opaque markers 5/ an indirect calorimetry to estimate resting energy expenditure; 6/ and plasmatic leptin and ghrelin concentrations, hormones involved in the homeostatic regulation of appetite.

Perspectives: This physiopathological study should allow us to understand the mechanisms of the effects of STN-DBS on upper gastrointestinal symptoms and weight regulation in PD patients.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rouen, Francja, 76031
        • Rouen University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Parkinson's disease patients with subthalamic nucleus deep brain stimulation

Opis

Inclusion Criteria:

  • Parkinson's disease
  • Electrode implantation for deep brain stimulation in progress
  • Age <70 yr
  • Motor fluctuations and dyskinesias
  • Motor symptoms improvement with L-dopa > 50%
  • No dementia
  • No depression
  • No major psychiatric symptom
  • Normal brain MRI

Exclusion Criteria:

  • Contra-indication of neurosurgery
  • Pregnancy
  • Diabetes
  • Obesity
  • Compulsive eating disorders
  • Organic digestive disease
  • Gastrointestinal resection
  • Prokinetic treatment
  • Coagulopathy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
the gastric emptying measurement with the 13C-octanoic acid breath test
Ramy czasowe: M0 and M6
M0 and M6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj