Deep Brain Stimulation and Digestive Symptomatology (SCPDig)
Effects of Subthalamic Nucleus Deep Brain Stimulation on Gastrointestinal Symptoms and Motility in Parkinson's Disease.
Patients with Parkinson's disease (PD) frequently experience upper gastrointestinal disorders. During the disease, weight loss is often noticed. Recently, many studies have demonstrated that STN-DBS improved extrapyramidal symptoms. Interestingly, PD patients gain weight after STN-DBS, at least in part due to a decrease in resting energy expenditure.
Purpose: To evaluate benefits of STN-DBS on upper gastrointestinal symptoms and motility.
Patients et method: PD patients waiting for STN-DBS, will be assessed in a preoperative time (2 times at, at least, 3 month intervals, to evaluate the natural history of the disease on upper gastrointestinal symptoms and motility) and in a postoperative time, after 6 months of chronic STN-DBS. Each assessment will include : 1/ questionnaires about frequency and severity of upper gastrointestinal symptoms; 2/ a nutritional assessment (body mass index, dietary assessment); 3/ the gastric emptying measurement with the 13C-octanoic acid breath test; 4/ the colorectal transit time measurement with radio-opaque markers 5/ an indirect calorimetry to estimate resting energy expenditure; 6/ and plasmatic leptin and ghrelin concentrations, hormones involved in the homeostatic regulation of appetite.
Perspectives: This physiopathological study should allow us to understand the mechanisms of the effects of STN-DBS on upper gastrointestinal symptoms and weight regulation in PD patients.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rouen, Francia, 76031
- Rouen University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Parkinson's disease
- Electrode implantation for deep brain stimulation in progress
- Age <70 yr
- Motor fluctuations and dyskinesias
- Motor symptoms improvement with L-dopa > 50%
- No dementia
- No depression
- No major psychiatric symptom
- Normal brain MRI
Exclusion Criteria:
- Contra-indication of neurosurgery
- Pregnancy
- Diabetes
- Obesity
- Compulsive eating disorders
- Organic digestive disease
- Gastrointestinal resection
- Prokinetic treatment
- Coagulopathy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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the gastric emptying measurement with the 13C-octanoic acid breath test
Periodo de tiempo: M0 and M6
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M0 and M6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007/050/HP
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