Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Deep Brain Stimulation and Digestive Symptomatology (SCPDig)

8 января 2013 г. обновлено: University Hospital, Rouen

Effects of Subthalamic Nucleus Deep Brain Stimulation on Gastrointestinal Symptoms and Motility in Parkinson's Disease.

Patients with Parkinson's disease (PD) frequently experience upper gastrointestinal disorders. During the disease, weight loss is often noticed. Recently, many studies have demonstrated that STN-DBS improved extrapyramidal symptoms. Interestingly, PD patients gain weight after STN-DBS, at least in part due to a decrease in resting energy expenditure.

Purpose: To evaluate benefits of STN-DBS on upper gastrointestinal symptoms and motility.

Patients et method: PD patients waiting for STN-DBS, will be assessed in a preoperative time (2 times at, at least, 3 month intervals, to evaluate the natural history of the disease on upper gastrointestinal symptoms and motility) and in a postoperative time, after 6 months of chronic STN-DBS. Each assessment will include : 1/ questionnaires about frequency and severity of upper gastrointestinal symptoms; 2/ a nutritional assessment (body mass index, dietary assessment); 3/ the gastric emptying measurement with the 13C-octanoic acid breath test; 4/ the colorectal transit time measurement with radio-opaque markers 5/ an indirect calorimetry to estimate resting energy expenditure; 6/ and plasmatic leptin and ghrelin concentrations, hormones involved in the homeostatic regulation of appetite.

Perspectives: This physiopathological study should allow us to understand the mechanisms of the effects of STN-DBS on upper gastrointestinal symptoms and weight regulation in PD patients.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

14

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Rouen, Франция, 76031
        • Rouen University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Parkinson's disease patients with subthalamic nucleus deep brain stimulation

Описание

Inclusion Criteria:

  • Parkinson's disease
  • Electrode implantation for deep brain stimulation in progress
  • Age <70 yr
  • Motor fluctuations and dyskinesias
  • Motor symptoms improvement with L-dopa > 50%
  • No dementia
  • No depression
  • No major psychiatric symptom
  • Normal brain MRI

Exclusion Criteria:

  • Contra-indication of neurosurgery
  • Pregnancy
  • Diabetes
  • Obesity
  • Compulsive eating disorders
  • Organic digestive disease
  • Gastrointestinal resection
  • Prokinetic treatment
  • Coagulopathy

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
the gastric emptying measurement with the 13C-octanoic acid breath test
Временное ограничение: M0 and M6
M0 and M6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться