A Maintenance Program for the Be Fit Employee Wellness Program
21 marca 2017 zaktualizowane przez: Anne N. Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
A Randomized Controlled Trial of a Maintenance Program for the Be Fit Employee Wellness Program at Massachusetts General Hospital
This research study is being done: 1) to determine if the MGH Be Fit program helps employees to change their nutrition and exercise habits and lower their risk for chronic diseases, such as heart disease and diabetes and 2) to determine if a maintenance program following the Be Fit 12 week program will help employees to keep the positive health changes.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The main objectives of this trial are to determine if employees who participate in the Be Fit 12 week program and are randomized to a 9 month maintenance program are more likely to maintain weight loss, physical activity level, and reduction of other clinical risk factors for disease compared to the control group.
Secondary objectives are to determine if employees who participate in the maintenance intervention have fewer chronic diseases related to lifestyle factors and lower health care costs at 3 years.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
330
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- MGH (benefited) employees who enroll in the Be Fit program
- Able to commit to 1 year of active research participation
Exclusion Criteria:
- Not enrolled in the Be Fit program
- Decline participation in the research study
- Withdrawal from the Be Fit 12 week program prior to completion
- Women who are currently pregnant or suspect they may be pregnant
- Plans to leave MGH within 3 months from enrolling in Be Fit
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Internet-based maintenance program
9-month Internet based self-monitoring maintenance program to track weight, exercise, and food logs
|
The Be Fit maintenance program is a randomized controlled trial of a 9 month intervention to maintain weight loss and physical activity after completion of the 12 week wellness program.
Six teams of 25 participants will be randomized to the intervention or to usual care.
There are 2 key elements to the maintenance program: personal contact and Internet contact.
The personal contact enables the participants to continue receiving face-to-face support from a Be Fit nutritionist and trainer.
The Internet interface is an opportunity for the participants to self-monitor their own progress while still under the guidance of the program.
|
|
Brak interwencji: Control
No maintenance program provided
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Weight Loss
Ramy czasowe: 1 year
|
Mean number of pounds lost at the end of the 10-week program and 9-month maintenance program
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anne N Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007p001384
- K23HL093221 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .