A Maintenance Program for the Be Fit Employee Wellness Program
21 marzo 2017 aggiornato da: Anne N. Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
A Randomized Controlled Trial of a Maintenance Program for the Be Fit Employee Wellness Program at Massachusetts General Hospital
This research study is being done: 1) to determine if the MGH Be Fit program helps employees to change their nutrition and exercise habits and lower their risk for chronic diseases, such as heart disease and diabetes and 2) to determine if a maintenance program following the Be Fit 12 week program will help employees to keep the positive health changes.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The main objectives of this trial are to determine if employees who participate in the Be Fit 12 week program and are randomized to a 9 month maintenance program are more likely to maintain weight loss, physical activity level, and reduction of other clinical risk factors for disease compared to the control group.
Secondary objectives are to determine if employees who participate in the maintenance intervention have fewer chronic diseases related to lifestyle factors and lower health care costs at 3 years.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
330
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- MGH (benefited) employees who enroll in the Be Fit program
- Able to commit to 1 year of active research participation
Exclusion Criteria:
- Not enrolled in the Be Fit program
- Decline participation in the research study
- Withdrawal from the Be Fit 12 week program prior to completion
- Women who are currently pregnant or suspect they may be pregnant
- Plans to leave MGH within 3 months from enrolling in Be Fit
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Internet-based maintenance program
9-month Internet based self-monitoring maintenance program to track weight, exercise, and food logs
|
The Be Fit maintenance program is a randomized controlled trial of a 9 month intervention to maintain weight loss and physical activity after completion of the 12 week wellness program.
Six teams of 25 participants will be randomized to the intervention or to usual care.
There are 2 key elements to the maintenance program: personal contact and Internet contact.
The personal contact enables the participants to continue receiving face-to-face support from a Be Fit nutritionist and trainer.
The Internet interface is an opportunity for the participants to self-monitor their own progress while still under the guidance of the program.
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Nessun intervento: Control
No maintenance program provided
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Weight Loss
Lasso di tempo: 1 year
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Mean number of pounds lost at the end of the 10-week program and 9-month maintenance program
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1 year
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anne N Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2008
Primo Inserito (Stima)
1 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007p001384
- K23HL093221 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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