A Maintenance Program for the Be Fit Employee Wellness Program
21 de março de 2017 atualizado por: Anne N. Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
A Randomized Controlled Trial of a Maintenance Program for the Be Fit Employee Wellness Program at Massachusetts General Hospital
This research study is being done: 1) to determine if the MGH Be Fit program helps employees to change their nutrition and exercise habits and lower their risk for chronic diseases, such as heart disease and diabetes and 2) to determine if a maintenance program following the Be Fit 12 week program will help employees to keep the positive health changes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The main objectives of this trial are to determine if employees who participate in the Be Fit 12 week program and are randomized to a 9 month maintenance program are more likely to maintain weight loss, physical activity level, and reduction of other clinical risk factors for disease compared to the control group.
Secondary objectives are to determine if employees who participate in the maintenance intervention have fewer chronic diseases related to lifestyle factors and lower health care costs at 3 years.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
330
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- MGH (benefited) employees who enroll in the Be Fit program
- Able to commit to 1 year of active research participation
Exclusion Criteria:
- Not enrolled in the Be Fit program
- Decline participation in the research study
- Withdrawal from the Be Fit 12 week program prior to completion
- Women who are currently pregnant or suspect they may be pregnant
- Plans to leave MGH within 3 months from enrolling in Be Fit
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Internet-based maintenance program
9-month Internet based self-monitoring maintenance program to track weight, exercise, and food logs
|
The Be Fit maintenance program is a randomized controlled trial of a 9 month intervention to maintain weight loss and physical activity after completion of the 12 week wellness program.
Six teams of 25 participants will be randomized to the intervention or to usual care.
There are 2 key elements to the maintenance program: personal contact and Internet contact.
The personal contact enables the participants to continue receiving face-to-face support from a Be Fit nutritionist and trainer.
The Internet interface is an opportunity for the participants to self-monitor their own progress while still under the guidance of the program.
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Sem intervenção: Control
No maintenance program provided
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Weight Loss
Prazo: 1 year
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Mean number of pounds lost at the end of the 10-week program and 9-month maintenance program
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne N Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
1 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007p001384
- K23HL093221 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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