Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Study of Serum Protein Profiling in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer Treated With Gefitinib or Erlotinib

10 grudnia 2013 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore

We hypothesize that Epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitors modulate tumor changes that may be reflected in the alteration of serum proteins.

Study objectives are:

  • To establish serum proteomic changes in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) receiving erlotinib or gefitinib.
  • To identify a serum protein profile that predicts erlotinib or gefitinib sensitivity or resistance in NSCLC patients with and without EGFR mutations.
  • To study the toxicity of erlotinib or gefitinib by correlating clinical toxicity with serum protein profile.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Background:

Although some success has been achieved in identifying Epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations as a molecular predictive marker of response in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC), this strategy is likely only to be limited as not all responding patients have a mutation in their tumor and conversely, not all patients with a mutation were responders. Furthermore, as the development of resistance to EGFR tyrosine kinase inhibitors (TKI) such as gefitinib, erlotinib is inevitable and poses a major clinical problem due to limited therapeutic options, the identification of a molecular profile that could predict sensitivity to erlotinib or gefitinib is warranted.

Hypothesis:

Using serum as an easily accessible biological fluid, we hypothesize that EGFR TKIs modulate tumor changes that may be reflected in the alteration of serum proteins.

Objectives:

  • To establish the serum proteomic changes in NSCLC patients receiving erlotinib or gefitinib.
  • To identify a serum protein profile that predicts erlotinib or gefitinib sensitivity or resistance in NSCLC patients with and without EGFR mutations.
  • To study the toxicity of erlotinib or gefitinib by correlating clinical toxicity with serum protein profile.

Significance:

An extensive profiling of the molecular circuitry affected by EGFR TKIs would be helpful in understanding the response and side effects of patients with NSCLC treated with erlotinib or gefitinib and could guide therapy and thus improve patient outcome.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Any patient with NSCLC receiving erlotinib or gefitinib. Patients with unexpected and/or severe treatment related toxicity whilst receiving EGFR TKI.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Any patient with NSCLC receiving erlotinib or gefitinib.
  • Patients with unexpected and/or severe treatment related toxicity whilst receiving EGFR TKI.
  • Age ≥ 18 years
  • Written informed consent.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Any patient with NSCLC receiving erlotinib or gefitinib
2
Patients with unexpected and/or severe treatment related toxicity whilst receiving EGFR TKI.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NS01/19/05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj