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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00717847
A Study of Serum Protein Profiling in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer Treated With Gefitinib or Erlotinib
We hypothesize that Epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitors modulate tumor changes that may be reflected in the alteration of serum proteins.
Study objectives are:
- To establish serum proteomic changes in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) receiving erlotinib or gefitinib.
- To identify a serum protein profile that predicts erlotinib or gefitinib sensitivity or resistance in NSCLC patients with and without EGFR mutations.
- To study the toxicity of erlotinib or gefitinib by correlating clinical toxicity with serum protein profile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Background:
Although some success has been achieved in identifying Epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations as a molecular predictive marker of response in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC), this strategy is likely only to be limited as not all responding patients have a mutation in their tumor and conversely, not all patients with a mutation were responders. Furthermore, as the development of resistance to EGFR tyrosine kinase inhibitors (TKI) such as gefitinib, erlotinib is inevitable and poses a major clinical problem due to limited therapeutic options, the identification of a molecular profile that could predict sensitivity to erlotinib or gefitinib is warranted.
Hypothesis:
Using serum as an easily accessible biological fluid, we hypothesize that EGFR TKIs modulate tumor changes that may be reflected in the alteration of serum proteins.
Objectives:
- To establish the serum proteomic changes in NSCLC patients receiving erlotinib or gefitinib.
- To identify a serum protein profile that predicts erlotinib or gefitinib sensitivity or resistance in NSCLC patients with and without EGFR mutations.
- To study the toxicity of erlotinib or gefitinib by correlating clinical toxicity with serum protein profile.
Significance:
An extensive profiling of the molecular circuitry affected by EGFR TKIs would be helpful in understanding the response and side effects of patients with NSCLC treated with erlotinib or gefitinib and could guide therapy and thus improve patient outcome.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour
- National University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Any patient with NSCLC receiving erlotinib or gefitinib.
- Patients with unexpected and/or severe treatment related toxicity whilst receiving EGFR TKI.
- Age ≥ 18 years
- Written informed consent.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Any patient with NSCLC receiving erlotinib or gefitinib
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2
Patients with unexpected and/or severe treatment related toxicity whilst receiving EGFR TKI.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NS01/19/05
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