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A Study of Serum Protein Profiling in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer Treated With Gefitinib or Erlotinib

10 dicembre 2013 aggiornato da: National University Hospital, Singapore

We hypothesize that Epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitors modulate tumor changes that may be reflected in the alteration of serum proteins.

Study objectives are:

  • To establish serum proteomic changes in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) receiving erlotinib or gefitinib.
  • To identify a serum protein profile that predicts erlotinib or gefitinib sensitivity or resistance in NSCLC patients with and without EGFR mutations.
  • To study the toxicity of erlotinib or gefitinib by correlating clinical toxicity with serum protein profile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Background:

Although some success has been achieved in identifying Epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations as a molecular predictive marker of response in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC), this strategy is likely only to be limited as not all responding patients have a mutation in their tumor and conversely, not all patients with a mutation were responders. Furthermore, as the development of resistance to EGFR tyrosine kinase inhibitors (TKI) such as gefitinib, erlotinib is inevitable and poses a major clinical problem due to limited therapeutic options, the identification of a molecular profile that could predict sensitivity to erlotinib or gefitinib is warranted.

Hypothesis:

Using serum as an easily accessible biological fluid, we hypothesize that EGFR TKIs modulate tumor changes that may be reflected in the alteration of serum proteins.

Objectives:

  • To establish the serum proteomic changes in NSCLC patients receiving erlotinib or gefitinib.
  • To identify a serum protein profile that predicts erlotinib or gefitinib sensitivity or resistance in NSCLC patients with and without EGFR mutations.
  • To study the toxicity of erlotinib or gefitinib by correlating clinical toxicity with serum protein profile.

Significance:

An extensive profiling of the molecular circuitry affected by EGFR TKIs would be helpful in understanding the response and side effects of patients with NSCLC treated with erlotinib or gefitinib and could guide therapy and thus improve patient outcome.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Any patient with NSCLC receiving erlotinib or gefitinib. Patients with unexpected and/or severe treatment related toxicity whilst receiving EGFR TKI.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Any patient with NSCLC receiving erlotinib or gefitinib.
  • Patients with unexpected and/or severe treatment related toxicity whilst receiving EGFR TKI.
  • Age ≥ 18 years
  • Written informed consent.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Any patient with NSCLC receiving erlotinib or gefitinib
2
Patients with unexpected and/or severe treatment related toxicity whilst receiving EGFR TKI.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

18 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NS01/19/05

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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