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A Study of Serum Protein Profiling in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer Treated With Gefitinib or Erlotinib

10. Dezember 2013 aktualisiert von: National University Hospital, Singapore

We hypothesize that Epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitors modulate tumor changes that may be reflected in the alteration of serum proteins.

Study objectives are:

  • To establish serum proteomic changes in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) receiving erlotinib or gefitinib.
  • To identify a serum protein profile that predicts erlotinib or gefitinib sensitivity or resistance in NSCLC patients with and without EGFR mutations.
  • To study the toxicity of erlotinib or gefitinib by correlating clinical toxicity with serum protein profile.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Background:

Although some success has been achieved in identifying Epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations as a molecular predictive marker of response in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC), this strategy is likely only to be limited as not all responding patients have a mutation in their tumor and conversely, not all patients with a mutation were responders. Furthermore, as the development of resistance to EGFR tyrosine kinase inhibitors (TKI) such as gefitinib, erlotinib is inevitable and poses a major clinical problem due to limited therapeutic options, the identification of a molecular profile that could predict sensitivity to erlotinib or gefitinib is warranted.

Hypothesis:

Using serum as an easily accessible biological fluid, we hypothesize that EGFR TKIs modulate tumor changes that may be reflected in the alteration of serum proteins.

Objectives:

  • To establish the serum proteomic changes in NSCLC patients receiving erlotinib or gefitinib.
  • To identify a serum protein profile that predicts erlotinib or gefitinib sensitivity or resistance in NSCLC patients with and without EGFR mutations.
  • To study the toxicity of erlotinib or gefitinib by correlating clinical toxicity with serum protein profile.

Significance:

An extensive profiling of the molecular circuitry affected by EGFR TKIs would be helpful in understanding the response and side effects of patients with NSCLC treated with erlotinib or gefitinib and could guide therapy and thus improve patient outcome.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Any patient with NSCLC receiving erlotinib or gefitinib. Patients with unexpected and/or severe treatment related toxicity whilst receiving EGFR TKI.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Any patient with NSCLC receiving erlotinib or gefitinib.
  • Patients with unexpected and/or severe treatment related toxicity whilst receiving EGFR TKI.
  • Age ≥ 18 years
  • Written informed consent.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Any patient with NSCLC receiving erlotinib or gefitinib
2
Patients with unexpected and/or severe treatment related toxicity whilst receiving EGFR TKI.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NS01/19/05

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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