Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study of Specific Allergen Immunotherapy in Grass Pollen Allergic Subjects by Epicutaneous Allergen Administration

16 lutego 2011 zaktualizowane przez: University of Zurich

Single Center Phase I/IIa, Placebo Controlled, Randomized, Double-blind, Dose-response Study to Assess the Optimal Dose as Well as Clinical Efficacy and Safety of a Novel Method of Specific Allergen Immunotherapy in Grass Pollen Allergic Subjects by Epicutaneous Allergen Administration

Evaluation of patch as specific immunotherapy in allergic patients

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

132

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion criteria:

  • Written informed consent
  • History of grass pollen allergic rhinitis
  • Male and female between 18 years to 65 years
  • Positive skin-prick test to grass pollen
  • Positive conjunctival provocation test

Exclusion criteria:

  • Eczematous skin lesions on the upper arms
  • Perennial allergic rhinitis
  • Symptoms of infectious disease with rhinitis in between the last 2 weeks
  • Surgical intervention in between the last 30 days
  • Pregnancy or nursing
  • History of HIV or AIDS
  • History of mastocytosis (cutaneous or systemic)
  • History of significant cardiovascular disease
  • Hypertension (blood pressure > 160 / 95)
  • History of significant pulmonary, renal and/or hepatic disease
  • History of significant hematological disorder
  • Moderate or severe asthma
  • History of malignancy
  • History of neurological or psychiatric disease
  • History of autoimmune disease
  • Antihistamines with longed half-lives in the last week
  • Systemic or topical steroids for 5 days
  • Active infectious disease
  • Contraindicated medications:

    • immunosuppressive agents
    • Betablockers
    • ACE-inhibitors, AT 2 Antagonists
    • tricyclic antidepressants
    • daily use of Beta-agonists or steroid inhalers
  • Participation in another clinical trial /study at the moment or within the last 60 days

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Patch allergen dose 1
Epicutaneous application of a patch
Eksperymentalny: 2
Patch allergen dose 2
Epicutaneous application of a patch
Eksperymentalny: 3
Patch allergen dose 3
Epicutaneous application of a patch
Eksperymentalny: 4
Placebo
Epicutaneous application of a patch

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Comparison of the efficacy of the placebo with that of three different test doses of the epicutaneous pollen allergen administration evaluated by visual analog scales after the treatment
Ramy czasowe: 2010
2010

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZU-SkinSIT-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj