n-3 Polyunsaturated Fatty Acids in Obesity (PUFA-ATI)
14 marca 2016 zaktualizowane przez: Thomas M Stulnig, Medical University of Vienna
Impact of n-3 Polyunsaturated Fatty Acids on Adipose Tissue Inflammation in Morbidly Obese Patients
Inflammation in the adipose (fat) tissue is an important condition leading to metabolic derangements and cardiovascular disease in obese patients.
n-3 polyunsaturated fatty acids exert anti-inflammatory effects and prevent adipose tissue inflammation in rodent obesity.
This study tests the hypothesis that n-3 polyunsaturated fatty acids ameliorate adipose tissue inflammation in morbidly obese patients.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Non-diabetic morbidly obese patients (BMI > 40 kg/m2) supposed to undergo bariatric surgery
- Age 20-65 yrs
Exclusion Criteria:
- Acute illness within the last two week
- Known diabetes mellitus or current anti-diabetic medication
- Acquired immunodeficiency (HIV infection)
- Hepatitis or other significant liver disease
- Severe or untreated cardiovascular, renal, pulmonary disease
- Untreated or inadequately treated clinically significant thyroid disease
- Anemia
- Active malignant disease
- Inborn or acquired bleeding disorder including warfarin treatment
- Pregnancy or breast feeding
- Drug intolerability that prohibits the use of the study drug
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola
|
equivalent amount of fat as butter
|
|
Eksperymentalny: n-3 PUFA
|
4g daily, 8 weeks
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Adipose tissue inflammation
Ramy czasowe: Eight weeks of treatment
|
Eight weeks of treatment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Metabolic control
Ramy czasowe: Eight weeks of treatment
|
Eight weeks of treatment
|
|
Dependence of effects on Pparg polymorphisms
Ramy czasowe: Eight weeks of treatment
|
Eight weeks of treatment
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas M Stulnig, MD, Medical University of Vienna
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Itariu BK, Zeyda M, Leitner L, Marculescu R, Stulnig TM. Treatment with n-3 polyunsaturated fatty acids overcomes the inverse association of vitamin D deficiency with inflammation in severely obese patients: a randomized controlled trial. PLoS One. 2013;8(1):e54634. doi: 10.1371/journal.pone.0054634. Epub 2013 Jan 25.
- Itariu BK, Zeyda M, Hochbrugger EE, Neuhofer A, Prager G, Schindler K, Bohdjalian A, Mascher D, Vangala S, Schranz M, Krebs M, Bischof MG, Stulnig TM. Long-chain n-3 PUFAs reduce adipose tissue and systemic inflammation in severely obese nondiabetic patients: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2012 Nov;96(5):1137-49. doi: 10.3945/ajcn.112.037432. Epub 2012 Oct 3. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1405.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PUFA-ATI1
- OeNB12735
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .