n-3 Polyunsaturated Fatty Acids in Obesity (PUFA-ATI)
14 de marzo de 2016 actualizado por: Thomas M Stulnig, Medical University of Vienna
Impact of n-3 Polyunsaturated Fatty Acids on Adipose Tissue Inflammation in Morbidly Obese Patients
Inflammation in the adipose (fat) tissue is an important condition leading to metabolic derangements and cardiovascular disease in obese patients.
n-3 polyunsaturated fatty acids exert anti-inflammatory effects and prevent adipose tissue inflammation in rodent obesity.
This study tests the hypothesis that n-3 polyunsaturated fatty acids ameliorate adipose tissue inflammation in morbidly obese patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Non-diabetic morbidly obese patients (BMI > 40 kg/m2) supposed to undergo bariatric surgery
- Age 20-65 yrs
Exclusion Criteria:
- Acute illness within the last two week
- Known diabetes mellitus or current anti-diabetic medication
- Acquired immunodeficiency (HIV infection)
- Hepatitis or other significant liver disease
- Severe or untreated cardiovascular, renal, pulmonary disease
- Untreated or inadequately treated clinically significant thyroid disease
- Anemia
- Active malignant disease
- Inborn or acquired bleeding disorder including warfarin treatment
- Pregnancy or breast feeding
- Drug intolerability that prohibits the use of the study drug
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Control
|
equivalent amount of fat as butter
|
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Experimental: n-3 PUFA
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4g daily, 8 weeks
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Adipose tissue inflammation
Periodo de tiempo: Eight weeks of treatment
|
Eight weeks of treatment
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Metabolic control
Periodo de tiempo: Eight weeks of treatment
|
Eight weeks of treatment
|
|
Dependence of effects on Pparg polymorphisms
Periodo de tiempo: Eight weeks of treatment
|
Eight weeks of treatment
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas M Stulnig, MD, Medical University of Vienna
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Itariu BK, Zeyda M, Leitner L, Marculescu R, Stulnig TM. Treatment with n-3 polyunsaturated fatty acids overcomes the inverse association of vitamin D deficiency with inflammation in severely obese patients: a randomized controlled trial. PLoS One. 2013;8(1):e54634. doi: 10.1371/journal.pone.0054634. Epub 2013 Jan 25.
- Itariu BK, Zeyda M, Hochbrugger EE, Neuhofer A, Prager G, Schindler K, Bohdjalian A, Mascher D, Vangala S, Schranz M, Krebs M, Bischof MG, Stulnig TM. Long-chain n-3 PUFAs reduce adipose tissue and systemic inflammation in severely obese nondiabetic patients: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2012 Nov;96(5):1137-49. doi: 10.3945/ajcn.112.037432. Epub 2012 Oct 3. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1405.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PUFA-ATI1
- OeNB12735
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