n-3 Polyunsaturated Fatty Acids in Obesity (PUFA-ATI)
14 marzo 2016 aggiornato da: Thomas M Stulnig, Medical University of Vienna
Impact of n-3 Polyunsaturated Fatty Acids on Adipose Tissue Inflammation in Morbidly Obese Patients
Inflammation in the adipose (fat) tissue is an important condition leading to metabolic derangements and cardiovascular disease in obese patients.
n-3 polyunsaturated fatty acids exert anti-inflammatory effects and prevent adipose tissue inflammation in rodent obesity.
This study tests the hypothesis that n-3 polyunsaturated fatty acids ameliorate adipose tissue inflammation in morbidly obese patients.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
55
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Non-diabetic morbidly obese patients (BMI > 40 kg/m2) supposed to undergo bariatric surgery
- Age 20-65 yrs
Exclusion Criteria:
- Acute illness within the last two week
- Known diabetes mellitus or current anti-diabetic medication
- Acquired immunodeficiency (HIV infection)
- Hepatitis or other significant liver disease
- Severe or untreated cardiovascular, renal, pulmonary disease
- Untreated or inadequately treated clinically significant thyroid disease
- Anemia
- Active malignant disease
- Inborn or acquired bleeding disorder including warfarin treatment
- Pregnancy or breast feeding
- Drug intolerability that prohibits the use of the study drug
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Controllo
|
equivalent amount of fat as butter
|
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Sperimentale: n-3 PUFA
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4g daily, 8 weeks
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Adipose tissue inflammation
Lasso di tempo: Eight weeks of treatment
|
Eight weeks of treatment
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Metabolic control
Lasso di tempo: Eight weeks of treatment
|
Eight weeks of treatment
|
|
Dependence of effects on Pparg polymorphisms
Lasso di tempo: Eight weeks of treatment
|
Eight weeks of treatment
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas M Stulnig, MD, Medical University of Vienna
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Itariu BK, Zeyda M, Leitner L, Marculescu R, Stulnig TM. Treatment with n-3 polyunsaturated fatty acids overcomes the inverse association of vitamin D deficiency with inflammation in severely obese patients: a randomized controlled trial. PLoS One. 2013;8(1):e54634. doi: 10.1371/journal.pone.0054634. Epub 2013 Jan 25.
- Itariu BK, Zeyda M, Hochbrugger EE, Neuhofer A, Prager G, Schindler K, Bohdjalian A, Mascher D, Vangala S, Schranz M, Krebs M, Bischof MG, Stulnig TM. Long-chain n-3 PUFAs reduce adipose tissue and systemic inflammation in severely obese nondiabetic patients: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2012 Nov;96(5):1137-49. doi: 10.3945/ajcn.112.037432. Epub 2012 Oct 3. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1405.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
26 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PUFA-ATI1
- OeNB12735
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