Badanie biorównoważności tabletek Fosinopril Sodium/Hydrochlorothiazide 20/ 12,5 mg po posiłku

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnicy powinni mieć co najmniej 18 lat
2. Kobiety z ujemnym testem ciążowym z surowicy
3. Osoba bez klinicznie istotnych nieprawidłowych wartości laboratoryjnych podczas oceny wstępnej
4. Pacjenci z ujemnym lub niereaktywnym wynikiem badania moczu na narkotyki, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C i badania przesiewowe w kierunku HIV
5. Obiekt ma akceptowalne EKG
6. Podmiot nie ma dowodów na chorobę podstawową podczas wstępnego badania fizykalnego
7. Uczestnik zgodził się na co najmniej 14-dniowy okres wymywania leków na receptę przed podaniem pierwszej dawki w badaniu i przez cały okres pobierania próbek krwi
8. Uczestnik zgodził się na co najmniej 7-dniowy okres wymywania produktów OTC, leków ziołowych itp. przed pierwszą dawką badanego leku oraz w okresach pobierania próbek krwi
9. Podmiot zgadza się powstrzymać od spożywania alkoholu przez co najmniej 48 godzin przed każdą dawką i przez cały okres pobierania próbek krwi
10. Podmiot zgadza się powstrzymać od spożywania grejpfruta, soku grejpfrutowego lub innej żywności zawierającej grejpfruta przez co najmniej 48 godzin przed każdą dawką i przez cały okres pobierania próbek krwi
11. Podmiot wyraził pisemną zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

1. Podmiot ma historię przewlekłego spożywania alkoholu (w ciągu ostatnich 2 lat) lub uzależnienia od narkotyków
2. Pacjent ma historię poważnych chorób przewodu pokarmowego, nerek, wątroby lub układu krążenia, gruźlicy, epilepsji, astmy (w ciągu ostatnich 5 lat), cukrzycy, psychozy lub jaskry
3. Podmiot ma historię reakcji alergicznych na klasę leków będących testami
4. Uczestnik oddał jakąkolwiek krew i/lub osocze w ciągu ostatnich trzydziestu (30) dni przed podaniem pierwszej dawki w badaniu
5. Uczestnik przyjmował jakikolwiek badany lek w ciągu trzydziestu (30) dni przed pierwszą dawką w badaniu
6. Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub mogą zajść w ciążę podczas badania. Kobiety w wieku rozrodczym muszą albo powstrzymać się od współżycia seksualnego, albo stosować skuteczną mechaniczną metodę antykoncepcji (np. prezerwatywę, wkładkę domaciczną) w trakcie trwania badania (od pierwszej dawki do ostatniego pobrania krwi).
7. Kobiety, które stosowały hormonalne środki antykoncepcyjne w postaci implantów lub w postaci zastrzyków (z wyjątkiem Lunelle® comiesięcznych wstrzyknięć) w dowolnym momencie w ciągu 6 miesięcy poprzedzających dawkowanie w badaniu, Lunelle® w postaci comiesięcznych wstrzyknięć w dowolnym momencie w ciągu 45 dni przed dawkowaniem w badaniu lub stosowały doustne hormonalne środki antykoncepcyjne w ciągu 14 dni przed podaniem.
8. Podmiot z niemożnością przeczytania i/lub podpisania formularza zgody