福辛普利钠/氢氯噻嗪 20/ 12.5 mg 片剂在进食条件下的生物等效性研究

纳入标准：

1. 受试者应至少年满 18 岁
2. 血清妊娠试验阴性的女性受试者
3. 在进入前评估时没有临床显着异常实验室值的受试者
4. 尿药物滥用、乙型肝炎、丙型肝炎和 HIV 筛查呈阴性或无反应性的受试者
5. 受试者的心电图可接受
6. 受试者在入境前体检时无基础疾病证据
7. 受试者同意在研究首次给药前和整个血样采集期间接受至少 14 天的处方药清除期
8. 受试者同意在研究药物首次给药前和整个血样采集期间接受至少 7 天的 OTC 产品、草药等清除期
9. 受试者同意在每次给药前至少 48 小时内以及在采集血样期间戒酒
10. 受试者同意在每次给药前至少 48 小时以及采集血样期间不食用葡萄柚、葡萄柚汁或其他含有葡萄柚的食物
11. 受试者已书面同意参加

排除标准：

1. 受试者有长期饮酒史（过去 2 年）或吸毒史
2. 受试者有严重胃肠道、肾脏、肝脏或心血管疾病、肺结核、癫痫、哮喘（过去 5 年）、糖尿病、精神病或青光眼病史
3. 受试者对正在测试的药物类别有过敏反应史
4. 受试者在研究首次给药前的最后三十 (30) 天内捐献过任何血液和/或血浆
5. 受试者在研究首次给药前三十 (30) 天内服用过任何研究药物
6. 怀孕、哺乳或可能在研究期间怀孕的女性受试者。 有生育潜力的女性受试者必须在研究过程中避免性交或使用可靠的屏障避孕方法（例如避孕套、宫内节育器）（第一次给药至最后一次采血）
7. 在研究给药前 6 个月内的任何时间使用过植入或注射激素避孕药（Lunelle ® 每月注射剂除外）、研究给药前 45 天内任何时间使用过 Lunelle ® 每月注射剂或在 14 天内使用过口服激素避孕药的女性受试者给药前。
8. 受试者无法阅读和/或签署同意书