Training Effects on Skeletal Muscle Fatty Acid Metabolism
22 lipca 2015 zaktualizowane przez: University of Minnesota
We are interested in how skeletal muscle processes fat and how this may affect insulin resistance.
This is an important question since insulin resistance predates and predicts type 2 diabetes.
We know that if pharmaceutical grade fat is infused into people, they develop insulin resistance.
Likewise, we would like to infuse pharmaceutical grade fat into trained subjects, believing that trained subjects will have less insulin resistance, less decline in muscle energy function, and less accumulation of fat metabolites than untrained subjects.
For comparing the effects of the pharmaceutical grade fat infusion, we will also have a group of trained and untrained subjects given a control (glycerol) infusion.
Glycerol is basically the same as pharmaceutical grade fat infusion without the fat component.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
We are interested in how skeletal muscle processes fat and its effect on insulin resistance. This is an important question since insulin resistance predates and predicts type 2 diabetes. We know that if pharmaceutical grade lipid is infused into people, they develop insulin resistance. Thus, we would like to infuse pharmaceutical grade lipid into trained subjects, believing that trained subjects will develop less insulin resistance, less decline in muscle energy function, and less accumulation of fat metabolites than untrained subjects. For comparing the effects of the pharmaceutical grade fat infusion, we will also have a group of trained and untrained subjects given a control (glycerol) infusion. Glycerol is basically the same as pharmaceutical grade lipid infusion without the lipid component.
Three visits will be required. The first visit will involve measurement of fitness. A second visit will involve measurement of insulin resistance. The third visit will involve an inpatient stay, with a six hour infusion either the lipid or glycerol. Three muscle biopsies (before, during and after) will be take in conjunction with the infusion.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Regardless of training status, age range will be from age 18 to 45. We will be limiting the upper age range because increased age is associated with sarcopenia and alteration of fiber type 29 and we would like to limit the confounding effects of age.
- We will define the lean group by a BMI of < 25 kg/m2. Weight must be stable [+/- 5 pounds] for at least the three months prior to the study for all participants.
- The untrained subjects must not be engaged in a regular exercise program (< 30 minutes regular exercise over 1 week).
- The trained subjects should be participating in regular running exercise (> 45 min/day, ≥ 5 days/week) and preferably be currently or recently participating in competitions (within 2 years).
Exclusion Criteria:
- Regardless of training status, subjects must not be on medications that may affect lipid levels, specifically lipid lowering agents, birth control pills or diuretics.
- The subjects should not be on a high fat diet (> 45% fat) as measured by a screening questionnaire. We will also administer a PAR-Q questionnaire (attached) to establish whether the subject will be safe for exercise testing. - The female subjects must not be pregnant. A pregnancy test will be performed prior to all study visits.
- If screening TG are > 300 (based on 1st visit results) or fasting glucose > 100 (based on 1st visit results), the subjects will be excluded.
- If the subject is allergic to eggs (used in lipid emulsions), soybeans(used in lipid emulsions), or lipid emulsions the subject will be excluded from the study.
- Subjects taking anti-platelet agents (if anti-platelet agent cannot be held for seven days) and subjects taking anticoagulation therapy will be excluded.
- Subjects with clinically significant medical issues or a history of hematologic (platelets < 100), hepatic (LFTs > 2X nl), renal (Cr > 1.5), pulmonary, or cardiac abnormalities (including abnormal EKG) will also be excluded.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: lipid trained
20% lipid infusion in trained subjects
|
1.5 ml/min for 6 hours
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: glycerol trained
glycerol infusion into trained subjects
|
glycerol infusion (2.25 g/100ml) will be administered at 1.5 ml/min,
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: lipid untrained
lipid infusion into untrained subjects
|
1.5 ml/min for 6 hours
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: glycerol untrained
glycerol infusion into untrained subjects
|
glycerol infusion (2.25 g/100ml) will be administered at 1.5 ml/min,
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Insulin Sensitivity as Measured by Hyperinsulinemic Euglycemic Clamp at a Single Time Point (6 Hrs) After Intralipid or Glycerol Infusion
Ramy czasowe: at 6 hours after starting lipid/glycerol infusion
|
Insulin sensitivity (M value: Glucose infusion rate/kg FFM/min)measured at single time point 6 hours after initiating either intralipid or glycerol infusion)
|
at 6 hours after starting lipid/glycerol infusion
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa S Chow, MD, University of Minnesota
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0804M29862
- Pending (Inny numer grantu/finansowania: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .