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Training Effects on Skeletal Muscle Fatty Acid Metabolism

2015년 7월 22일 업데이트: University of Minnesota
We are interested in how skeletal muscle processes fat and how this may affect insulin resistance. This is an important question since insulin resistance predates and predicts type 2 diabetes. We know that if pharmaceutical grade fat is infused into people, they develop insulin resistance. Likewise, we would like to infuse pharmaceutical grade fat into trained subjects, believing that trained subjects will have less insulin resistance, less decline in muscle energy function, and less accumulation of fat metabolites than untrained subjects. For comparing the effects of the pharmaceutical grade fat infusion, we will also have a group of trained and untrained subjects given a control (glycerol) infusion. Glycerol is basically the same as pharmaceutical grade fat infusion without the fat component.

연구 개요

상세 설명

We are interested in how skeletal muscle processes fat and its effect on insulin resistance. This is an important question since insulin resistance predates and predicts type 2 diabetes. We know that if pharmaceutical grade lipid is infused into people, they develop insulin resistance. Thus, we would like to infuse pharmaceutical grade lipid into trained subjects, believing that trained subjects will develop less insulin resistance, less decline in muscle energy function, and less accumulation of fat metabolites than untrained subjects. For comparing the effects of the pharmaceutical grade fat infusion, we will also have a group of trained and untrained subjects given a control (glycerol) infusion. Glycerol is basically the same as pharmaceutical grade lipid infusion without the lipid component.

Three visits will be required. The first visit will involve measurement of fitness. A second visit will involve measurement of insulin resistance. The third visit will involve an inpatient stay, with a six hour infusion either the lipid or glycerol. Three muscle biopsies (before, during and after) will be take in conjunction with the infusion.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Regardless of training status, age range will be from age 18 to 45. We will be limiting the upper age range because increased age is associated with sarcopenia and alteration of fiber type 29 and we would like to limit the confounding effects of age.
  • We will define the lean group by a BMI of < 25 kg/m2. Weight must be stable [+/- 5 pounds] for at least the three months prior to the study for all participants.
  • The untrained subjects must not be engaged in a regular exercise program (< 30 minutes regular exercise over 1 week).
  • The trained subjects should be participating in regular running exercise (> 45 min/day, ≥ 5 days/week) and preferably be currently or recently participating in competitions (within 2 years).

Exclusion Criteria:

  • Regardless of training status, subjects must not be on medications that may affect lipid levels, specifically lipid lowering agents, birth control pills or diuretics.
  • The subjects should not be on a high fat diet (> 45% fat) as measured by a screening questionnaire. We will also administer a PAR-Q questionnaire (attached) to establish whether the subject will be safe for exercise testing. - The female subjects must not be pregnant. A pregnancy test will be performed prior to all study visits.
  • If screening TG are > 300 (based on 1st visit results) or fasting glucose > 100 (based on 1st visit results), the subjects will be excluded.
  • If the subject is allergic to eggs (used in lipid emulsions), soybeans(used in lipid emulsions), or lipid emulsions the subject will be excluded from the study.
  • Subjects taking anti-platelet agents (if anti-platelet agent cannot be held for seven days) and subjects taking anticoagulation therapy will be excluded.
  • Subjects with clinically significant medical issues or a history of hematologic (platelets < 100), hepatic (LFTs > 2X nl), renal (Cr > 1.5), pulmonary, or cardiac abnormalities (including abnormal EKG) will also be excluded.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: lipid trained
20% lipid infusion in trained subjects
1.5 ml/min for 6 hours
다른 이름들:
  • 인트라리피드
  • triglyceride infusion
  • lipid infusion
  • fat infusion
활성 비교기: glycerol trained
glycerol infusion into trained subjects
glycerol infusion (2.25 g/100ml) will be administered at 1.5 ml/min,
다른 이름들:
  • Control infusion
  • glycerol infusion
실험적: lipid untrained
lipid infusion into untrained subjects
1.5 ml/min for 6 hours
다른 이름들:
  • 인트라리피드
  • triglyceride infusion
  • lipid infusion
  • fat infusion
활성 비교기: glycerol untrained
glycerol infusion into untrained subjects
glycerol infusion (2.25 g/100ml) will be administered at 1.5 ml/min,
다른 이름들:
  • Control infusion
  • glycerol infusion

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Insulin Sensitivity as Measured by Hyperinsulinemic Euglycemic Clamp at a Single Time Point (6 Hrs) After Intralipid or Glycerol Infusion
기간: at 6 hours after starting lipid/glycerol infusion
Insulin sensitivity (M value: Glucose infusion rate/kg FFM/min)measured at single time point 6 hours after initiating either intralipid or glycerol infusion)
at 6 hours after starting lipid/glycerol infusion

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lisa S Chow, MD, University of Minnesota

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 11월 5일

처음 게시됨 (추정)

2008년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0804M29862
  • Pending (기타 식별자: Ceim HCSC (ERB of Hospital Clinico San Carlos)))

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20% lipid infusion에 대한 임상 시험

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