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Training Effects on Skeletal Muscle Fatty Acid Metabolism

22 juillet 2015 mis à jour par: University of Minnesota
We are interested in how skeletal muscle processes fat and how this may affect insulin resistance. This is an important question since insulin resistance predates and predicts type 2 diabetes. We know that if pharmaceutical grade fat is infused into people, they develop insulin resistance. Likewise, we would like to infuse pharmaceutical grade fat into trained subjects, believing that trained subjects will have less insulin resistance, less decline in muscle energy function, and less accumulation of fat metabolites than untrained subjects. For comparing the effects of the pharmaceutical grade fat infusion, we will also have a group of trained and untrained subjects given a control (glycerol) infusion. Glycerol is basically the same as pharmaceutical grade fat infusion without the fat component.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

We are interested in how skeletal muscle processes fat and its effect on insulin resistance. This is an important question since insulin resistance predates and predicts type 2 diabetes. We know that if pharmaceutical grade lipid is infused into people, they develop insulin resistance. Thus, we would like to infuse pharmaceutical grade lipid into trained subjects, believing that trained subjects will develop less insulin resistance, less decline in muscle energy function, and less accumulation of fat metabolites than untrained subjects. For comparing the effects of the pharmaceutical grade fat infusion, we will also have a group of trained and untrained subjects given a control (glycerol) infusion. Glycerol is basically the same as pharmaceutical grade lipid infusion without the lipid component.

Three visits will be required. The first visit will involve measurement of fitness. A second visit will involve measurement of insulin resistance. The third visit will involve an inpatient stay, with a six hour infusion either the lipid or glycerol. Three muscle biopsies (before, during and after) will be take in conjunction with the infusion.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Regardless of training status, age range will be from age 18 to 45. We will be limiting the upper age range because increased age is associated with sarcopenia and alteration of fiber type 29 and we would like to limit the confounding effects of age.
  • We will define the lean group by a BMI of < 25 kg/m2. Weight must be stable [+/- 5 pounds] for at least the three months prior to the study for all participants.
  • The untrained subjects must not be engaged in a regular exercise program (< 30 minutes regular exercise over 1 week).
  • The trained subjects should be participating in regular running exercise (> 45 min/day, ≥ 5 days/week) and preferably be currently or recently participating in competitions (within 2 years).

Exclusion Criteria:

  • Regardless of training status, subjects must not be on medications that may affect lipid levels, specifically lipid lowering agents, birth control pills or diuretics.
  • The subjects should not be on a high fat diet (> 45% fat) as measured by a screening questionnaire. We will also administer a PAR-Q questionnaire (attached) to establish whether the subject will be safe for exercise testing. - The female subjects must not be pregnant. A pregnancy test will be performed prior to all study visits.
  • If screening TG are > 300 (based on 1st visit results) or fasting glucose > 100 (based on 1st visit results), the subjects will be excluded.
  • If the subject is allergic to eggs (used in lipid emulsions), soybeans(used in lipid emulsions), or lipid emulsions the subject will be excluded from the study.
  • Subjects taking anti-platelet agents (if anti-platelet agent cannot be held for seven days) and subjects taking anticoagulation therapy will be excluded.
  • Subjects with clinically significant medical issues or a history of hematologic (platelets < 100), hepatic (LFTs > 2X nl), renal (Cr > 1.5), pulmonary, or cardiac abnormalities (including abnormal EKG) will also be excluded.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: lipid trained
20% lipid infusion in trained subjects
1.5 ml/min for 6 hours
Autres noms:
  • Intralipidique
  • triglyceride infusion
  • lipid infusion
  • fat infusion
Comparateur actif: glycerol trained
glycerol infusion into trained subjects
glycerol infusion (2.25 g/100ml) will be administered at 1.5 ml/min,
Autres noms:
  • Control infusion
  • glycerol infusion
Expérimental: lipid untrained
lipid infusion into untrained subjects
1.5 ml/min for 6 hours
Autres noms:
  • Intralipidique
  • triglyceride infusion
  • lipid infusion
  • fat infusion
Comparateur actif: glycerol untrained
glycerol infusion into untrained subjects
glycerol infusion (2.25 g/100ml) will be administered at 1.5 ml/min,
Autres noms:
  • Control infusion
  • glycerol infusion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insulin Sensitivity as Measured by Hyperinsulinemic Euglycemic Clamp at a Single Time Point (6 Hrs) After Intralipid or Glycerol Infusion
Délai: at 6 hours after starting lipid/glycerol infusion
Insulin sensitivity (M value: Glucose infusion rate/kg FFM/min)measured at single time point 6 hours after initiating either intralipid or glycerol infusion)
at 6 hours after starting lipid/glycerol infusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa S Chow, MD, University of Minnesota

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2008

Première publication (Estimation)

6 novembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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