Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Training Effects on Skeletal Muscle Fatty Acid Metabolism

22. července 2015 aktualizováno: University of Minnesota
We are interested in how skeletal muscle processes fat and how this may affect insulin resistance. This is an important question since insulin resistance predates and predicts type 2 diabetes. We know that if pharmaceutical grade fat is infused into people, they develop insulin resistance. Likewise, we would like to infuse pharmaceutical grade fat into trained subjects, believing that trained subjects will have less insulin resistance, less decline in muscle energy function, and less accumulation of fat metabolites than untrained subjects. For comparing the effects of the pharmaceutical grade fat infusion, we will also have a group of trained and untrained subjects given a control (glycerol) infusion. Glycerol is basically the same as pharmaceutical grade fat infusion without the fat component.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

We are interested in how skeletal muscle processes fat and its effect on insulin resistance. This is an important question since insulin resistance predates and predicts type 2 diabetes. We know that if pharmaceutical grade lipid is infused into people, they develop insulin resistance. Thus, we would like to infuse pharmaceutical grade lipid into trained subjects, believing that trained subjects will develop less insulin resistance, less decline in muscle energy function, and less accumulation of fat metabolites than untrained subjects. For comparing the effects of the pharmaceutical grade fat infusion, we will also have a group of trained and untrained subjects given a control (glycerol) infusion. Glycerol is basically the same as pharmaceutical grade lipid infusion without the lipid component.

Three visits will be required. The first visit will involve measurement of fitness. A second visit will involve measurement of insulin resistance. The third visit will involve an inpatient stay, with a six hour infusion either the lipid or glycerol. Three muscle biopsies (before, during and after) will be take in conjunction with the infusion.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University Of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Regardless of training status, age range will be from age 18 to 45. We will be limiting the upper age range because increased age is associated with sarcopenia and alteration of fiber type 29 and we would like to limit the confounding effects of age.
  • We will define the lean group by a BMI of < 25 kg/m2. Weight must be stable [+/- 5 pounds] for at least the three months prior to the study for all participants.
  • The untrained subjects must not be engaged in a regular exercise program (< 30 minutes regular exercise over 1 week).
  • The trained subjects should be participating in regular running exercise (> 45 min/day, ≥ 5 days/week) and preferably be currently or recently participating in competitions (within 2 years).

Exclusion Criteria:

  • Regardless of training status, subjects must not be on medications that may affect lipid levels, specifically lipid lowering agents, birth control pills or diuretics.
  • The subjects should not be on a high fat diet (> 45% fat) as measured by a screening questionnaire. We will also administer a PAR-Q questionnaire (attached) to establish whether the subject will be safe for exercise testing. - The female subjects must not be pregnant. A pregnancy test will be performed prior to all study visits.
  • If screening TG are > 300 (based on 1st visit results) or fasting glucose > 100 (based on 1st visit results), the subjects will be excluded.
  • If the subject is allergic to eggs (used in lipid emulsions), soybeans(used in lipid emulsions), or lipid emulsions the subject will be excluded from the study.
  • Subjects taking anti-platelet agents (if anti-platelet agent cannot be held for seven days) and subjects taking anticoagulation therapy will be excluded.
  • Subjects with clinically significant medical issues or a history of hematologic (platelets < 100), hepatic (LFTs > 2X nl), renal (Cr > 1.5), pulmonary, or cardiac abnormalities (including abnormal EKG) will also be excluded.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: lipid trained
20% lipid infusion in trained subjects
1.5 ml/min for 6 hours
Ostatní jména:
  • Intralipid
  • triglyceride infusion
  • lipid infusion
  • fat infusion
Aktivní komparátor: glycerol trained
glycerol infusion into trained subjects
glycerol infusion (2.25 g/100ml) will be administered at 1.5 ml/min,
Ostatní jména:
  • Control infusion
  • glycerol infusion
Experimentální: lipid untrained
lipid infusion into untrained subjects
1.5 ml/min for 6 hours
Ostatní jména:
  • Intralipid
  • triglyceride infusion
  • lipid infusion
  • fat infusion
Aktivní komparátor: glycerol untrained
glycerol infusion into untrained subjects
glycerol infusion (2.25 g/100ml) will be administered at 1.5 ml/min,
Ostatní jména:
  • Control infusion
  • glycerol infusion

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Insulin Sensitivity as Measured by Hyperinsulinemic Euglycemic Clamp at a Single Time Point (6 Hrs) After Intralipid or Glycerol Infusion
Časové okno: at 6 hours after starting lipid/glycerol infusion
Insulin sensitivity (M value: Glucose infusion rate/kg FFM/min)measured at single time point 6 hours after initiating either intralipid or glycerol infusion)
at 6 hours after starting lipid/glycerol infusion

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa S Chow, MD, University Of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2008

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na 20% lipid infusion

3
Předplatit