Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study of New Biological Markers for Prediction of Severe Acute Pancreatitis

27 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Medicine, National University Hospital, Singapore

Clinical Evaluation of Novel Biological Markers for the Prediction of Severe Acute Pancreatitis

Acute pancreatitis refers to inflammation of the pancreas and is associated with sudden onset of severe abdominal pain, often accompanied by transient systemic manifestations, including fever. In the majority of cases, the inflammatory process is self limiting and patient recovers uneventfully; however, in about 20% to 30% of the cases, a protracted clinical course ensues and the disease may progress to a severe necrotizing form, often triggering a systemic inflammatory response syndrome during which time, acute respiratory distress syndrome, renal failure, shock, and disseminated intravascular coagulation may occur. In the worst sequelae, multiple organ dysfunctions may follow and death supervene. The clinical outcome of patients suffering from severe acute pancreatitis depends to a great extent on the early diagnosis and prediction of severity and timely therapeutic intervention to prevent local and systemic complications. However, the course of the disease is often difficult to predict from the outset. Currently, there is still no single clinical or laboratory test that can be considered the "gold standard" for diagnosis and/or assessment of severity of acute pancreatitis. For a disease that may progress rapidly without apparent sign, the ideal marker for the prediction of disease severity in a patient would be one that is measurable rapidly and easily, besides being able to fulfill all the other criteria required of a good biological marker. To identify such a potential marker for acute pancreatitis requires understanding of the pathophysiological process underlying the rapid progression of a fulminant course of the disease. Although much remains to be elucidated, recent studies in animals have suggested that inflammatory mediators substance P and hydrogen sulfide may play critical roles. This study will evaluate if inflammatory mediators substance P and hydrogen sulfide are upregulated early on in the disease process, and if the levels of their elevation predict disease severity.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with clinical presentation suggestive of acute pancreatitis

Opis

Inclusion Criteria:

The patient should fulfill all of the following criteria:

  • The subject should be at least 18 years of age.
  • Clinical features compatible with acute pancreatitis.
  • First symptoms of acute pancreatitis not more than 72 hours before enrolment.
  • Serum amylase level above 480 U/dl (normal 60-160 U/dl or 2-hour urinary amylase greater than 1120 U (normal 280 U).
  • Serum lipase levels greater than 2 U (normal < 1 U).
  • Patient has signed consent form regarding participation in the study.

Exclusion Criteria:

The patient should not present any of the following criteria:

  • Symptoms of acute pancreatitis present for more than 72 hours
  • Clinical evidence of sepsis or other inflammatory diseases.
  • Clinical evidence of disorders/disease known to affect endogenous regulation of substance P, e.g. asthma, immune-complex-mediated lung injury, arthritis.
  • Age under 18 years
  • Pregnancy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Acute Pancreatitis Patients
Patients presenting with clinical features compatible with acute pancreatitis
Control
Preoperative patients going for elective cholecystectomy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Levels of substance P and hydrogen sulfide in blood measured 6-hourly over a time course of 3 days
Ramy czasowe: On admission to hospital, blood sampling will be done every 6 hours for 3 days
On admission to hospital, blood sampling will be done every 6 hours for 3 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Disease severity index derived from: (i) Ranson score; (ii) Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II scores; (iv) Glasgow and (v) Multi-Organ System Failure (MOSF) Score
Ramy czasowe: Within 3 days of hospital admission
Within 3 days of hospital admission

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D/05/194

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj