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Study of New Biological Markers for Prediction of Severe Acute Pancreatitis

27 dicembre 2012 aggiornato da: Medicine, National University Hospital, Singapore

Clinical Evaluation of Novel Biological Markers for the Prediction of Severe Acute Pancreatitis

Acute pancreatitis refers to inflammation of the pancreas and is associated with sudden onset of severe abdominal pain, often accompanied by transient systemic manifestations, including fever. In the majority of cases, the inflammatory process is self limiting and patient recovers uneventfully; however, in about 20% to 30% of the cases, a protracted clinical course ensues and the disease may progress to a severe necrotizing form, often triggering a systemic inflammatory response syndrome during which time, acute respiratory distress syndrome, renal failure, shock, and disseminated intravascular coagulation may occur. In the worst sequelae, multiple organ dysfunctions may follow and death supervene. The clinical outcome of patients suffering from severe acute pancreatitis depends to a great extent on the early diagnosis and prediction of severity and timely therapeutic intervention to prevent local and systemic complications. However, the course of the disease is often difficult to predict from the outset. Currently, there is still no single clinical or laboratory test that can be considered the "gold standard" for diagnosis and/or assessment of severity of acute pancreatitis. For a disease that may progress rapidly without apparent sign, the ideal marker for the prediction of disease severity in a patient would be one that is measurable rapidly and easily, besides being able to fulfill all the other criteria required of a good biological marker. To identify such a potential marker for acute pancreatitis requires understanding of the pathophysiological process underlying the rapid progression of a fulminant course of the disease. Although much remains to be elucidated, recent studies in animals have suggested that inflammatory mediators substance P and hydrogen sulfide may play critical roles. This study will evaluate if inflammatory mediators substance P and hydrogen sulfide are upregulated early on in the disease process, and if the levels of their elevation predict disease severity.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with clinical presentation suggestive of acute pancreatitis

Descrizione

Inclusion Criteria:

The patient should fulfill all of the following criteria:

  • The subject should be at least 18 years of age.
  • Clinical features compatible with acute pancreatitis.
  • First symptoms of acute pancreatitis not more than 72 hours before enrolment.
  • Serum amylase level above 480 U/dl (normal 60-160 U/dl or 2-hour urinary amylase greater than 1120 U (normal 280 U).
  • Serum lipase levels greater than 2 U (normal < 1 U).
  • Patient has signed consent form regarding participation in the study.

Exclusion Criteria:

The patient should not present any of the following criteria:

  • Symptoms of acute pancreatitis present for more than 72 hours
  • Clinical evidence of sepsis or other inflammatory diseases.
  • Clinical evidence of disorders/disease known to affect endogenous regulation of substance P, e.g. asthma, immune-complex-mediated lung injury, arthritis.
  • Age under 18 years
  • Pregnancy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Acute Pancreatitis Patients
Patients presenting with clinical features compatible with acute pancreatitis
Control
Preoperative patients going for elective cholecystectomy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Levels of substance P and hydrogen sulfide in blood measured 6-hourly over a time course of 3 days
Lasso di tempo: On admission to hospital, blood sampling will be done every 6 hours for 3 days
On admission to hospital, blood sampling will be done every 6 hours for 3 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Disease severity index derived from: (i) Ranson score; (ii) Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II scores; (iv) Glasgow and (v) Multi-Organ System Failure (MOSF) Score
Lasso di tempo: Within 3 days of hospital admission
Within 3 days of hospital admission

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2008

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D/05/194

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