Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparison of 2 Doses of Mannitol on Post Traumatic Intracranial Hypertension and Cerebral Monitoring

7 listopada 2012 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Compared Effects of 2 Doses of Mannitol on Post Traumatic Intracranial Hypertension

Will an increase of the dose of mannitol improve the effects on neuromonitoring in patients suffering intracranial hypertension following traumatic brain injury?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

traumatic brain injury intracranial hypertension 0,4 g/ kg vs 0,8 g/ kg (randomized) on 20 minutes monitoring: ICP, transcranial doppler, brain pO2, MAP, HR, diuresis, biology duration: 2 hours

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja, 38043
        • Universitary Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • adults
  • severe traumatic brain injury
  • intracranial hypertension requiring mannitol administration

Exclusion Criteria:

  • impeding neurosurgery
  • hemodynamic or respiratory severe failure

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: mannitol high dose
mannitol 20% 0,8 g/ kg on minutes
Lek: variation of mannitol dose
in case of intracranial hypertension up to 20 mmHg lasting more than 10 minutes and without nociceptive stimulation or systemic instability: injection of either 0.4 g/ kg or 0.8 g/ kg of mannitol 20% (randomized) on 20 minutes, with monitoring of neurologic, systemic and biologic datas during 120 minutes
Aktywny komparator: mannitol low dose
mannitol 20% 0,4 g/ kg on minutes
Lek: variation of mannitol dose
in case of intracranial hypertension up to 20 mmHg lasting more than 10 minutes and without nociceptive stimulation or systemic instability: injection of either 0.4 g/ kg or 0.8 g/ kg of mannitol 20% (randomized) on 20 minutes, with monitoring of neurologic, systemic and biologic datas during 120 minutes

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
intracranial pressure
Ramy czasowe: 2 hours
2 hours

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
transcranial doppler
Ramy czasowe: 2 h
2 h
brain PO2
Ramy czasowe: 2h
2h
MAP
Ramy czasowe: 2h
2h
Heart Rate
Ramy czasowe: 2h
2h
biology (blood gases, natremia, hematocrit)
Ramy czasowe: 2h
2h
diuresis
Ramy czasowe: 2h
2h
fluid requirement
Ramy czasowe: 2h
2h

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Śledczy

  • Główny śledczy: Gilles Francony, MD, University Hospital, Grenoble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0816
  • 2008-004979-21 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj