- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00801827
PET Imaging and Bariatric Surgery
27 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Julia P.Dunn,MD, Vanderbilt University Medical Center
The purpose of this study is to look at certain areas of the brain that are related to addictive behaviors, such as overeating.
These areas are called 'dopamine type 2 receptors' (DRD2/3) and other studies have shown that obese people have less of these.
We propose that low DRD2/3 availability seen in morbidly obese subjects will change with weight loss associated with bariatric surgery.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
The purpose of this study is to look at certain areas of the brain that are related to addictive behaviors, such as overeating.
These areas are called 'dopamine type 2 receptors' (DRD2/3) and other studies have shown that obese people have less of these.
We propose that low DRD2/3 availability seen in morbidly obese subjects will change with weight loss associated with bariatric surgery.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Ages 18-60 years
- BMI equal to or greater than 40, or equal to or greater than 35 if there are 2 or more co-morbidities
- Weight less than 350 pounds
Exclusion Criteria:
- History of substance abuse,including but not limited to alcohol, cocaine, marijuana, heroin, nicotine
- History of psychiatric disorders
- Use of any antidepressants or psychotropics in the past 12 months
- Diabetes Mellitis
- Positive pregnancy test
- Any condition felt by the PI or co-investigators to interfere with the individual's ability to complete the study
- Subjects on medications for the last 3 months, such as sibutramine, which could affect the quality of the study, as determined by the PI
- Inability to travel to Nashville, TN four times
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: F-18 (fallypride)
Subjects undergoing bariatric surgery will have Positron Emission Tomography (PET) scans of their brains using F-18 (fallypride), a dopamine type 2/3 (DA D2/3) receptor radioligand whose binding is sensitive to competition with endogenous dopamine, before and after the operation.
|
Subjects undergoing bariatric surgery will have Positron Emission Tomography (PET)scans of their brains using the radioligand fallypride before and after the operation.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Regional DRD2/3 Binding Percent Changes After Bariatric Surgery
Ramy czasowe: ~7 weeks
|
~7 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Julia P Dunn, MD, Vanderbilt University Medical Center
- Dyrektor Studium: Robert M Kessler, MD, Vanderbilt University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB#061246
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na F-18 (fallypride)
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyOtępienie czołowo-skroniowe | Postępujące porażenie nadjądrowe | Choroba Alzheimera | Naczyniowe upośledzenie funkcji poznawczych | Zespół podstawy korowejTajwan
-
Siemens Molecular ImagingFudan UniversityZakończonyRak Głowy i Szyi | Rak płuc | Rak wątrobyChiny
-
Siemens Molecular ImagingZakończony
-
John M. BuattiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ZakończonyNowotwory szyjki macicy | Nowotwory prostaty | Nowotwory odbytnicy | Nowotwory endometrium | Nowotwory odbytuStany Zjednoczone
-
ABX advanced biochemical compounds GmbHZakończonyRak prostaty | Nawracający rak prostatyFrancja
-
Siemens Molecular ImagingZakończonyRak Głowy i Szyi | Rak płucStany Zjednoczone
-
Northwell HealthZakończonyGuzy neuroendokrynneStany Zjednoczone
-
University of FloridaRekrutacyjny
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończony