- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00801827
PET Imaging and Bariatric Surgery
27 janvier 2017 mis à jour par: Julia P.Dunn,MD, Vanderbilt University Medical Center
The purpose of this study is to look at certain areas of the brain that are related to addictive behaviors, such as overeating.
These areas are called 'dopamine type 2 receptors' (DRD2/3) and other studies have shown that obese people have less of these.
We propose that low DRD2/3 availability seen in morbidly obese subjects will change with weight loss associated with bariatric surgery.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The purpose of this study is to look at certain areas of the brain that are related to addictive behaviors, such as overeating.
These areas are called 'dopamine type 2 receptors' (DRD2/3) and other studies have shown that obese people have less of these.
We propose that low DRD2/3 availability seen in morbidly obese subjects will change with weight loss associated with bariatric surgery.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Ages 18-60 years
- BMI equal to or greater than 40, or equal to or greater than 35 if there are 2 or more co-morbidities
- Weight less than 350 pounds
Exclusion Criteria:
- History of substance abuse,including but not limited to alcohol, cocaine, marijuana, heroin, nicotine
- History of psychiatric disorders
- Use of any antidepressants or psychotropics in the past 12 months
- Diabetes Mellitis
- Positive pregnancy test
- Any condition felt by the PI or co-investigators to interfere with the individual's ability to complete the study
- Subjects on medications for the last 3 months, such as sibutramine, which could affect the quality of the study, as determined by the PI
- Inability to travel to Nashville, TN four times
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: F-18 (fallypride)
Subjects undergoing bariatric surgery will have Positron Emission Tomography (PET) scans of their brains using F-18 (fallypride), a dopamine type 2/3 (DA D2/3) receptor radioligand whose binding is sensitive to competition with endogenous dopamine, before and after the operation.
|
Subjects undergoing bariatric surgery will have Positron Emission Tomography (PET)scans of their brains using the radioligand fallypride before and after the operation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Regional DRD2/3 Binding Percent Changes After Bariatric Surgery
Délai: ~7 weeks
|
~7 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julia P Dunn, MD, Vanderbilt University Medical Center
- Directeur d'études: Robert M Kessler, MD, Vanderbilt University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2008
Première publication (Estimation)
4 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Suralimentation
- Troubles nutritionnels
- En surpoids
- Poids
- Obésité
- Obésité morbide
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents dopaminergiques
- Antagonistes des récepteurs de la dopamine D2
- Antagonistes de la dopamine
- Fallypride
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB#061246
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur F-18 (fallypride)
-
Chang Gung Memorial HospitalComplété
-
Chang Gung Memorial HospitalComplétéDémence frontotemporale | Paralysie supranucléaire progressive | La maladie d'Alzheimer | Déficience cognitive vasculaire | Syndrome basal corticalTaïwan
-
Siemens Molecular ImagingFudan UniversityComplétéCancer de la tête et du cou | Cancer du poumon | Cancer du foieChine
-
John M. BuattiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ComplétéTumeurs du col de l'utérus | Tumeurs prostatiques | Tumeurs rectales | Tumeurs de l'endomètre | Tumeurs de l'anusÉtats-Unis
-
Siemens Molecular ImagingComplété
-
ABX advanced biochemical compounds GmbHComplétéCancer de la prostate | Cancer de la prostate récurrentFrance
-
Siemens Molecular ImagingComplétéCancer de la tête et du cou | Cancer du poumonÉtats-Unis
-
Chang Gung Memorial HospitalComplétéTrouble dépressif majeurTaïwan
-
Northwell HealthComplétéTumeurs neuroendocrinesÉtats-Unis
-
Avid RadiopharmaceuticalsComplété