PET Imaging and Bariatric Surgery
2017. január 27. frissítette: Julia P.Dunn,MD, Vanderbilt University Medical Center
The purpose of this study is to look at certain areas of the brain that are related to addictive behaviors, such as overeating.
These areas are called 'dopamine type 2 receptors' (DRD2/3) and other studies have shown that obese people have less of these.
We propose that low DRD2/3 availability seen in morbidly obese subjects will change with weight loss associated with bariatric surgery.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
The purpose of this study is to look at certain areas of the brain that are related to addictive behaviors, such as overeating.
These areas are called 'dopamine type 2 receptors' (DRD2/3) and other studies have shown that obese people have less of these.
We propose that low DRD2/3 availability seen in morbidly obese subjects will change with weight loss associated with bariatric surgery.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Ages 18-60 years
- BMI equal to or greater than 40, or equal to or greater than 35 if there are 2 or more co-morbidities
- Weight less than 350 pounds
Exclusion Criteria:
- History of substance abuse,including but not limited to alcohol, cocaine, marijuana, heroin, nicotine
- History of psychiatric disorders
- Use of any antidepressants or psychotropics in the past 12 months
- Diabetes Mellitis
- Positive pregnancy test
- Any condition felt by the PI or co-investigators to interfere with the individual's ability to complete the study
- Subjects on medications for the last 3 months, such as sibutramine, which could affect the quality of the study, as determined by the PI
- Inability to travel to Nashville, TN four times
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: F-18 (fallypride)
Subjects undergoing bariatric surgery will have Positron Emission Tomography (PET) scans of their brains using F-18 (fallypride), a dopamine type 2/3 (DA D2/3) receptor radioligand whose binding is sensitive to competition with endogenous dopamine, before and after the operation.
|
Subjects undergoing bariatric surgery will have Positron Emission Tomography (PET)scans of their brains using the radioligand fallypride before and after the operation.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Regional DRD2/3 Binding Percent Changes After Bariatric Surgery
Időkeret: ~7 weeks
|
~7 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julia P Dunn, MD, Vanderbilt University Medical Center
- Tanulmányi igazgató: Robert M Kessler, MD, Vanderbilt University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 3.
Első közzététel (Becslés)
2008. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB#061246
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .