PET Imaging and Bariatric Surgery
27 de janeiro de 2017 atualizado por: Julia P.Dunn,MD, Vanderbilt University Medical Center
The purpose of this study is to look at certain areas of the brain that are related to addictive behaviors, such as overeating.
These areas are called 'dopamine type 2 receptors' (DRD2/3) and other studies have shown that obese people have less of these.
We propose that low DRD2/3 availability seen in morbidly obese subjects will change with weight loss associated with bariatric surgery.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The purpose of this study is to look at certain areas of the brain that are related to addictive behaviors, such as overeating.
These areas are called 'dopamine type 2 receptors' (DRD2/3) and other studies have shown that obese people have less of these.
We propose that low DRD2/3 availability seen in morbidly obese subjects will change with weight loss associated with bariatric surgery.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Ages 18-60 years
- BMI equal to or greater than 40, or equal to or greater than 35 if there are 2 or more co-morbidities
- Weight less than 350 pounds
Exclusion Criteria:
- History of substance abuse,including but not limited to alcohol, cocaine, marijuana, heroin, nicotine
- History of psychiatric disorders
- Use of any antidepressants or psychotropics in the past 12 months
- Diabetes Mellitis
- Positive pregnancy test
- Any condition felt by the PI or co-investigators to interfere with the individual's ability to complete the study
- Subjects on medications for the last 3 months, such as sibutramine, which could affect the quality of the study, as determined by the PI
- Inability to travel to Nashville, TN four times
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: F-18 (fallypride)
Subjects undergoing bariatric surgery will have Positron Emission Tomography (PET) scans of their brains using F-18 (fallypride), a dopamine type 2/3 (DA D2/3) receptor radioligand whose binding is sensitive to competition with endogenous dopamine, before and after the operation.
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Subjects undergoing bariatric surgery will have Positron Emission Tomography (PET)scans of their brains using the radioligand fallypride before and after the operation.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Regional DRD2/3 Binding Percent Changes After Bariatric Surgery
Prazo: ~7 weeks
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~7 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julia P Dunn, MD, Vanderbilt University Medical Center
- Diretor de estudo: Robert M Kessler, MD, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB#061246
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