- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00801827
PET Imaging and Bariatric Surgery
perjantai 27. tammikuuta 2017 päivittänyt: Julia P.Dunn,MD, Vanderbilt University Medical Center
The purpose of this study is to look at certain areas of the brain that are related to addictive behaviors, such as overeating.
These areas are called 'dopamine type 2 receptors' (DRD2/3) and other studies have shown that obese people have less of these.
We propose that low DRD2/3 availability seen in morbidly obese subjects will change with weight loss associated with bariatric surgery.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The purpose of this study is to look at certain areas of the brain that are related to addictive behaviors, such as overeating.
These areas are called 'dopamine type 2 receptors' (DRD2/3) and other studies have shown that obese people have less of these.
We propose that low DRD2/3 availability seen in morbidly obese subjects will change with weight loss associated with bariatric surgery.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Ages 18-60 years
- BMI equal to or greater than 40, or equal to or greater than 35 if there are 2 or more co-morbidities
- Weight less than 350 pounds
Exclusion Criteria:
- History of substance abuse,including but not limited to alcohol, cocaine, marijuana, heroin, nicotine
- History of psychiatric disorders
- Use of any antidepressants or psychotropics in the past 12 months
- Diabetes Mellitis
- Positive pregnancy test
- Any condition felt by the PI or co-investigators to interfere with the individual's ability to complete the study
- Subjects on medications for the last 3 months, such as sibutramine, which could affect the quality of the study, as determined by the PI
- Inability to travel to Nashville, TN four times
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: F-18 (fallypride)
Subjects undergoing bariatric surgery will have Positron Emission Tomography (PET) scans of their brains using F-18 (fallypride), a dopamine type 2/3 (DA D2/3) receptor radioligand whose binding is sensitive to competition with endogenous dopamine, before and after the operation.
|
Subjects undergoing bariatric surgery will have Positron Emission Tomography (PET)scans of their brains using the radioligand fallypride before and after the operation.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Regional DRD2/3 Binding Percent Changes After Bariatric Surgery
Aikaikkuna: ~7 weeks
|
~7 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julia P Dunn, MD, Vanderbilt University Medical Center
- Opintojohtaja: Robert M Kessler, MD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#061246
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset F-18 (fallypride)
-
Chang Gung Memorial HospitalValmis
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisFrontotemporaalinen dementia | Progressiivinen supranukleaarinen halvaus | Alzheimerin tauti | Verisuonten kognitiivinen heikentyminen | Kortikaalinen basaalioireyhtymäTaiwan
-
Siemens Molecular ImagingFudan UniversityValmisPään ja kaulan syöpä | Keuhkosyöpä | Maksa syöpäKiina
-
Siemens Molecular ImagingValmis
-
ABX advanced biochemical compounds GmbHValmisEturauhassyöpä | Eturauhassyöpä toistuvaRanska
-
Siemens Molecular ImagingValmisPään ja kaulan syöpä | KeuhkosyöpäYhdysvallat
-
Northwell HealthValmisNeuroendokriiniset kasvaimetYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalValmis
-
Brigham and Women's HospitalLopetettuSydämen amyloidoosiYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalValmis