Randomizowana kontrolowana próba porównująca dwa schematy czasowe podawania Pico-salax w celu oczyszczenia okrężnicy przed kolonoskopią
27 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Dr. Lawrence Hookey, Queen's University
Randomizowana kontrolowana próba porównująca dwa schematy czasowe Pico-salax do oczyszczania okrężnicy przed kolonoskopią.
Pico-Salax to osmotyczny i pobudzający środek oczyszczający jelita stosowany przed kolonoskopią.
Nie wiadomo, czy podział dawek (tj.
przyjęcie drugiej dawki rano w dniu kolonoskopii) skutkuje lepszym oczyszczeniem jelit, co sugerują badania innych środków.
To badanie ma na celu ocenę, czy podzielenie dawki Pico-Salax skutkuje lepszym oczyszczeniem jelit niż tradycyjne dawkowanie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
- Hôtel Dieu Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wskazana kolonoskopia
Kryteria wyłączenia:
- zastoinowa niewydolność serca
- wodobrzusze
- niewydolność nerek
- hiponatremia
- przebyta operacja jelit
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podzielona dawka
Dawki Pico-Salax split: jedna dawka podawana w nocy przed kolonoskopią, druga dawka podawana w dniu zabiegu.
|
Jedna dawka Pico-Salax przyjęta wieczorem przed kolonoskopią i druga rano w dniu zabiegu.
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna dawka
Obie dawki Pico-Salax przyjmowane wieczorem przed kolonoskopią.
|
Obie dawki Pico-Salax przyjmowane wieczorem przed kolonoskopią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
oczyszczenie jelit oceniane za pomocą Ottawskiej Skali Przygotowania Jelita
Ramy czasowe: dzień kolonoskopii
|
dzień kolonoskopii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
tolerancja preparatu przez pacjenta
Ramy czasowe: dzień kolonoskopii
|
dzień kolonoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 kwietnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hookey Pico-Salax Timing
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Podzielona dawka Pico-Salax
-
The Hospital for Sick ChildrenZakończony
-
Queen's UniversityZakończonyOkrężnica przeczyszczającaKanada
-
University of CalgaryZakończonyPrzygotowanie jelita do kolonoskopiiKanada