Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее два режима приема пико-салакса для очистки толстой кишки перед колоноскопией
27 августа 2015 г. обновлено: Dr. Lawrence Hookey, Queen's University
Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее два режима приема пико-салакса для очистки толстой кишки перед колоноскопией.
Пико-Салакс — это осмотическое и стимулирующее очищающее средство для кишечника, используемое перед колоноскопией.
Неизвестно, можно ли разделить дозы (т.
прием второй дозы утром перед колоноскопией) приводит к лучшему очищению кишечника, поскольку исследования с другими агентами показывают, что это может иметь место.
Это исследование направлено на то, чтобы оценить, приводит ли разделение дозы Пико-Салакса к лучшему очищению кишечника, чем традиционное дозирование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
250
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- показана колоноскопия
Критерий исключения:
- хроническая сердечная недостаточность
- асцит
- почечная недостаточность
- гипонатриемия
- предыдущая операция на кишечнике
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Разделенная доза
Дозы Пико-Салакса разделены: одна доза вводится за ночь до колоноскопии, а другая доза вводится в день процедуры.
|
Одна доза Пико-Салакса принимается вечером перед колоноскопией, а другая — утром перед процедурой.
|
|
Активный компаратор: Традиционная доза
Обе дозы Пико-Салакса принимают вечером перед колоноскопией.
|
Обе дозы Пико-Салакса принимают вечером перед колоноскопией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
очищение кишечника по Оттавской шкале подготовки кишечника
Временное ограничение: день колоноскопии
|
день колоноскопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
переносимость препарата пациентом
Временное ограничение: день колоноскопии
|
день колоноскопии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 апреля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hookey Pico-Salax Timing
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .